- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03580486
Undersökning av de psykometriska egenskaperna hos kvadrattestet vid mätning av handfunktion vid Parkinsons sjukdom
Det första syftet med den föreliggande studien var att undersöka tillförlitlighet, validitet och lyhördhet för den minimala kliniskt viktiga skillnaden, som definieras som den minsta förändringen i poäng som motsvarar kliniskt meningsfull förändring som realiseras av patienten, av kvadrattestet hos personer med PD.
Det andra syftet med studien är att fastställa sambandet mellan handfunktion och både bålkontroll och balans i PD-populationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 40 år
- neurolog-diagnostiserad idiopatisk PD (med hjälp av UK Brain Bank-kriterier)
- Hoehn & Yahr (H&Y) steg 1 till 4
- Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (läskunnig och med 5 eller fler års utbildning) och ≥18/30 (analfabeter och med mindre än 5 års utbildning)
- bor i samhället
Exklusions kriterier:
- individer med andra allvarliga sjukdomar (t.ex. cancer, stroke, epilepsi, demens och svår reumatoid artrit)
- redan existerande funktionshinder
- synnedsättningar
- diagnos av atypisk Parkinsonism
- H&Y steg 5
- tidigare kirurgisk behandling av PD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom (Hoehn och Yahr steg 1-4)
|
Kvadratestet (ST) som ursprungligen användes i handedness är modifierat.
ST är ett pålitligt, inte tidskrävande och enkelt att administrera test för utvärderad handfunktion.
|
Friska kontroller
Friska människor
|
Kvadratestet (ST) som ursprungligen användes i handedness är modifierat.
ST är ett pålitligt, inte tidskrävande och enkelt att administrera test för utvärderad handfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Squares Test
Tidsram: 2 minuter
|
Kvadrattestet används för att utvärdera handens funktion.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nio-håls pinnetest
Tidsram: 2 minuter
|
Nio-håls pinnetest används för att utvärdera handens funktion.
|
2 minuter
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
|
Funktionell balansprestanda bedömdes med Berg Balance-skalan.
|
15 minuter
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 20 minuter
|
Trunkkontroll utvärderades med Trunk Impairment Scale.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatih Söke, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 844
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på Rutorna testar
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekryteringHörselnedsättning, sensorineural | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringHörselnedsättningFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutadEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringCochleaimplantationFrankrike
-
Gazi UniversityAvslutadMotorutveckling | Medfödd muskeltorticollis | Sensorisk integrationsstörningKalkon
-
Gazi UniversityAvslutad
-
University of VictoriaAvslutad