- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03580486
Enquête sur les propriétés psychométriques du test des carrés dans la mesure de la fonction de la main dans la maladie de Parkinson
Le premier objectif de la présente étude était d'étudier la fiabilité, la validité et la réactivité à la différence minimale cliniquement importante, qui est définie comme le plus petit changement de score correspondant à un changement cliniquement significatif réalisé par le patient, du test des carrés chez les personnes atteintes de MP.
Le deuxième objectif de l'étude est de déterminer la relation entre la fonction de la main et le contrôle et l'équilibre du tronc dans la population atteinte de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 40 ans
- MP idiopathique diagnostiquée par un neurologue (selon les critères de la UK Brain Bank)
- Hoehn & Yahr (H&Y) étapes 1 à 4
- Mini-examen de l'état mental ≥ 22/30 (alphabétisé et avec 5 ans ou plus d'études) et ≥ 18/30 (analphabète et avec moins de 5 ans d'études)
- vivre dans la communauté
Critère d'exclusion:
- personnes atteintes d'autres maladies graves (p. ex., cancer, accident vasculaire cérébral, épilepsie, démence et polyarthrite rhumatoïde grave)
- handicaps préexistants
- déficiences visuelles
- diagnostic de parkinsonisme atypique
- H&Y étape 5
- prise en charge chirurgicale antérieure de la MP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de la maladie de Parkinson
Maladie de Parkinson (stade Hoehn et Yahr 1-4)
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Le test des carrés (ST) utilisé à l'origine dans la latéralité est modifié.
Le ST est un test fiable, rapide et facile à administrer pour évaluer la fonction de la main.
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Contrôles sains
Personnes en bonne santé
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Le test des carrés (ST) utilisé à l'origine dans la latéralité est modifié.
Le ST est un test fiable, rapide et facile à administrer pour évaluer la fonction de la main.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test des carrés
Délai: 2 minutes
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Le test des carrés est utilisé pour évaluer la fonction de la main.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de cheville à neuf trous
Délai: 2 minutes
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Le test de la cheville à neuf trous est utilisé pour évaluer la fonction de la main.
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2 minutes
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Balance de Berg
Délai: 15 minutes
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La performance de l'équilibre fonctionnel a été évaluée avec l'échelle Berg Balance.
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15 minutes
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 20 minutes
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Le contrôle du tronc a été évalué par le Trunk Impairment Scale.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Söke, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
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- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844
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