Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les propriétés psychométriques du test des carrés dans la mesure de la fonction de la main dans la maladie de Parkinson

6 juillet 2018 mis à jour par: Fatih Söke, Gazi University

Le premier objectif de la présente étude était d'étudier la fiabilité, la validité et la réactivité à la différence minimale cliniquement importante, qui est définie comme le plus petit changement de score correspondant à un changement cliniquement significatif réalisé par le patient, du test des carrés chez les personnes atteintes de MP.

Le deuxième objectif de l'étude est de déterminer la relation entre la fonction de la main et le contrôle et l'équilibre du tronc dans la population atteinte de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au départ, la ST, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et l'échelle de déficience du tronc (TIS) ont été appliquées au groupe PS lorsque les patients étaient en période de "marche". . La ST a été répétée sept jours après la première application lorsque le groupe PD était en période "on" pour évaluer sa fiabilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui postulent à l'hôpital universitaire Dokuz Eylül seront invités à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 40 ans
  • MP idiopathique diagnostiquée par un neurologue (selon les critères de la UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) étapes 1 à 4
  • Mini-examen de l'état mental ≥ 22/30 (alphabétisé et avec 5 ans ou plus d'études) et ≥ 18/30 (analphabète et avec moins de 5 ans d'études)
  • vivre dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • personnes atteintes d'autres maladies graves (p. ex., cancer, accident vasculaire cérébral, épilepsie, démence et polyarthrite rhumatoïde grave)
  • handicaps préexistants
  • déficiences visuelles
  • diagnostic de parkinsonisme atypique
  • H&Y étape 5
  • prise en charge chirurgicale antérieure de la MP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Maladie de Parkinson (stade Hoehn et Yahr 1-4)
Le test des carrés (ST) utilisé à l'origine dans la latéralité est modifié. Le ST est un test fiable, rapide et facile à administrer pour évaluer la fonction de la main.
Contrôles sains
Personnes en bonne santé
Le test des carrés (ST) utilisé à l'origine dans la latéralité est modifié. Le ST est un test fiable, rapide et facile à administrer pour évaluer la fonction de la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test des carrés
Délai: 2 minutes
Le test des carrés est utilisé pour évaluer la fonction de la main.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de cheville à neuf trous
Délai: 2 minutes
Le test de la cheville à neuf trous est utilisé pour évaluer la fonction de la main.
2 minutes
Balance de Berg
Délai: 15 minutes
La performance de l'équilibre fonctionnel a été évaluée avec l'échelle Berg Balance.
15 minutes
Échelle de déficience du tronc
Délai: 20 minutes
Le contrôle du tronc a été évalué par le Trunk Impairment Scale.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Söke, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

9 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner