Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulle proprietà psicometriche del test dei quadrati nella misurazione della funzione della mano nella malattia di Parkinson

6 luglio 2018 aggiornato da: Fatih Söke, Gazi University

Il primo obiettivo del presente studio è stato quello di indagare l'affidabilità, la validità e la reattività alla minima differenza clinicamente importante, che è definita come la più piccola variazione nel punteggio corrispondente al cambiamento clinicamente significativo realizzato dal paziente, del test dei quadrati nelle persone con PD.

Il secondo obiettivo dello studio è determinare la relazione tra la funzione della mano e il controllo e l'equilibrio del tronco nella popolazione PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, la ST, la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), la Hoehn and Yahr (H&Y) Scale, la Berg Balance Scale (BBS) e la Trunk Impairment Scale (TIS) sono state applicate al gruppo PS quando i pazienti erano "in" periodo . Il ST è stato ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione quando il gruppo PD era in periodo "on" per valutarne l'attendibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson che fanno domanda all'ospedale universitario Dokuz Eylül saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 40 anni di età
  • Malattia di Parkinson idiopatica diagnosticata da un neurologo (utilizzando i criteri della UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stadi da 1 a 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (alfabetizzato e con 5 o più anni di istruzione) e ≥18/30 (analfabeta e con meno di 5 anni di istruzione)
  • vivere in comunità

Criteri di esclusione:

  • individui con altre malattie importanti (ad esempio, cancro, ictus, epilessia, demenza e grave artrite reumatoide)
  • disabilità preesistenti
  • menomazioni visive
  • diagnosi di parkinsonismo atipico
  • H&Y fase 5
  • precedente gestione chirurgica del PD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Parkinson
Malattia di Parkinson (Hoehn e Yahr stadio 1-4)
Altro: La prova dei quadrati
Il test dei quadrati (ST) originariamente utilizzato nella manualità è stato modificato. L'ST è un test affidabile, che non richiede tempo e facile da somministrare per valutare la funzione della mano.
Controlli sani
Persone sane
Altro: La prova dei quadrati
Il test dei quadrati (ST) originariamente utilizzato nella manualità è stato modificato. L'ST è un test affidabile, che non richiede tempo e facile da somministrare per valutare la funzione della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prova dei quadrati
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test dei quadrati viene utilizzato per valutare la funzione della mano.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 2 minuti
Il Nine-Hole Peg Test viene utilizzato per valutare la funzionalità della mano.
2 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
Le prestazioni dell'equilibrio funzionale sono state valutate con la scala Berg Balance.
15 minuti
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 20 minuti
Il controllo del tronco è stato valutato mediante la Trunk Impairment Scale.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Söke, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 844

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su La prova dei quadrati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi