Investigação das Propriedades Psicométricas do Teste dos Quadrados na Medição da Função da Mão na Doença de Parkinson
6 de julho de 2018 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University
O primeiro objetivo do presente estudo foi investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta à diferença mínima clinicamente importante, que é definida como a menor mudança na pontuação correspondente à mudança clinicamente significativa percebida pelo paciente, do teste dos quadrados em pessoas com DP.
O segundo objetivo do estudo é determinar a relação entre a função da mão e o controle do tronco e o equilíbrio na população com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo, o ST, a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), a Escala de Hoehn e Yahr (H&Y), a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e a Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) foram aplicados ao grupo PS quando os pacientes estavam no período "on" .
O ST foi repetido após sete dias da primeira aplicação, quando o grupo PD estava no período "on" para avaliar sua confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com doença de Parkinson que se inscreverem no Hospital Universitário Dokuz Eylül serão convidados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 40 anos de idade
- DP idiopática diagnosticada por neurologista (usando os critérios do UK Brain Bank)
- Hoehn & Yahr (H&Y) estágios 1 a 4
- Mini-Exame do Estado Mental ≥ 22/30 (alfabetizados e com 5 ou mais anos de estudo) e ≥18/30 (analfabetos e com menos de 5 anos de estudo)
- vivendo na comunidade
Critério de exclusão:
- indivíduos com outras doenças importantes (por exemplo, câncer, acidente vascular cerebral, epilepsia, demência e artrite reumatóide grave)
- deficiências preexistentes
- deficiências visuais
- diagnóstico de parkinsonismo atípico
- H&Y estágio 5
- manejo cirúrgico prévio da DP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Doença de Parkinson
Doença de Parkinson (Hoehn e Yahr estágio 1-4)
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O teste dos quadrados (ST) originalmente usado em lateralidade é modificado.
O ST é um teste confiável, não demorado e fácil de administrar para avaliar a função manual.
|
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Controles saudáveis
Pessoas saudáveis
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O teste dos quadrados (ST) originalmente usado em lateralidade é modificado.
O ST é um teste confiável, não demorado e fácil de administrar para avaliar a função manual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste dos quadrados
Prazo: 2 minutos
|
O Teste dos Quadrados é usado para avaliar a função da mão.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 2 minutos
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O Nine-Hole Peg Test é usado para avaliar a função da mão.
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2 minutos
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|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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O desempenho do equilíbrio funcional foi avaliado com a escala de equilíbrio de Berg.
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15 minutos
|
|
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 20 minutos
|
O controle do tronco foi avaliado pela Trunk Impairment Scale.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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