Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości psychometrycznych testu kwadratów w pomiarze funkcji ręki w chorobie Parkinsona

6 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Gazi University

Pierwszym celem niniejszego badania było zbadanie rzetelności, trafności i wrażliwości na minimalną klinicznie istotną różnicę, którą definiuje się jako najmniejszą zmianę wyniku odpowiadającą klinicznie znaczącej zmianie zrealizowanej przez pacjenta, testu kwadratów u osób z PD.

Drugim celem pracy jest określenie zależności między funkcją ręki a kontrolą i równowagą tułowia w populacji z ChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku badania ST, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), skala Hoehna i Yahra (H&Y), skala równowagi Berga (BBS) i skala upośledzenia tułowia (TIS) zostały zastosowane w grupie PS, gdy pacjenci byli w okresie . ST powtórzono po siedmiu dniach od pierwszej aplikacji, kiedy grupa PD była „włączona” w celu oceny jej wiarygodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się do Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylül, zostaną zaproszeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 40 lat
  • idiopatyczne PD zdiagnozowane przez neurologa (przy użyciu kryteriów UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etapy od 1 do 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (analfabetyzm i 5 lat nauki lub więcej) i ≥18/30 (analfabetyzm i mniej niż 5 lat nauki)
  • żyjąc we wspólnocie

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z innymi poważnymi chorobami (np. rakiem, udarem, epilepsją, demencją i ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów)
  • istniejące wcześniej niepełnosprawności
  • wady wzroku
  • diagnostyka atypowego parkinsonizmu
  • H&Y etap 5
  • wcześniejsze leczenie chirurgiczne PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (stadium Hoehna i Yahra 1-4)
Inny: Test kwadratów
Test kwadratów (ST) pierwotnie używany w przypadku ręczności został zmodyfikowany. ST jest niezawodnym, nie czasochłonnym i łatwym w wykonaniu testem oceniającym funkcję ręki.
Zdrowe kontrole
Zdrowi ludzie
Inny: Test kwadratów
Test kwadratów (ST) pierwotnie używany w przypadku ręczności został zmodyfikowany. ST jest niezawodnym, nie czasochłonnym i łatwym w wykonaniu testem oceniającym funkcję ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kwadratów
Ramy czasowe: 2 minuty
Test kwadratów służy do oceny funkcji ręki.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 2 minuty
Test z dziewięcioma dołkami służy do oceny funkcji ręki.
2 minuty
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Sprawność równowagi funkcjonalnej oceniano za pomocą skali Berg Balance.
15 minut
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 20 minut
Kontrola tułowia została oceniona za pomocą skali upośledzenia tułowia.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Söke, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj