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Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften des Quadrattests zur Messung der Handfunktion bei der Parkinson-Krankheit

6. Juli 2018 aktualisiert von: Fatih Söke, Gazi University

Das erste Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit des Quadrattests bei Menschen mit Parkinson auf den minimalen klinisch wichtigen Unterschied zu untersuchen, der als kleinste Änderung des Scores definiert ist, die einer vom Patienten realisierten klinisch bedeutsamen Änderung entspricht.

Das zweite Ziel der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Handfunktion und sowohl der Rumpfkontrolle als auch dem Gleichgewicht bei Parkinson-Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn wurden die ST, die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), die Hoehn and Yahr (H&Y) Scale, die Berg Balance Scale (BBS) und die Trunk Impairment Scale (TIS) auf die PS-Gruppe angewendet, wenn sich die Patienten in der „On“-Phase befanden . Der ST wurde sieben Tage nach der ersten Anwendung wiederholt, als die PD-Gruppe im „On“-Zeitraum war, um seine Zuverlässigkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich an der Universitätsklinik Dokuz Eylül bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 40 Jahre alt
  • Vom Neurologen diagnostizierte idiopathische Parkinson-Krankheit (gemäß den Kriterien der UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) Stufen 1 bis 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (Analphabeten und mit 5 oder mehr Jahren Ausbildung) und ≥ 18/30 (Analphabeten und mit weniger als 5 Jahren Ausbildung)
  • in der Gemeinschaft leben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen schweren Krankheiten (z. B. Krebs, Schlaganfall, Epilepsie, Demenz und schwerer rheumatoider Arthritis)
  • bereits bestehende Behinderungen
  • Sehbehinderungen
  • Diagnose eines atypischen Parkinsonismus
  • H&Y-Stufe 5
  • frühere chirurgische Behandlung der Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Parkinson-Krankheit (Stadium 1–4 nach Hoehn und Yahr)
Sonstiges: Der Quadrattest
Der ursprünglich für die Händigkeit verwendete Quadrattest (ST) wurde modifiziert. Der ST ist ein zuverlässiger, nicht zeitaufwändiger und einfach durchzuführender Test zur Beurteilung der Handfunktion.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Menschen
Sonstiges: Der Quadrattest
Der ursprünglich für die Händigkeit verwendete Quadrattest (ST) wurde modifiziert. Der ST ist ein zuverlässiger, nicht zeitaufwändiger und einfach durchzuführender Test zur Beurteilung der Handfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Quadrattest
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Quadrattest wird zur Beurteilung der Handfunktion verwendet.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Nine-Loch-Peg-Test dient der Beurteilung der Handfunktion.
2 Minuten
Berg-Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Leistung des funktionellen Gleichgewichts wurde mit der Berg Balance-Skala bewertet.
15 Minuten
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Rumpfkontrolle wurde anhand der Trunk Impairment Scale bewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Söke, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 844

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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