Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání psychometrických vlastností testu čtverců při měření funkce ruky u Parkinsonovy choroby

6. července 2018 aktualizováno: Fatih Söke, Gazi University

Prvním cílem této studie bylo prozkoumat spolehlivost, validitu a odezvu na minimální klinicky významný rozdíl, který je definován jako nejmenší změna skóre odpovídající klinicky významné změně realizované pacientem, testu čtverců u lidí s PD.

Druhým cílem studie je zjistit vztah mezi funkcí ruky a kontrolou a rovnováhou trupu u populace s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve výchozím stavu byly na skupinu PS aplikovány ST, Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn and Yahr (H&Y) Scale, Berg Balance Scale (BBS) a Trunk Impairment Scale (TIS), když byli pacienti „na“ období. . ST byla opakována po sedmi dnech od první aplikace, kdy byla skupina PD „on“ pro vyhodnocení její spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se přihlásí do Fakultní nemocnice Dokuz Eylül.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 40 let věku
  • neurologem diagnostikovaná idiopatická PD (s použitím kritérií UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) fáze 1 až 4
  • Mini-Mental State Examin ≥ 22/30 (gramotní a s 5 a více lety vzdělání) a ≥ 18/30 (negramotní a s méně než 5 lety vzdělání)
  • žijící v komunitě

Kritéria vyloučení:

  • osoby s jinými závažnými onemocněními (např. rakovina, mrtvice, epilepsie, demence a těžká revmatoidní artritida)
  • již existující postižení
  • zrakové vady
  • diagnostika atypického parkinsonismu
  • H&Y fáze 5
  • předchozí chirurgické řešení PD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova choroba (Hoehn a Yahr stadium 1-4)
Jiný: Test čtverců
Zkouška čtverců (ST) původně používaná v ručním ovládání je upravena. ST je spolehlivý, časově nenáročný a snadno ovladatelný test pro hodnocenou funkci ruky.
Zdravé kontroly
Zdraví lidé
Jiný: Test čtverců
Zkouška čtverců (ST) původně používaná v ručním ovládání je upravena. ST je spolehlivý, časově nenáročný a snadno ovladatelný test pro hodnocenou funkci ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test čtverců
Časové okno: 2 minuty
Test čtverců se používá k vyhodnocení funkce ruky.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti jamkami
Časové okno: 2 minuty
Test s devíti jamkami se používá k vyhodnocení funkce ruky.
2 minuty
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí stupnice Berg Balance.
15 minut
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 20 minut
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí stupnice poškození trupu.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Söke, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 844

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Test čtverců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit