Neliötestin psykometristen ominaisuuksien tutkiminen käsien toiminnan mittaamisessa Parkinsonin taudissa
perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fatih Söke, Gazi University
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli tutkia neliötestin luotettavuutta, validiteettia ja vastetta kliinisesti merkittävään minimaaliseen eroon, joka määritellään pienimmäksi potilaan havaitsemaa kliinisesti merkityksellistä muutosta vastaavaksi pistemäärän muutokseksi, neliötestissä PD-potilailla.
Tutkimuksen toinen tavoite on määrittää käsien toiminnan ja sekä rungon hallinnan että tasapainon välinen suhde PD-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa ST, Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS), Hoehnin ja Yahrin (H&Y) asteikko, Bergin tasapainoasteikko (BBS) ja runkovaurion asteikko (TIS) sovellettiin PS-ryhmään, kun potilaat olivat "päällä" .
ST toistettiin seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä sovelluksesta, kun PD-ryhmä oli "päällä" sen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dokuz Eylülin yliopistolliseen sairaalaan hakevat Parkinsonin tautia sairastavat potilaat kutsutaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 40-vuotias
- neurologin diagnosoima idiopaattinen PD (Käyttäen UK Brain Bankin kriteerejä)
- Hoehn & Yahr (H&Y) vaiheet 1-4
- Mielenterveyden minikoe ≥ 22/30 (lukutaito ja vähintään 5 vuoden koulutus) ja ≥18/30 (lukutaidottomia ja alle 5 vuoden koulutus)
- yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on muita vakavia sairauksia (esim. syöpä, aivohalvaus, epilepsia, dementia ja vaikea nivelreuma)
- olemassa olevat vammat
- näkövammat
- epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi
- H&Y vaihe 5
- aiempi PD:n kirurginen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Parkinsonin tauti (Hoehnin ja Yahrin vaiheet 1-4)
|
Alun perin kädisyystestissä käytettyä neliötestiä (ST) muutetaan.
ST on luotettava, ei aikaa vievä ja helposti hallittava testi käden toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet ihmiset
|
Alun perin kädisyystestissä käytettyä neliötestiä (ST) muutetaan.
ST on luotettava, ei aikaa vievä ja helposti hallittava testi käden toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliöiden testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Neliötestiä käytetään käden toiminnan arvioimiseen.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Nine-Hole Peg Test -testiä käytetään käsien toiminnan arvioimiseen.
|
2 minuuttia
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toiminnallisen tasapainon suorituskykyä arvioitiin Berg Balance -asteikolla.
|
15 minuuttia
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Rungon hallinta arvioitiin Trunk Impairment Scale -asteikolla.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Söke, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .