帕金森病手部功能平方检验的心理测量特性研究
2018年7月6日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
本研究的第一个目的是调查可靠性、有效性和对最小临床重要差异的响应，最小临床重要差异定义为 PD 患者平方检验中与患者实现的临床有意义变化相对应的最小分数变化。
该研究的第二个目的是确定手部功能与 PD 人群的躯干控制和平衡之间的关系。
研究概览
详细说明
在基线时，当患者处于“开”期时，将 ST、统一帕金森病评定量表 (UPDRS)、Hoehn 和 Yahr (H&Y) 量表、Berg 平衡量表 (BBS) 和躯干损伤量表 (TIS) 应用于 PS 组.
当 PD 组处于“开”期时，在第一次应用后 7 天后重复 ST，以评估其可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
申请 Dokuz Eylül 大学医院的帕金森病患者将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 至少40岁
- 神经科医生诊断的特发性 PD（使用英国脑库标准）
- Hoehn & Yahr (H&Y) 第 1 至 4 阶段
- 简易智力测验≥22/30（识字且受教育5年以上）和≥18/30（文盲且受教育不到5年）
- 住在社区
排除标准：
- 患有其他重大疾病（例如癌症、中风、癫痫、痴呆和严重类风湿性关节炎）的人
- 先前存在的残疾
- 视力障碍
- 非典型帕金森症的诊断
- H&Y 阶段 5
- 既往 PD 手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森病患者
帕金森病（Hoehn 和 Yahr 1-4 期）
|
修改了最初用于惯用手的平方测试 (ST)。
ST 是一种可靠、不耗时且易于管理的评估手部功能的测试。
|
|
健康控制
健康人
|
修改了最初用于惯用手的平方测试 (ST)。
ST 是一种可靠、不耗时且易于管理的评估手部功能的测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平方测试
大体时间：2分钟
|
Squares Test 用于评估手部功能。
|
2分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
九孔钉测试
大体时间：2分钟
|
九孔钉测试用于评估手部功能。
|
2分钟
|
|
伯格平衡量表
大体时间：15分钟
|
使用 Berg Balance 量表评估功能平衡性能。
|
15分钟
|
|
躯干损伤量表
大体时间：20分钟
|
躯干控制由躯干损伤量表评估。
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Söke、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月19日
初级完成 (实际的)
2015年8月17日
研究完成 (实际的)
2015年8月17日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正方形测试的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完全的