Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование психометрических свойств теста «Квадраты» в измерении функции кисти при болезни Паркинсона

6 июля 2018 г. обновлено: Fatih Söke, Gazi University

Первой целью настоящего исследования было изучение надежности, валидности и реакции на минимальное клинически значимое различие, которое определяется как наименьшее изменение в баллах, соответствующее клинически значимому изменению, реализованному пациентом, теста квадратов у людей с БП.

Вторая цель исследования - определить взаимосвязь между функцией рук и контролем туловища и балансом у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходно к группе PS применяли ST, унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS), шкалу Хена и Яра (H&Y), шкалу баланса Берга (BBS) и шкалу нарушений туловища (TIS), когда пациенты находились в периоде «на» . ST был повторен через семь дней после первого применения, когда группа PD находилась в "на" периоде, чтобы оценить его надежность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут приглашены пациенты с болезнью Паркинсона, которые обращаются в университетскую клинику Докуз Эйлюл.

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 40 лет
  • идиопатическая болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом (с использованием критериев UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y), этапы с 1 по 4
  • Мини-Экзамен психического состояния ≥ 22/30 (грамотные и с образованием 5 и более лет) и ≥18/30 (неграмотные и с образованием менее 5 лет)
  • живущий в сообществе

Критерий исключения:

  • люди с другими серьезными заболеваниями (например, раком, инсультом, эпилепсией, деменцией и тяжелым ревматоидным артритом)
  • ранее существовавшая инвалидность
  • нарушения зрения
  • диагностика атипичного паркинсонизма
  • H&Y этап 5
  • предшествующее хирургическое лечение БП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (стадии Хена и Яра 1-4)
Другой: Тест квадратов
Тест квадратов (ST), первоначально использовавшийся для проверки рук, был изменен. ST является надежным, не требующим много времени и простым в применении тестом для оценки функции руки.
Здоровые элементы управления
Здоровые люди
Другой: Тест квадратов
Тест квадратов (ST), первоначально использовавшийся для проверки рук, был изменен. ST является надежным, не требующим много времени и простым в применении тестом для оценки функции руки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест квадратов
Временное ограничение: 2 минуты
Тест Squares используется для оценки функции руки.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 2 минуты
Тест с девятью отверстиями используется для оценки функции руки.
2 минуты
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 15 минут
Показатели функционального баланса оценивали по шкале баланса Берга.
15 минут
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 20 минут
Контроль над туловищем оценивали по шкале нарушений туловища.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Fatih Söke, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 844

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться