腸内細菌叢と月経周期の関係
出産適齢期の女性における腸内細菌叢と性ホルモン濃度の動的変化との関係
調査の概要
詳細な説明
私たちの腸には、マイクロバイオームと呼ばれる複雑で多様な細菌集団があります。 腸内の細菌数は 10^14 を超えると推定されています。 マイクロバイオームの組成は個々に異なり、宿主の生涯にわたって変化します。
健康なマイクロバイオームの組成は、バクテロイデス門とファーミキューテス門の 90% 以上の細菌で構成されています。 それにもかかわらず、マイクロバイオームは健康な個人間でも異なり、生涯にわたって進化します.
ほとんどの微生物は病原体ではないため、体内のいくつかの生理学的プロセスと相互作用することが示されています. さらに、細菌集団は、腸上皮細胞の構築、免疫機能、および病原体に対する防御に影響を与えることが示されています。
興味深いことに、エストロゲンとマイクロバイオームは相互に影響しているようです。 私たちの体内では、エストロゲンは非抱合型でのみ活性化されています。 したがって、肝臓で抱合された後、腸内の細菌は酵素 β-グルクロニダーゼの分泌を通じて脱抱合を行うことができます。 最終的に、活性化されたエストロゲンは血液循環に戻ります。そうしないと、胆汁排泄によって体外に排出されます。 さまざまな遺伝子発現の存在と量は細菌の種類によって異なるため、マイクロバイオームの構成は基本的な要素です。 エストロゲンの代謝に関与する細菌遺伝子は、エストロボロームと呼ばれます。 しかし、月経周期中の性ホルモンの変化と女性の腸内細菌叢に関係があるかどうかのデータはまばらです。
体内を循環するエストロゲンの一部は肝臓で代謝され、グルクロニドと結合して腸に分泌されます。 腸内微生物叢は、ベータグルクロニダーゼ活性を介してエストロゲン代謝に影響を与える可能性があります. β-グルクロニダーゼは、エストロゲンの脱抱合を触媒する酵素です。 結果として、それはエストロゲン受容体に結合し、その下流の効果を展開する可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- 電話番号：+434040021260
- メール：alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出産適齢期の女性
- 18～40歳
- BMI 18.5-24.9 kg/m²
- 経口避妊薬の服用
- 避妊具を持っていない
除外基準:
- 慢性および急性感染症
- 過去3か月間に抗生物質またはプロバイオティクスを服用した履歴
- 過去3か月の胃腸障害
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 月経周期の障害（例： 乏月経、無排卵）
- 地中海料理以外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口避妊薬
妊娠可能年齢の健康な女性で、経口避妊薬を使用している。
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臨床検査値は、1 つの月経周期の期間中に毎週収集され、以下が含まれます。
1月経周期の間、研究参加者は2日ごとに便サンプルを採取するように指示されます。
腸内マイクロバイオームの調査は、16S rRNA 遺伝子の配列決定によって行われます。
生体インピーダンス分析（BIA）は体組成の測定に使用され、すべての研究訪問で行われます。
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避妊なし
まったく避妊をしていない健康な女性。
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臨床検査値は、1 つの月経周期の期間中に毎週収集され、以下が含まれます。
1月経周期の間、研究参加者は2日ごとに便サンプルを採取するように指示されます。
腸内マイクロバイオームの調査は、16S rRNA 遺伝子の配列決定によって行われます。
生体インピーダンス分析（BIA）は体組成の測定に使用され、すべての研究訪問で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠可能年齢の女性における月経周期中の腸内微生物叢によって発現されるβ-グルクロニダーゼの変化
時間枠：7週間まで
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体内を循環するエストロゲンの一部は肝臓で代謝され、グルクロニドと結合して腸に分泌されます。 腸内微生物叢は、β-グルクロニダーゼ活性を介してエストロゲン代謝に影響を与える可能性があります。 β-グルクロニダーゼは、エストロゲンの脱抱合を触媒する酵素です。 結果として、それはエストロゲン受容体に結合し、その下流の効果を展開する可能性があります. 糞便サンプルから RNA と全 DNA を抽出し、16s リボソーム RNA 遺伝子の配列決定によってマイクロバイオーム群集の構成を評価します。 次に、β-グルクロニダーゼ酵素を産生している細菌を見つけるために、全RNAの逆転写、β-グルクロニダーゼ遺伝子フラグメントの標的増幅および配列決定が適用されます。 さらに、サンプル中の酵素活性は、p-ニトロフェノールグルクロニドを用いたβ-グルクロニダーゼ比色アッセイを使用して測定されます。 |
7週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口避妊薬を使用している女性の月経周期中のβ-グルクロニダーゼの変化
時間枠：7週間まで
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7週間まで
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避妊していない女性の月経周期中のβ-グルクロニダーゼの変化
時間枠：7週間まで
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7週間まで
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避妊の有無にかかわらず、妊娠可能年齢の女性の月経周期中の腸内マイクロバイオームの変化
時間枠：7週間まで
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7週間まで
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妊娠可能年齢の女性における月経周期中の女性ホルモンの変化とβ-グルクロニダーゼの関係。
時間枠：7週間まで
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7週間まで
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妊娠可能年齢の女性における月経周期中の女性ホルモンの変化と腸内微生物叢の関係。
時間枠：7週間まで
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7週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr.、Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。