A relação entre o microbioma intestinal e o ciclo menstrual
A relação do microbioma intestinal e as mudanças dinâmicas das concentrações de hormônios sexuais em mulheres em idade reprodutiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso intestino tem uma população bacteriana complexa e diversa que é chamada de microbioma. Estima-se que o número de bactérias no intestino exceda 10^14. A composição do microbioma é individual e muda ao longo da vida do hospedeiro.
A composição de um microbioma saudável consiste em mais de 90% de bactérias dos tipos de filos Bacteroidetes e Firmicutes. No entanto, o microbioma varia mesmo entre indivíduos saudáveis e evolui ao longo da vida.
A maioria dos microorganismos não são patógenos, portanto, foi demonstrado que eles interagem com vários processos fisiológicos em nosso corpo. Além disso, foi demonstrado que a população bacteriana tem um impacto na construção de nossas células epiteliais intestinais, nossa imunologia e a defesa contra patógenos.
Curiosamente, o estrogênio e o microbioma parecem estar sob influência recíproca. Em nosso corpo, o estrogênio só está ativo na forma desconjugada. Portanto, depois de conjugada no fígado, a bactéria no intestino pode realizar uma desconjugação por meio da secreção da enzima ß-glucuronidase. Em última análise, o estrogênio ativado está voltando para a circulação sanguínea, caso contrário, ele deixaria o corpo através da excreção biliar. A composição do microbioma é fundamental, pois a presença e abundância de diferentes expressões gênicas varia entre os diferentes tipos de bactérias. Os genes bacterianos que são responsáveis por metabolizar os estrogênios são chamados de estroboloma. No entanto, dados sobre a existência de uma relação entre as alterações dos hormônios sexuais durante o ciclo menstrual e o microbioma intestinal em mulheres são escassos.
Partes dos estrogênios circulantes no corpo são metabolizadas no fígado e são então secretadas no intestino conjugadas com glicuronídeo. A microbiota intestinal pode potencialmente afetar o metabolismo do estrogênio por meio da atividade da beta-glucuronidase. A beta-glucuronidase é uma enzima que catalisa a desconjugação do estrogênio. Como consequência, pode ligar-se aos receptores de estrogênio e desdobrar seus efeitos a jusante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Número de telefone: +434040021260
- E-mail: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em idade reprodutiva
- idade 18-40 anos
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- tomando anticoncepcionais orais
- não ter nenhum anticoncepcional
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas crônicas e agudas
- história de uso de antibióticos ou probióticos nos últimos 3 meses
- distúrbios gastrointestinais nos últimos 3 meses
- Síndrome dos ovários policísticos
- distúrbios do ciclo menstrual (por ex. oligomenorreia, anovulação)
- além da dieta mediterrânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Contracepção oral
Mulheres saudáveis em idade reprodutiva com contracepção oral.
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As medições laboratoriais serão coletadas todas as semanas durante a duração de um ciclo menstrual e incluem o seguinte:
Durante um ciclo menstrual, os participantes do estudo serão instruídos a coletar amostras de fezes a cada dois dias.
A investigação do microbioma intestinal será feita por meio do sequenciamento do gene 16S rRNA.
A análise de bioimpedância (BIA) é usada para a medição da composição corporal e será realizada em todas as visitas do estudo.
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Sem anticoncepcional
Mulheres saudáveis sem nenhum método contraceptivo.
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As medições laboratoriais serão coletadas todas as semanas durante a duração de um ciclo menstrual e incluem o seguinte:
Durante um ciclo menstrual, os participantes do estudo serão instruídos a coletar amostras de fezes a cada dois dias.
A investigação do microbioma intestinal será feita por meio do sequenciamento do gene 16S rRNA.
A análise de bioimpedância (BIA) é usada para a medição da composição corporal e será realizada em todas as visitas do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da B-Glucuronidase, expressa pelo microbioma intestinal, durante o ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva
Prazo: Até 7 semanas
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Partes dos estrogênios circulantes no corpo são metabolizadas no fígado e são então secretadas no intestino conjugadas com glicuronídeo. A microbiota intestinal pode potencialmente afetar o metabolismo do estrogênio por meio da atividade da β-glucuronidase. A β-glucuronidase é uma enzima que catalisa a desconjugação do estrogênio. Como consequência, pode ligar-se aos receptores de estrogênio e desdobrar seus efeitos a jusante. O RNA e o DNA total serão extraídos das amostras fecais e a composição da comunidade do microbioma será avaliada pelo sequenciamento do gene do RNA ribossômico 16s. Em seguida, a transcrição reversa do RNA total e a amplificação e sequenciamento direcionados do fragmento do gene da β-glucuronidase serão aplicadas para descobrir quais bactérias estão produzindo a enzima β-glucuronidase. Além disso, a atividade enzimática nas amostras será medida usando o ensaio colorimétrico de β-glucuronidase com p-nitrofenol glicuronídeo. |
Até 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações da Beta-Glucuronidase durante o ciclo menstrual em mulheres com contracepção oral
Prazo: Até 7 semanas
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Até 7 semanas
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Alterações da Beta-Glucuronidase durante o ciclo menstrual em mulheres sem contracepção
Prazo: Até 7 semanas
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Até 7 semanas
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Alterações do microbioma intestinal durante o ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva com e sem contracepção
Prazo: Até 7 semanas
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Até 7 semanas
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Relação da β-Glucuronidase com as alterações dos hormônios sexuais femininos durante o ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva.
Prazo: Até 7 semanas
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Até 7 semanas
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Relação do microbioma intestinal com as alterações dos hormônios sexuais femininos durante o ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva.
Prazo: Até 7 semanas
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Até 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MB2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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