La relazione del microbioma intestinale e il ciclo mestruale
La relazione del microbioma intestinale e i cambiamenti dinamici delle concentrazioni di ormoni sessuali nelle donne in età fertile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro intestino ha una popolazione batterica complessa e diversificata che si chiama microbioma. Si stima che il numero di batteri nell'intestino superi i 10^14. La composizione del microbioma è individuale e cambia nel corso della vita dell'ospite.
La composizione di un microbioma sano consiste per oltre il 90% di batteri dei tipi di phyla Bacteroidetes e Firmicutes. Tuttavia il microbioma varia anche tra individui sani e si evolve nel corso della vita.
La maggior parte dei microrganismi non sono patogeni, quindi è stato dimostrato che interagiscono con diversi processi fisiologici nel nostro corpo. Inoltre è stato dimostrato che la popolazione batterica ha un impatto sulla costruzione delle nostre cellule epiteliali intestinali, sulla nostra immunologia e sulla difesa contro i patogeni.
È interessante notare che gli estrogeni e il microbioma sembrano essere sotto influenza reciproca. Nel nostro corpo gli estrogeni sono attivi solo nella forma deconiugata. Pertanto, dopo che è stato coniugato nel fegato, i batteri nell'intestino possono eseguire una deconiugazione attraverso la secrezione dell'enzima ß-glucuronidasi. Alla fine, l'estrogeno attivato ritorna nella circolazione sanguigna, altrimenti lascerebbe il corpo attraverso l'escrezione biliare. La composizione del microbioma è fondamentale, perché la presenza e l'abbondanza di diverse espressioni geniche varia tra i diversi tipi di batteri. I geni batterici responsabili della metabolizzazione degli estrogeni sono chiamati estroboloma. Tuttavia, i dati sull'esistenza di una relazione tra i cambiamenti degli ormoni sessuali durante il ciclo mestruale e il microbioma intestinale nelle donne sono scarsi.
Parti degli estrogeni circolanti nell'organismo vengono metabolizzate nel fegato e quindi secrete nell'intestino coniugate con il glucuronide. Il microbiota intestinale potrebbe potenzialmente influenzare il metabolismo degli estrogeni attraverso l'attività della beta-glucuronidasi. La beta-glucuronidasi è un enzima che catalizza la deconiugazione degli estrogeni. Di conseguenza, può legarsi ai recettori degli estrogeni e dispiegare i suoi effetti a valle.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Numero di telefono: +434040021260
- Email: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in età fertile
- età 18-40 anni
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- assunzione di contraccettivi orali
- non avere alcun contraccettivo
Criteri di esclusione:
- malattie infettive croniche e acute
- storia di assunzione di antibiotici o probiotici negli ultimi 3 mesi
- disturbi gastrointestinali negli ultimi 3 mesi
- Sindrome delle ovaie policistiche
- disturbi del ciclo mestruale (es. oligomenorrea, anovulazione)
- Altro che dieta mediterranea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Contraccezione orale
Donne sane in età fertile con contraccezione orale.
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Le misurazioni di laboratorio verranno raccolte ogni settimana durante la durata di un ciclo mestruale e include quanto segue:
Per una durata di un ciclo mestruale i partecipanti allo studio saranno istruiti a raccogliere campioni di feci ogni due giorni.
L'indagine del microbioma intestinale sarà effettuata mediante sequenziamento del gene 16S rRNA.
L'analisi della bioimpedenza (BIA) viene utilizzata per la misurazione della composizione corporea e verrà eseguita ad ogni visita di studio.
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Nessun contraccettivo
Donne sane senza alcuna contraccezione.
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Le misurazioni di laboratorio verranno raccolte ogni settimana durante la durata di un ciclo mestruale e include quanto segue:
Per una durata di un ciclo mestruale i partecipanti allo studio saranno istruiti a raccogliere campioni di feci ogni due giorni.
L'indagine del microbioma intestinale sarà effettuata mediante sequenziamento del gene 16S rRNA.
L'analisi della bioimpedenza (BIA) viene utilizzata per la misurazione della composizione corporea e verrà eseguita ad ogni visita di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della B-Glucuronidasi, espresse dal microbioma intestinale, durante il ciclo mestruale nelle donne in età fertile
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Parti degli estrogeni circolanti nell'organismo vengono metabolizzate nel fegato e quindi secrete nell'intestino coniugate con il glucuronide. Il microbiota intestinale potrebbe potenzialmente influenzare il metabolismo degli estrogeni attraverso l'attività della β-glucuronidasi. La β-glucuronidasi è un enzima che catalizza la deconiugazione degli estrogeni. Di conseguenza, può legarsi ai recettori degli estrogeni e dispiegare i suoi effetti a valle. L'RNA e il DNA totale saranno estratti dai campioni fecali e la composizione della comunità del microbioma sarà valutata mediante sequenziamento del gene dell'RNA ribosomiale 16s. Quindi verrà applicata la trascrizione inversa dell'RNA totale e l'amplificazione mirata e il sequenziamento del frammento del gene della β-glucuronidasi per scoprire quali batteri stanno producendo l'enzima β-glucuronidasi. Inoltre, l'attività enzimatica nei campioni sarà misurata utilizzando il test colorimetrico della β-glucuronidasi con p-nitrofenolo glucuronide. |
Fino a 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti della beta-glucuronidasi durante il ciclo mestruale nelle donne con contraccezione orale
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Fino a 7 settimane
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Alterazioni della beta-glucuronidasi durante il ciclo mestruale nelle donne senza contraccezione
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Fino a 7 settimane
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Cambiamenti del microbioma intestinale durante il ciclo mestruale nelle donne in età fertile con e senza contraccezione
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Fino a 7 settimane
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Relazione della β-glucuronidasi con i cambiamenti degli ormoni sessuali femminili durante il ciclo mestruale nelle donne in età fertile.
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Fino a 7 settimane
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Relazione del microbioma intestinale con i cambiamenti degli ormoni sessuali femminili durante il ciclo mestruale nelle donne in età fertile.
Lasso di tempo: Fino a 7 settimane
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Fino a 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MB2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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