Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin ja kuukautiskierron suhde

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Suoliston mikrobiomin suhde ja sukupuolihormonipitoisuuksien dynaamiset muutokset synnytysiässä

Tässä tutkimuksessa havaitaan suoliston mikrobiomin dynaamisia muutoksia 4 viikon aikana hedelmällisessä iässä olevien naisten kuukautiskierron eri vaiheissa. Painopiste on siinä, kuinka hedelmällisessä iässä (ehkäisyn kanssa tai ilman) tapahtuvat sukupuolihormonien dynaamiset muutokset kuukautiskierron aikana liittyvät suoliston mikrobiologiseen kolonisaatioon. Lisäksi tutkitaan bakteerien β-glukuronidaasin ilmentymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolistossamme on monimutkainen ja monipuolinen bakteeripopulaatio, jota kutsutaan mikrobiomiksi. Bakteerien määrän suolistossa arvioidaan olevan yli 10^14. Mikrobiomin koostumus on yksilöllinen ja muuttuu isännän eliniän aikana.

Terveen mikrobiomin koostumus koostuu yli 90 % Bacteroidetes- ja Firmicutes-bakteerityypeistä. Siitä huolimatta mikrobiomi vaihtelee jopa terveiden yksilöiden välillä ja kehittyy eliniän aikana.

Suurin osa mikro-organismeista ei ole taudinaiheuttajia, joten niiden on osoitettu olevan vuorovaikutuksessa useiden kehomme fysiologisten prosessien kanssa. Lisäksi on osoitettu, että bakteeripopulaatiolla on vaikutusta suoliston epiteelisolujen rakentamiseen, immunologiaamme ja patogeenejä vastaan ​​torjuntaan.

Mielenkiintoista on, että estrogeeni ja mikrobiomi näyttävät olevan vastavuoroisen vaikutuksen alaisena. Kehossamme estrogeeni on aktiivinen vain dekonjugoidussa muodossa. Siksi sen jälkeen, kun se on konjugoitu maksassa, suoliston bakteerit voivat suorittaa dekonjugaation ß-glukuronidaasientsyymin erittymisen kautta. Lopulta aktivoitunut estrogeeni palaa verenkiertoon, muuten se poistuisi elimistöstä sapen erittyessä. Mikrobiomin koostumus on perustavanlaatuinen, koska erilaisten geenien ilmentymien esiintyminen ja runsaus vaihtelee eri bakteerityyppien välillä. Bakteerigeenejä, jotka vastaavat estrogeenien metaboliosta, kutsutaan estrobolomeiksi. Tieto siitä, onko sukupuolihormonien muutoksilla kuukautiskierron aikana ja naisten suoliston mikrobiomilla yhteyttä, on kuitenkin niukkaa.

Osa elimistössä kiertävistä estrogeenista metaboloituu maksassa ja erittyy sitten glukuronidin kanssa konjugoituneena suolistoon. Suoliston mikrobiota voi mahdollisesti vaikuttaa estrogeenin aineenvaihduntaan beeta-glukuronidaasiaktiivisuuden kautta. Beeta-glukuronidaasi on entsyymi, joka katalysoi estrogeenin dekonjugaatiota. Seurauksena on, että se voi sitoutua estrogeenireseptoreihin ja paljastaa myöhemmät vaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan tässä tutkimuksessa tutkitaan 20 potilasta (10 potilasta, joilla on suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ja 10 potilasta, joilla ei ole oraalisia ehkäisyvalmisteita tai mitään ehkäisyvälineitä ollenkaan) iältään 18–40 vuotta ja joiden painoindeksi (BMI) on 18–24 kg/m².

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • ikä 18-40 vuotta
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen
  • jolla ei ole ehkäisyvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset ja akuutit tartuntataudit
  • olet käyttänyt antibiootteja tai probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • maha-suolikanavan häiriöt viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
  • kuukautiskiertohäiriöt (esim. oligomenorrea, anovulaatio)
  • muuta kuin välimerellistä ruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suun kautta otettava ehkäisy
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on oraalinen ehkäisy.

Laboratoriomittaukset kerätään joka viikko yhden kuukautiskierron aikana, ja ne sisältävät seuraavat:

  • Hormonianalyysi
  • Kliininen kemia
  • Täydellinen verenkuva
  • Adipokiinit
  • Glukoosi- ja HbA1c-tasot
  • Virtsan kemia
Yhden kuukautiskierron ajan tutkimuksen osallistujia neuvotaan keräämään ulostenäytteet joka toinen päivä. Suoliston mikrobiomin tutkimus tehdään sekvensoimalla 16S-rRNA-geeni.
Bioimpedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen ja se tehdään jokaisella opintokäynnillä.
Ei ehkäisyä
Terveet naiset ilman minkäänlaista ehkäisyä.

Laboratoriomittaukset kerätään joka viikko yhden kuukautiskierron aikana, ja ne sisältävät seuraavat:

  • Hormonianalyysi
  • Kliininen kemia
  • Täydellinen verenkuva
  • Adipokiinit
  • Glukoosi- ja HbA1c-tasot
  • Virtsan kemia
Yhden kuukautiskierron ajan tutkimuksen osallistujia neuvotaan keräämään ulostenäytteet joka toinen päivä. Suoliston mikrobiomin tutkimus tehdään sekvensoimalla 16S-rRNA-geeni.
Bioimpedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen ja se tehdään jokaisella opintokäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin ilmaisemat B-glukuronidaasin muutokset kuukautiskierron aikana hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa

Osa elimistössä kiertävistä estrogeenista metaboloituu maksassa ja erittyy sitten glukuronidin kanssa konjugoituneena suolistoon. Suoliston mikrobiota voi mahdollisesti vaikuttaa estrogeenimetaboliaan β-glukuronidaasiaktiivisuuden kautta. β-glukuronidaasi on entsyymi, joka katalysoi estrogeenin dekonjugaatiota. Seurauksena on, että se voi sitoutua estrogeenireseptoreihin ja paljastaa myöhemmät vaikutukset.

RNA ja kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä ja mikrobiomiyhteisön koostumus arvioidaan sekvensoimalla 16s ribosomaalista RNA-geeniä. Sitten käytetään kokonais-RNA:n käänteistranskriptiota ja β-glukuronidaasigeenifragmentin kohdennettua monistusta ja sekvensointia, jotta saadaan selville, mitkä bakteerit tuottavat β-glukuronidaasientsyymiä.

Lisäksi näytteiden entsymaattinen aktiivisuus mitataan käyttämällä β-glukuronidaasikolorimetristä määritystä p-nitrofenoliglukuronidin kanssa.

Jopa 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beta-glukuronidaasin muutokset kuukautiskierron aikana naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavaa ehkäisyä
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Beeta-glukuronidaasin muutokset kuukautiskierron aikana naisilla ilman ehkäisyä
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Suoliston mikrobiomin muutokset kuukautiskierron aikana hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ehkäisyn kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Β-glukuronidaasin suhde naisten sukupuolihormonien muutoksiin kuukautiskierron aikana hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa
Suoliston mikrobiomin suhde naissukupuolihormonien muutoksiin kuukautiskierron aikana hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Jopa 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa