Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek mikrobiomu jelitowego z cyklem miesiączkowym

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Związek mikrobiomu jelitowego z dynamicznymi zmianami stężeń hormonów płciowych u kobiet w wieku rozrodczym

W niniejszej pracy obserwuje się dynamiczne zmiany mikrobiomu jelitowego na przestrzeni 4 tygodni w różnych fazach cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym. Skupiono się na tym, jak dynamiczne zmiany hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego kobiet w wieku rozrodczym (z antykoncepcją lub bez) są związane z mikrobiologiczną kolonizacją jelita. Ponadto zbadana zostanie ekspresja β-glukuronidazy przez bakterie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze jelita mają złożoną i zróżnicowaną populację bakterii, zwaną mikrobiomem. Liczbę bakterii w jelicie szacuje się na ponad 10^14. Skład mikrobiomu jest indywidualny i zmienia się w ciągu życia gospodarza.

Skład zdrowego mikrobiomu to ponad 90% bakterii z rodzaju Bacteroidetes i Firmicutes. Niemniej jednak mikrobiom różni się nawet u zdrowych osób i ewoluuje przez całe życie.

Większość mikroorganizmów nie jest patogenami, dlatego wykazano, że wchodzą w interakcje z kilkoma procesami fizjologicznymi w naszym ciele. Ponadto wykazano, że populacja bakterii ma wpływ na budowę naszych komórek nabłonka jelitowego, naszą odporność i obronę przed patogenami.

Co ciekawe, estrogen i mikrobiom wydają się być pod wzajemnym wpływem. W naszym organizmie estrogen jest aktywny tylko w postaci niezwiązanej. Dlatego po koniugacji w wątrobie bakterie w jelitach mogą przeprowadzić dekoniugację poprzez wydzielanie enzymu ß-glukuronidazy. Ostatecznie aktywowany estrogen wraca do krwioobiegu, w przeciwnym razie opuściłby organizm poprzez wydalanie żółci. Skład mikrobiomu ma fundamentalne znaczenie, ponieważ obecność i obfitość różnych ekspresji genów różni się w zależności od rodzaju bakterii. Geny bakteryjne odpowiedzialne za metabolizowanie estrogenów nazywane są estrobolomem. Jednak dane na temat związku zmian hormonów płciowych w trakcie cyklu miesiączkowego z mikrobiomem jelitowym u kobiet są skąpe.

Części estrogenów krążących w organizmie są metabolizowane w wątrobie, a następnie są wydzielane do jelita skoniugowane z glukuronidem. Mikroflora jelitowa może potencjalnie wpływać na metabolizm estrogenu poprzez aktywność beta-glukuronidazy. Beta-glukuronidaza jest enzymem, który katalizuje dekoniugację estrogenu. W konsekwencji może wiązać się z receptorami estrogenowymi i rozwijać swoje dalsze działania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym zostanie przebadanych łącznie 20 pacjentek (10 pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne i 10 pacjentek nie stosujących doustnych środków antykoncepcyjnych ani żadnych środków antykoncepcyjnych) w wieku od 18 do 40 lat i ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 18 do 24 kg/m².

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku rozrodczym
  • wiek 18-40 lat
  • BMI 18,5-24,9 kg/m²
  • przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • nie mając żadnych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe i ostre choroby zakaźne
  • historia przyjmowania antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zespół policystycznych jajników
  • zaburzenia cyklu miesiączkowego (np. rzadkie miesiączkowanie, brak owulacji)
  • inna niż dieta śródziemnomorska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Doustna antykoncepcja
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym stosujące doustną antykoncepcję.

Pomiary laboratoryjne będą zbierane co tydzień w czasie trwania jednego cyklu miesiączkowego i obejmują:

  • Analiza hormonalna
  • Chemia kliniczna
  • Pełna morfologia krwi
  • Adipokiny
  • Poziomy glukozy i HbA1c
  • Chemia moczu
Przez czas trwania jednego cyklu miesiączkowego uczestniczki badania zostaną poinstruowane, aby co dwa dni pobierać próbki kału. Badanie mikrobiomu jelitowego zostanie przeprowadzone poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA.
Analiza bioimpedancji (BIA) służy do pomiaru składu ciała i będzie wykonywana podczas każdej wizyty studyjnej.
Brak antykoncepcji
Zdrowe kobiety bez żadnej antykoncepcji.

Pomiary laboratoryjne będą zbierane co tydzień w czasie trwania jednego cyklu miesiączkowego i obejmują:

  • Analiza hormonalna
  • Chemia kliniczna
  • Pełna morfologia krwi
  • Adipokiny
  • Poziomy glukozy i HbA1c
  • Chemia moczu
Przez czas trwania jednego cyklu miesiączkowego uczestniczki badania zostaną poinstruowane, aby co dwa dni pobierać próbki kału. Badanie mikrobiomu jelitowego zostanie przeprowadzone poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA.
Analiza bioimpedancji (BIA) służy do pomiaru składu ciała i będzie wykonywana podczas każdej wizyty studyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany B-glukuronidazy, wyrażanej przez mikrobiom jelitowy, w trakcie cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym
Ramy czasowe: Do 7 tygodni

Części estrogenów krążących w organizmie są metabolizowane w wątrobie, a następnie są wydzielane do jelita skoniugowane z glukuronidem. Mikroflora jelitowa może potencjalnie wpływać na metabolizm estrogenu poprzez aktywność β-glukuronidazy. β-glukuronidaza jest enzymem, który katalizuje dekoniugację estrogenu. W konsekwencji może wiązać się z receptorami estrogenowymi i rozwijać swoje dalsze działania.

Z próbek kału zostanie wyekstrahowany RNA i całkowity DNA, a skład mikrobiomu zostanie oceniony poprzez sekwencjonowanie genu 16s rybosomalnego RNA. Następnie zastosowana zostanie odwrotna transkrypcja całkowitego RNA oraz ukierunkowana amplifikacja i sekwencjonowanie fragmentu genu β-glukuronidazy w celu ustalenia, które bakterie produkują enzym β-glukuronidazy.

Ponadto aktywność enzymatyczna w próbkach będzie mierzona przy użyciu testu kolorymetrycznego β-glukuronidazy z glukuronidem p-nitrofenolu.

Do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany beta-glukuronidazy podczas cyklu miesiączkowego u kobiet stosujących doustną antykoncepcję
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Do 7 tygodni
Zmiany beta-glukuronidazy podczas cyklu miesiączkowego u kobiet niestosujących antykoncepcji
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Do 7 tygodni
Zmiany mikrobiomu jelitowego w trakcie cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym stosujących i nie stosujących antykoncepcji
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Do 7 tygodni
Związek β-glukuronidazy ze zmianami żeńskich hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym.
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Do 7 tygodni
Związek mikrobiomu jelitowego ze zmianami żeńskich hormonów płciowych w trakcie cyklu miesiączkowego u kobiet w wieku rozrodczym.
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Do 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj