La relation entre le microbiome intestinal et le cycle menstruel
La relation entre le microbiome intestinal et les changements dynamiques des concentrations d'hormones sexuelles chez les femmes en âge de procréer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre intestin possède une population bactérienne complexe et diversifiée qui s'appelle le microbiome. Le nombre de bactéries dans l'intestin est estimé à plus de 10 ^ 14. La composition du microbiome est individuelle et change au cours de la vie de l'hôte.
La composition d'un microbiome sain est constituée à plus de 90 % de bactéries des types de phyla Bacteroidetes et Firmicutes. Néanmoins, le microbiome varie même entre les individus sains et évolue au cours de la vie.
La plupart des micro-organismes ne sont pas pathogènes, il a donc été démontré qu'ils interagissent avec plusieurs processus physiologiques de notre corps. De plus, il a été démontré que la population bactérienne a un impact sur la construction de nos cellules épithéliales intestinales, notre immunologie et la défense contre les agents pathogènes.
Fait intéressant, les œstrogènes et le microbiome semblent être sous influence réciproque. Dans notre corps, l'œstrogène n'est actif que sous sa forme déconjuguée. Par conséquent, après avoir été conjuguée dans le foie, les bactéries de l'intestin peuvent effectuer une déconjugaison par la sécrétion de l'enzyme ß-glucuronidase. En fin de compte, l'œstrogène activé retourne dans la circulation sanguine, sinon il quitterait le corps par l'excrétion de la bile. La composition du microbiome est fondamentale, car la présence et l'abondance des différentes expressions géniques varient entre les différents types de bactéries. Les gènes bactériens responsables de la métabolisation des œstrogènes sont appelés estrobolomes. Cependant, les données indiquant s'il existe une relation entre les changements des hormones sexuelles au cours du cycle menstruel et le microbiome intestinal chez les femmes sont rares.
Une partie des œstrogènes circulant dans l'organisme est métabolisée dans le foie et est ensuite sécrétée dans l'intestin sous forme de glucuronide. Le microbiote intestinal pourrait potentiellement affecter le métabolisme des œstrogènes via l'activité de la bêta-glucuronidase. La bêta-glucuronidase est une enzyme qui catalyse la déconjugaison des œstrogènes. En conséquence, il peut se lier aux récepteurs des œstrogènes et déployer ses effets en aval.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +434040021260
- E-mail: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes en âge de procréer
- âge 18-40 ans
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- prendre des contraceptifs oraux
- ne pas avoir de contraceptifs
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses chroniques et aiguës
- antécédents de prise d'antibiotiques ou de probiotiques au cours des 3 derniers mois
- troubles gastro-intestinaux au cours des 3 derniers mois
- Syndrome des ovaires polykystiques
- troubles du cycle menstruel (par ex. oligoménorrhée, anovulation)
- régime autre que méditerranéen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contraception orale
Femmes en bonne santé en âge de procréer avec contraception orale.
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Les mesures de laboratoire seront recueillies chaque semaine pendant la durée d'un cycle menstruel et comprendront les éléments suivants :
Pendant une durée d'un cycle menstruel, les participants à l'étude seront chargés de prélever des échantillons de selles tous les deux jours.
L'investigation du microbiome intestinal se fera par séquençage du gène ARNr 16S.
L'analyse de bioimpédance (BIA) est utilisée pour mesurer la composition corporelle et sera effectuée à chaque visite d'étude.
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Pas de contraception
Des femmes en bonne santé sans aucune contraception.
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Les mesures de laboratoire seront recueillies chaque semaine pendant la durée d'un cycle menstruel et comprendront les éléments suivants :
Pendant une durée d'un cycle menstruel, les participants à l'étude seront chargés de prélever des échantillons de selles tous les deux jours.
L'investigation du microbiome intestinal se fera par séquençage du gène ARNr 16S.
L'analyse de bioimpédance (BIA) est utilisée pour mesurer la composition corporelle et sera effectuée à chaque visite d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la B-Glucuronidase, exprimée par le microbiome intestinal, au cours du cycle menstruel chez les femmes en âge de procréer
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Une partie des œstrogènes circulant dans l'organisme est métabolisée dans le foie et est ensuite sécrétée dans l'intestin sous forme de glucuronide. Le microbiote intestinal pourrait potentiellement affecter le métabolisme des œstrogènes via l'activité β-glucuronidase. La β-glucuronidase est une enzyme qui catalyse la déconjugaison des œstrogènes. En conséquence, il peut se lier aux récepteurs des œstrogènes et déployer ses effets en aval. L'ARN et l'ADN total seront extraits des échantillons fécaux et la composition de la communauté du microbiome sera évaluée en séquençant le gène de l'ARN ribosomal 16s. Ensuite, la transcription inverse de l'ARN total et l'amplification et le séquençage ciblés du fragment de gène de la β-glucuronidase seront appliqués afin de découvrir quelles bactéries produisent l'enzyme β-glucuronidase. De plus, l'activité enzymatique dans les échantillons sera mesurée à l'aide du dosage colorimétrique de la β-glucuronidase avec le p-nitrophénol glucuronide. |
Jusqu'à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la bêta-glucuronidase au cours du cycle menstruel chez les femmes sous contraception orale
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Jusqu'à 7 semaines
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Modifications de la bêta-glucuronidase au cours du cycle menstruel chez les femmes sans aucune contraception
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Jusqu'à 7 semaines
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Modifications du microbiome intestinal au cours du cycle menstruel chez les femmes en âge de procréer avec et sans contraception
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Jusqu'à 7 semaines
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Relation de la β-Glucuronidase avec les modifications des hormones sexuelles féminines au cours du cycle menstruel chez les femmes en âge de procréer.
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Jusqu'à 7 semaines
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Relation du microbiome intestinal avec les modifications des hormones sexuelles féminines au cours du cycle menstruel chez les femmes en âge de procréer.
Délai: Jusqu'à 7 semaines
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Jusqu'à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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