Förhållandet mellan tarmmikrobiomet och menstruationscykeln
Förhållandet mellan tarmmikrobiomet och de dynamiska förändringarna av könshormonkoncentrationer hos kvinnor i fertil ålder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår tarm har en komplex och mångfaldig bakteriepopulation som kallas mikrobiomet. Antalet bakterier i tarmen beräknas överstiga 10^14. Sammansättningen av mikrobiomet är individuell och förändras under värdens livstid.
Sammansättningen av ett friskt mikrobiom består till mer än 90 % av bakterier från phylatyperna Bacteroidetes och Firmicutes. Ändå varierar mikrobiomet även mellan friska individer och utvecklas under hela livet.
De flesta av mikroorganismerna är inte patogena, så de har visat sig interagera med flera fysiologiska processer i vår kropp. Dessutom har det visat sig att bakteriepopulationen har en inverkan på uppbyggnaden av våra tarmepitelceller, vår immunologi och försvaret mot patogener.
Intressant nog verkar östrogen och mikrobiomet vara under ömsesidig påverkan. I vår kropp är östrogen endast aktivt i den dekonjugerade formen. Därför, efter att det konjugerats i levern, kan bakterierna i tarmen utföra en dekonjugering genom utsöndring av enzymet ß-glukuronidas. I slutändan går det aktiverade östrogenet tillbaka till blodcirkulationen, annars skulle det lämna kroppen genom gallutsöndring. Sammansättningen av mikrobiomet är grundläggande, eftersom förekomsten och förekomsten av olika genuttryck varierar mellan de olika typerna av bakterier. De bakteriella generna som är ansvariga för att metabolisera östrogener kallas estrobolom. Data om huruvida det finns ett samband mellan förändringar av könshormonerna under menstruationscykeln och tarmmikrobiomet hos kvinnor är dock sparsamt.
Delar av östrogenerna som cirkulerar i kroppen metaboliseras i levern och utsöndras sedan till tarmen konjugerad med glukuronid. Den intestinala mikrobiotan kan potentiellt påverka östrogenmetabolismen via beta-glukuronidasaktivitet. Beta-glukuronidas är ett enzym som katalyserar dekonjugeringen av östrogen. Som en konsekvens kan det binda till östrogenreceptorer och utveckla dess nedströmseffekter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Telefonnummer: +434040021260
- E-post: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i fertil ålder
- ålder 18-40 år
- BMI 18,5-24,9 kg/m²
- tar orala preventivmedel
- inte ha några preventivmedel
Exklusions kriterier:
- kroniska och akuta infektionssjukdomar
- historia av att ha tagit antibiotika eller probiotika under de senaste 3 månaderna
- gastrointestinala störningar under de senaste 3 månaderna
- Polycystiskt ovariesyndrom
- störningar i menstruationscykeln (t. oligomenorré, anovulering)
- annat än medelhavskost
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oralt preventivmedel
Friska kvinnor i fertil ålder med p-piller.
|
Laboratoriemätningar kommer att samlas in varje vecka under varaktigheten av en menstruationscykel och inkluderar följande:
Under en menstruationscykel kommer studiedeltagarna att instrueras att ta avföringsprov varannan dag.
Undersökningen av tarmmikrobiomet kommer att göras genom att sekvensera 16S rRNA-genen.
Bioimpedansanalysen (BIA) används för mätning av kroppssammansättning och kommer att göras vid varje studiebesök.
|
|
Inget preventivmedel
Friska kvinnor utan preventivmedel alls.
|
Laboratoriemätningar kommer att samlas in varje vecka under varaktigheten av en menstruationscykel och inkluderar följande:
Under en menstruationscykel kommer studiedeltagarna att instrueras att ta avföringsprov varannan dag.
Undersökningen av tarmmikrobiomet kommer att göras genom att sekvensera 16S rRNA-genen.
Bioimpedansanalysen (BIA) används för mätning av kroppssammansättning och kommer att göras vid varje studiebesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av B-glukuronidas, uttryckt av tarmmikrobiomet, under menstruationscykeln hos kvinnor i fertil ålder
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Delar av östrogenerna som cirkulerar i kroppen metaboliseras i levern och utsöndras sedan till tarmen konjugerad med glukuronid. Den intestinala mikrobiotan kan potentiellt påverka östrogenmetabolismen via β-glukuronidasaktivitet. β-glukuronidas är ett enzym som katalyserar dekonjugeringen av östrogen. Som en konsekvens kan det binda till östrogenreceptorer och utveckla dess nedströmseffekter. RNA och totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover och mikrobiomgemenskapens sammansättning kommer att bedömas genom att sekvensera 16s ribosomala RNA-genen. Därefter kommer omvänd transkription av det totala RNA:t och målinriktad amplifiering och sekvensering av β-glukuronidas-genfragmentet att tillämpas för att ta reda på vilka bakterier som producerar β-glukuronidas-enzymet. Dessutom kommer den enzymatiska aktiviteten i proverna att mätas med hjälp av den kolorimetriska β-glukuronidasanalysen med p-nitrofenolglukuronid. |
Upp till 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av beta-glukuronidas under menstruationscykeln hos kvinnor med oral preventivmedel
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Upp till 7 veckor
|
|
Förändringar av beta-glukuronidas under menstruationscykeln hos kvinnor utan preventivmedel
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Upp till 7 veckor
|
|
Förändringar i tarmmikrobiomet under menstruationscykeln hos kvinnor i fertil ålder med och utan preventivmedel
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Upp till 7 veckor
|
|
Förhållandet mellan β-glukuronidas och förändringar av de kvinnliga könshormonerna under menstruationscykeln hos kvinnor i fertil ålder.
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Upp till 7 veckor
|
|
Förhållandet mellan tarmmikrobiomet och förändringarna av de kvinnliga könshormonerna under menstruationscykeln hos kvinnor i fertil ålder.
Tidsram: Upp till 7 veckor
|
Upp till 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .