La relación del microbioma intestinal y el ciclo menstrual
La relación del microbioma intestinal y los cambios dinámicos de las concentraciones de hormonas sexuales en mujeres en edad fértil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro intestino tiene una población bacteriana compleja y diversa que se llama microbioma. Se estima que el número de bacterias en el intestino supera las 10^14. La composición del microbioma es individual y cambia a lo largo de la vida del huésped.
La composición de un microbioma saludable consiste en más del 90% de bacterias de los tipos Bacteroidetes y Firmicutes. Sin embargo, el microbioma varía incluso entre individuos sanos y evoluciona a lo largo de la vida.
La mayoría de los microorganismos no son patógenos, por lo que se ha demostrado que interactúan con varios procesos fisiológicos de nuestro cuerpo. Además, se ha demostrado que la población bacteriana tiene un impacto en la construcción de nuestras células epiteliales intestinales, nuestra inmunología y la defensa contra patógenos.
Curiosamente, el estrógeno y el microbioma parecen estar bajo una influencia recíproca. En nuestro cuerpo, el estrógeno solo está activo en forma desconjugada. Por lo tanto, después de conjugarse en el hígado, las bacterias en el intestino pueden realizar una desconjugación a través de la secreción de la enzima ß-glucuronidasa. En última instancia, el estrógeno activado regresa a la circulación sanguínea; de lo contrario, abandonaría el cuerpo a través de la excreción de bilis. La composición del microbioma es fundamental, ya que la presencia y abundancia de diferentes expresiones génicas varía entre los distintos tipos de bacterias. Los genes bacterianos que son responsables de metabolizar los estrógenos se denominan estroboloma. Sin embargo, los datos sobre si existe una relación entre los cambios de las hormonas sexuales durante el ciclo menstrual y el microbioma intestinal en las mujeres son escasos.
Partes de los estrógenos que circulan en el cuerpo se metabolizan en el hígado y luego se secretan al intestino conjugados con glucurónido. La microbiota intestinal podría afectar potencialmente el metabolismo de los estrógenos a través de la actividad de la beta-glucuronidasa. La beta-glucuronidasa es una enzima que cataliza la desconjugación de los estrógenos. Como consecuencia, puede unirse a los receptores de estrógeno y desarrollar sus efectos aguas abajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Alexandra Kautzky-Willer, Univ.Prof.Dr.
- Número de teléfono: +434040021260
- Correo electrónico: alexandra.kautzky-willer@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en edad fértil
- edad 18-40 años
- IMC 18,5-24,9 kg/m²
- tomando anticonceptivos orales
- no tener anticonceptivos
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas cronicas y agudas
- antecedentes de haber tomado antibióticos o probióticos en los últimos 3 meses
- trastornos gastrointestinales en los últimos 3 meses
- Sindrome de Ovario poliquistico
- trastornos del ciclo menstrual (p. oligomenorrea, anovulación)
- aparte de la dieta mediterranea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anticoncepción oral
Mujeres sanas en edad fértil con anticoncepción oral.
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Las mediciones de laboratorio se recopilarán todas las semanas durante la duración de un ciclo menstrual e incluyen lo siguiente:
Durante una duración de un ciclo menstrual, se indicará a las participantes del estudio que recolecten muestras de heces cada dos días.
La investigación del microbioma intestinal se realizará mediante la secuenciación del gen 16S rRNA.
El análisis de bioimpedancia (BIA) se utiliza para medir la composición corporal y se realizará en cada visita del estudio.
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Sin anticoncepción
Hembras sanas sin ningún tipo de anticoncepción.
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Las mediciones de laboratorio se recopilarán todas las semanas durante la duración de un ciclo menstrual e incluyen lo siguiente:
Durante una duración de un ciclo menstrual, se indicará a las participantes del estudio que recolecten muestras de heces cada dos días.
La investigación del microbioma intestinal se realizará mediante la secuenciación del gen 16S rRNA.
El análisis de bioimpedancia (BIA) se utiliza para medir la composición corporal y se realizará en cada visita del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la B-Glucuronidasa, expresada por el microbioma intestinal, durante el ciclo menstrual en mujeres en edad fértil
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Partes de los estrógenos que circulan en el cuerpo se metabolizan en el hígado y luego se secretan al intestino conjugados con glucurónido. La microbiota intestinal podría afectar potencialmente el metabolismo de los estrógenos a través de la actividad de la β-glucuronidasa. La β-glucuronidasa es una enzima que cataliza la desconjugación de los estrógenos. Como consecuencia, puede unirse a los receptores de estrógeno y desarrollar sus efectos aguas abajo. El ARN y el ADN total se extraerán de las muestras fecales y la composición de la comunidad de microbiomas se evaluará mediante la secuenciación del gen del ARN ribosomal 16s. Luego, se aplicará la transcripción inversa del ARN total y la amplificación y secuenciación específicas del fragmento del gen de la β-glucuronidasa para averiguar qué bacterias están produciendo la enzima β-glucuronidasa. Además, la actividad enzimática en las muestras se medirá mediante el ensayo colorimétrico de β-glucuronidasa con glucurónido de p-nitrofenol. |
Hasta 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la Beta-Glucuronidasa durante el ciclo menstrual en mujeres con anticonceptivos orales
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Hasta 7 semanas
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Cambios de la Beta-Glucuronidasa durante el ciclo menstrual en mujeres sin ningún método anticonceptivo
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Hasta 7 semanas
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Cambios en el microbioma intestinal durante el ciclo menstrual en mujeres en edad fértil con y sin anticoncepción
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Hasta 7 semanas
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Relación de la β-Glucuronidasa con los cambios de las hormonas sexuales femeninas durante el ciclo menstrual en mujeres en edad fértil.
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Hasta 7 semanas
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Relación del microbioma intestinal con los cambios de las hormonas sexuales femeninas durante el ciclo menstrual en mujeres en edad fértil.
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
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Hasta 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Kautzky-Willer, Prof. Dr., Department of Internal Medicine III, Clinical Division of Endocrinology and Metabolism, Unit of Gender Medicine, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MB2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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