Submassive PE に対する末梢全身性血栓溶解療法とカテーテル指向性血栓溶解療法の比較

急性肺塞栓症 (PE) は、高い罹患率と死亡率に関連付けられている生命を脅かすイベントです。 年間 100,000 人以上が死亡している PE は、心筋梗塞および脳卒中に続く 3 番目に多い心血管死因を構成しています。 非大規模 PE では、抗凝固療法が最適な治療法です。 部分的および大規模な PE における全身血栓溶解療法などの高度な治療オプションは、死亡率の低下に役立ちますが、残念ながら、出血性脳卒中の 2 ～ 5% のリスクなどの出血性合併症と関連しています。 CDT)。

現在のガイドラインでは、出血リスクが非常に低い場合を除き、すべての患者の急性亜大規模 PE に対して全用量の全身性血栓溶解療法を使用しないことを提唱しています。 CDT は、試験集団で出血合併症を増加させることなく、右心室の緊張と肺高血圧症を軽減する効率を示しています。 超音波支援 CDT (ACDT) は、高周波低出力超音波を利用する急性 PE の確立された治療法です。 これは、準大規模および大規模な肺塞栓症に対して FDA に承認されています。 ただし、超音波は血栓自体を破壊するのではなく、血栓溶解薬の透過性を高めます。 ULTIMA 試験では、肺高血圧症 (PH) および亜大規模および大規模な PE における右心室拡張の軽減において、ACDT が抗凝固療法よりも優れていることが示されました。 この試験では、頭蓋内出血も報告されていません。 血栓の溶解におけるACDTの正確な利点とメカニズムはまだ明らかではありません. 最近、PERFECT 登録では、PE のために CDT (64%) と ACDT (46%) を受けた 100 人の患者が記載されており、研究では肺動脈圧の低下に違いは見られませんでした。

ACDT では、インターベンショナル心臓専門医/放射線科医が、内頸静脈/大腿静脈を介してカテーテル検査室で肺動脈にカテーテルを配置する必要があり、カテーテルは組換え組織プラスミノーゲン活性化因子 (r-tpa) を注入するために 12 ～ 24 時間保持されます。 多くの医療システムは、肺塞栓症対応チーム (PERT) を開発して、亜大規模および大規模肺塞栓症の管理において迅速な治療上の決定を下しています。 ただし、介入心臓専門医が利用できるため、最初の診断後に CDT が遅れる (場合によっては 12 時間以上) ことは珍しくありません。 さらに、CDT に肺カテーテルを留置すると、低いとはいえ、肺血管系損傷のリスクが生じる可能性があります。

研究者らは、低用量の血栓溶解療法を末梢静脈から投与できるという仮説を立てています。 PLST は迅速に投与でき、介入心臓専門医によるカテーテル検査室への配置を必要としません。 さらに、低用量の r-tpa を使用すると、重大な出血合併症のリスクが軽減されます。 研究者は、同等の低用量 r-tpa を末梢に投与するかどうか、すなわち PLST が超大規模 PE の治療において ACDT に劣らないかどうかを確認することを目指しています。 両方の治療法は、安全性、有効性、および全体的な心肺機能で比較されます。