次大面积 PE 的外周系统溶栓与导管定向溶栓

急性肺栓塞 (PE) 是一种危及生命的事件，具有高发病率和死亡率。 PE 每年有超过 100,000 人死亡，是继心肌梗塞和中风之后第三大最常见的心血管死亡原因。 在非大量 PE 中，抗凝是首选治疗方法。 次大面积和大面积 PE 中的全身溶栓等先进治疗方案有助于降低死亡率，但不幸的是与出血并发症相关，例如 2% 至 5% 的出血性中风风险。这导致了药物机械疗法的发展，例如导管直接溶栓（ CDT）。

目前的指南反对对所有患者使用全剂量全身溶栓治疗急性次大面积肺栓塞，除非出血风险非常低。 CDT 在试验人群中显示出在不增加出血并发症的情况下减少右心室应变和肺动脉高压的有效性。 超声辅助 CDT (ACDT) 是一种既定的急性 PE 治疗方式，它利用高频低功率超声波。 它被 FDA 批准用于亚大块和大块肺栓塞。 然而，超声并不能分解血栓本身，而是增加溶栓药物的渗透性。 ULTIMA 试验表明，在次大块和大块 PE 中，ACDT 在降低肺动脉高压 (PH) 和右心室扩张方面优于抗凝治疗。 该试验还报告没有颅内出血。 ACDT 在溶解血栓方面的确切益处和机制仍不清楚。 最近，PERFECT 登记处描述了 100 名接受 CDT (64%) 和 ACDT (46%) 治疗 PE 的患者，该研究显示肺动脉压降低没有差异。

ACDT 需要介入心脏病专家/放射科医生通过颈内静脉/股静脉在导管插入实验室中将导管放置在肺动脉中，导管保持 12-24 小时以注入重组组织纤溶酶原激活剂 (r-tpa)。 虽然许多医疗保健系统已经建立了肺栓塞反应小组 (PERT)，以便在次大面积和大面积肺栓塞管理中做出及时的治疗决策。 然而，由于介入心脏病专家的可用性，CDT 在初步诊断后延迟（有时 > 12 小时）的情况并不少见。 此外，在 CDT 中放置肺导管可能有肺血管损伤的风险，尽管风险很低。

研究人员假设可以通过外周静脉进行低剂量溶栓治疗。 PLST 可快速管理，不需要介入心脏病专家将其放置在导管插入实验室。 此外，使用低剂量 r-tpa 可降低大出血并发症的风险。 研究人员旨在了解外周给予等效的低剂量 r-tpa，即 PLST 在治疗次大面积 PE 方面是否不劣于 ACDT。 两种治疗方法将在安全性、有效性和整体心肺功能方面进行比较。