パーキンソン病におけるアクアスタンドアップパドルのバランス効果(AquaSUP PARK) (AquaSUP PARK)
パーキンソン病の姿勢の不安定性に対するアクア スタンドアップ パドル プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、容赦ない神経変性疾患であり、姿勢の不安定性を伴う機能障害を引き起こします。 姿勢の不安定性は、転倒のリスクの増加と生活の質の低下に関連しており、レボドパ療法はバランスにほとんど影響を与えない可能性があります. エビデンスは、PD の姿勢の不安定性に対する代替治療法として、理学療法と身体活動を支持しています。 PD では、ストレッチング、筋力強化、バランス、作業療法、キューイング、トレッドミル トレーニングなどのリハビリテーションのさまざまな特異性を対象とした数種類の身体活動がテストされており、姿勢の不安定性に関する対照的なデータがあります。 研究者は、PD 患者の不安定な姿勢の管理に特に焦点を当てた革新的な身体活動を開発したいと考えています。 スタンドアップ パドル (SUP) は、座りがちな人の姿勢の不安定性を改善する水上スポーツで、安全のために静止状態のプールで練習できます (アクア SUP)。
姿勢の不安定性に対する効果を評価するために、ベースラインの姿勢の不安定性を持つ PD 患者は、8 週間のアクア SUP 練習の前後にミニバランス評価システム テスト (miniBESTest) によって採点され、無作為化対照試験に従って理学療法と比較されます。・劣等感のあるデザイン。
患者は、一次結果miniBESTestおよび二次結果測定に関してベースラインで臨床的に評価されます。 2回目の訪問は、包含の2か月後に行われます(アクアSUPと理学療法)。 長期的な影響を評価するために、組み入れ後6か月で3回目の訪問が完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bayonne、フランス、64109
- CH Côte Basque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
- -英国パーキンソン病協会ブレインバンク臨床診断の基準による特発性パーキンソン病に罹患している患者。
- バランス障害の存在 : ステージ Hoehn and Yahr 2.5 ~ 4.
- 運動レベルは安定しており、過去 6 週間で治療を変更していない
- 社会保障制度の加入者または同等の制度の受益者
- 被験者は、署名された同意を得たボランティアです
除外基準:
- -IPD以外の神経学的状態を無効にすることに苦しんでいる患者。 進行性の精神病状の患者。
- 重大な認知障害(MMS)のある患者
- アクア SUP の実践と相容れない整形外科的問題の存在。
- 持久力運動と筋肉増強の実践に対する医学的アドバイス。
- 心血管疾患または呼吸器疾患の病歴または存在を有する患者、または改訂版身体活動準備アンケート (Q-AAP) のいずれかの項目に「はい」と回答した患者。
- -治療プールと互換性がないと見なされる状態の患者:制御されていない膀胱括約筋障害、水恐怖症、皮膚状態の悪化(創傷、痂皮、潰瘍)。
- 意思決定支援の対象となる人(例:法定後見人または後見人)。
- -別の研究に参加中の患者。
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクアサップ
アクア SUP グループの患者は、治療用プールで 8 週間、週 2 回、1 時間のアクア SUP セッションを受けることができます。
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アクア SUP グループの患者は、治療用プールで 8 週間、週 2 回、1 時間のアクア SUP セッションを受けることができます。
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アクティブコンパレータ:理学療法
対照群の患者は、従来の理学療法セッションを 1 時間、週 2 回、8 週間受けます。
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対照群の患者は、従来の理学療法セッションを 1 時間、週 2 回、8 週間受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニバランス評価システム スコアのばらつき
時間枠:ベースラインのミニ天びん評価システム テストから 2 か月での変化。
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ミニバランス評価システム試験:転倒リスク評価を伴う姿勢不安定、0(重度)~2(正常)の14項目を引用。
記録された合計スコア: 最小 =0 最大 =28。
高い値はより良い結果を表します
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ベースラインのミニ天びん評価システム テストから 2 か月での変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害協会 - パーキンソン病総合評価スケール III スコアの変動
時間枠:ベースラインからの変化
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運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価尺度 III : 運動症状の評価、0 (正常) から 4 (重度) までの 18 項目。
記録された合計スコア: 最小 =0 最大 =72。
高い値は悪い結果を表します
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ベースラインからの変化
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Berg Balance Scale スコアの変動
時間枠:2 か月でのベースライン Berg Balance Scale からの変化
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Berg Balance Scale テスト : バランスと姿勢の評価、0 (正常) から 3 (重度) までの 14 項目を引用。
記録された合計スコア: 最小 = 0 最大 = 42。
高い値は悪い結果を表します
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2 か月でのベースライン Berg Balance Scale からの変化
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Mini-Mental State Examination スコアの変動
時間枠:ベースラインからの変化 Mini-Mental State Examination: 2 か月時
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Mini-Mental State Examination test:認知能力評価、6項目評価。
記録された合計スコア: 最小 = 0 最大 = 30。
高い値はより良い結果を表します
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ベースラインからの変化 Mini-Mental State Examination: 2 か月時
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Timed Up and Go スコアのバリエーションを修正
時間枠:ベースラインからの変化 修正 修正 タイムアップして 2 か月で開始
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修正されたタイムアップ アンド ゴー テスト : 機能能力評価、タイミング ウォーキング テスト。
高い値は悪い結果を表します
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ベースラインからの変化 修正 修正 タイムアップして 2 か月で開始
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グローバル モビリティ タスクのスコアの変動
時間枠:ベースライン グローバル モビリティ タスクから 2 か月での変化
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グローバル モビリティ タスク テスト: 機能能力評価; 0 (正常) から 4 (重度) までの 5 つの項目が引用されています。
記録された合計スコア: 最小 = 0 最大 = 20。
高い値は悪い結果を表します
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ベースライン グローバル モビリティ タスクから 2 か月での変化
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2分間歩行テストのスコア変動
時間枠:ベースラインからの変化 2 分間歩行テスト 2 か月
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2分間ウォーキングテスト:タイミングウォーキングテスト。
高い値はより良い結果を表します
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ベースラインからの変化 2 分間歩行テスト 2 か月
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姿勢データ (Satel Platform) バリエーション
時間枠:ベースラインからの変化 2 か月の Posturographic データ
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Posturographic データ テスト : スタトキネシグラムとスタビログラム
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ベースラインからの変化 2 か月の Posturographic データ
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歩行の時空間パラメータ (GAITRite walkway system) 変動
時間枠:ベースラインからの変化 GAITRite 歩行システムの 2 か月の時空間パラメータ
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GAITRite 歩行システム テストの時空間パラメータ: 歩行テスト: 長さ、タイミング、速度を記録。
値が大きいほど、速度と長さの結果が良好であることを表します
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ベースラインからの変化 GAITRite 歩行システムの 2 か月の時空間パラメータ
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パーキンソン病アンケート 39 項目のスコアのばらつき
時間枠:ベースラインからの変化 パーキンソン病アンケート 39 項目 2 か月
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パーキンソン病アンケート 39 項目テスト : 生活の質の評価。 「まったくない」「めったにない」「ときどき」「よくある」「いつも」の39項目。
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ベースラインからの変化 パーキンソン病アンケート 39 項目 2 か月
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Beck Depression Inventory スコアの変動
時間枠:2 か月でのベースライン ベックうつ病インベントリからの変化
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ベックうつ病インベントリ テスト: うつ病の評価。
0(正常)~3(重度)の21項目を引用。
記録された合計スコア: 最小 = 0 最大 = 63。
高い値は悪い結果を表します
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2 か月でのベースライン ベックうつ病インベントリからの変化
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Clinical Global Impression (CGI) スコアの変動
時間枠:2 か月でのベセライン臨床全体印象からの変化
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Clinical Global Impression テスト : 全体的な改善の評価 : 引用された 1 項目 1 (非常に高い改善) から 7 (非常に高い悪化)。
値が高いほど悪い結果を表します
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2 か月でのベセライン臨床全体印象からの変化
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等速性下肢筋力結果の変動
時間枠:ベースラインからの変化 2 か月時の等速性下肢筋力
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等速性下肢筋力テスト:筋力評価。
右と左の大腿四頭筋とハームストリングスの強度評価。
高い値はより良い結果を表します
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ベースラインからの変化 2 か月時の等速性下肢筋力
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最大酸素摂取量 (V02max) 結果の変動
時間枠:ベースラインからの変化 2 か月時の最大酸素摂取量
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最大酸素摂取量試験:心肺能力評価。
高い値はより良い結果を表します
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ベースラインからの変化 2 か月時の最大酸素摂取量
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P-2018/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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