Aqua 站立式桨叶对帕金森病的平衡作用 (AquaSUP PARK) (AquaSUP PARK)
2023年4月7日 更新者：FLABEAU Olivier
水中立桨计划对帕金森病姿势不稳的影响
姿势不稳与跌倒和帕金森病 (PD) 患者的生活质量下降有关。
证据支持体力活动而不是左旋多巴用于姿势不稳定管理。
考虑到站立桨 (SUP) 活动对久坐人群姿势不稳的影响，研究人员希望在静态条件下 (Aqua SUP) 的游泳池中为 PD 患者开展这种水上活动。
目的是通过测量迷你平衡评估系统测试 (miniBESTest) 在 Aqua SUP 8 周后与具有基线姿势不稳定的 PD 患者的物理治疗相比，评估姿势不稳定的变化。
研究概览
详细说明
帕金森氏病 (PD) 是一种无情的神经退行性疾病，会导致功能障碍和姿势不稳。 姿势不稳与跌倒风险增加和生活质量下降有关，而左旋多巴治疗可能对平衡的影响很小。 证据支持物理疗法和身体活动作为 PD 姿势不稳定的替代疗法。 已经在 PD 中测试了几种类型的身体活动，它们针对不同的康复特性，例如拉伸、肌肉强化、平衡、职业治疗、提示、跑步机训练，以及关于姿势不稳定性的对比数据。 研究人员希望开发一种创新的体育活动，特别关注 PD 患者姿势不稳的管理。 立桨 (SUP) 是一项水上运动，可以改善久坐不动的人的姿势不稳定性，可以在具有静态安全条件的游泳池中进行练习 (Aqua SUP)。
为了评估对姿势不稳的影响，具有基线姿势不稳的 PD 患者将在 Aqua SUP 练习 8 周前后通过迷你平衡评估系统测试 (miniBESTest) 进行评分，并根据非随机对照试验与物理疗法进行比较-劣势设计。
患者将在基线时就主要结果 miniBESTest 和次要结果测量进行临床评估。 第二次访问将在纳入后 2 个月进行（Aqua SUP 与物理疗法）。 第三次访问将在纳入后 6 个月完成，以评估长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bayonne、法国、64109
- CH Côte Basque
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的男性或女性。
- 根据英国帕金森病学会脑库临床诊断标准患有特发性帕金森病的患者。
- 存在平衡障碍：Stage Hoehn 和 Yahr 2.5 至 4。
- 运动水平稳定，在过去 6 周内治疗没有变化
- 隶属于社会保障计划或同等计划的受益人
- 受试者是签署同意书的志愿者
排除标准：
- 患有 IPD 以外的致残性神经系统疾病的患者。 患有进行性精神疾病的患者。
- 有显着认知障碍的患者（MMS
- 存在与 Aqua SUP 练习不相容的骨科问题。
- 反对耐力运动和肌肉锻炼的医学建议。
- 有或存在心血管或呼吸系统疾病史的患者，或对修订后的身体活动准备问卷 (Q-AAP) 中的任何项目回答“是”的患者。
- 患有被认为与治疗池不相容的病症的患者：不受控制的膀胱括约肌疾病，恐水症，皮肤状况恶化（伤口，焦痂，溃疡）。
- 需要决策支持的人（例如法定监护人或接管人）。
- 正在参与另一项研究的患者。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水上 SUP
Aqua SUP 组的患者将受益于 1 小时的 Aqua SUP 课程，每周两次，在治疗池中持续 8 周。
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Aqua SUP 组的患者将受益于 1 小时的 Aqua SUP 课程，每周两次，在治疗池中持续 8 周。
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有源比较器：理疗
对照组患者将接受一次 1 小时的常规物理治疗，每周两次，持续 8 周。
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对照组患者将接受一次 1 小时的常规物理治疗，每周两次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你天平评估系统分数变化
大体时间：2 个月时相对于基线迷你天平评估系统测试的变化。
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迷你天平评估系统测试：姿势不稳与跌倒风险评估，14 个项目引用 0（严重）到 2（正常）。
记录的总分：最低 =0 最高 =28。
更高的值代表更好的结果
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2 个月时相对于基线迷你天平评估系统测试的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍协会 - 统一帕金森病评分量表 III 评分变化
大体时间：2 个月时运动障碍协会 - 统一帕金森氏病评定量表 III 的基线变化
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运动障碍协会 - 统一帕金森氏病评定量表 III：运动症状评估，引用 0（正常）至 4（严重）的 18 个项目。
记录的总分：最低 =0 最高 =72。
较高的值表示较差的结果
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2 个月时运动障碍协会 - 统一帕金森氏病评定量表 III 的基线变化
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Berg 平衡量表分数变化
大体时间：2 个月时 Berg 平衡量表相对于基线的变化
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Berg Balance Scale 测试：平衡和姿势评估，14 个项目引用 0（正常）到 3（严重）。
记录的总分：最低 = 0 最高 = 42。
较高的值表示较差的结果
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2 个月时 Berg 平衡量表相对于基线的变化
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迷你精神状态检查分数变化
大体时间：与基线迷你精神状态检查相比的变化：2 个月时
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Mini-Mental State Examination 测试：认知能力评估，评估6个项目。
记录的总分：最低 = 0 最高 = 30。
更高的值代表更好的结果
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与基线迷你精神状态检查相比的变化：2 个月时
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改进的 Timed Up and Go 分数变化
大体时间：从基线变化 修改 修改 Timed Up and Go 2 个月
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改进的计时起步测试：功能能力评估、计时步行测试。
较高的值表示较差的结果
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从基线变化 修改 修改 Timed Up and Go 2 个月
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全球流动性任务得分变化
大体时间：2 个月时全球流动任务基线的变化
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全球流动任务测试：功能能力评估； 5 个项目引用 0（正常）到 4（严重）。
记录的总分：最低 = 0 最高 = 20。
较高的值表示较差的结果
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2 个月时全球流动任务基线的变化
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2分钟步行测试分数变化
大体时间：与基线相比的变化 2 分钟步行测试 2 个月
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2分钟步行测试：计时步行测试。
更高的值代表更好的结果
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与基线相比的变化 2 分钟步行测试 2 个月
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Postographic 数据（Satel 平台）变化
大体时间：2 个月时基线姿势图数据的变化
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姿势图数据测试：Statokinesigram 和 stabilogram
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2 个月时基线姿势图数据的变化
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步态的时间空间参数（GAITRite 走道系统）变化
大体时间：2 个月时 GAITRite 人行道系统的基线时间空间参数的变化
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GAITRite 走道系统测试的时空参数： 步行测试：记录长度、时间和速度。
较高的值表示速度和长度的更好结果
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2 个月时 GAITRite 人行道系统的基线时间空间参数的变化
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帕金森病问卷 39 项评分变异
大体时间：2 个月时帕金森氏病问卷 39 项基线的变化
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帕金森病问卷39项测试：生活质量评价； 39 个项目引用了“从不”、“很少”、“有时”、“经常”或“总是”。
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2 个月时帕金森氏病问卷 39 项基线的变化
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贝克抑郁量表得分变化
大体时间：2 个月时贝克抑郁量表基线的变化
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贝克抑郁量表测试：抑郁评估。
引用 0（正常）到 3（严重）的 21 个项目。
记录的总分：最低 = 0 最高 = 63。
较高的值表示较差的结果
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2 个月时贝克抑郁量表基线的变化
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临床整体印象 (CGI) 分数变化
大体时间：2 个月时临床总体印象的变化
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临床整体印象测试：整体改善评估：1 个项目引用 1（非常高的改善）到 7（非常高的恶化）。
较高的值代表较差的结果
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2 个月时临床总体印象的变化
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等速下肢肌力结果变异
大体时间：2 个月时等速下肢肌肉力量相对于基线的变化
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等速下肢肌肉力量测试：肌肉力量评估。
右股四头肌和左股四头肌力量评估。
更高的值代表更好的结果
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2 个月时等速下肢肌肉力量相对于基线的变化
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最大摄氧量 (V02max) 结果变化
大体时间：与基线相比的变化 2 个月时的最大摄氧量
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最大摄氧量测试：心肺功能评估。
更高的价值代表更好的结果
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与基线相比的变化 2 个月时的最大摄氧量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2022年9月8日
研究完成 (实际的)
2022年9月8日
研究注册日期
首次提交
2018年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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