メンタルヘルスセルフディレクションケアファイナンスの有効性 (SDC-RCT)
2020年3月12日 更新者：Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago
テキサス州におけるメンタルヘルスの自己管理型ケア資金調達のランダム化比較試験
Self-directed care (SDC) プログラムは、障害を持つ人々が公的資金を管理して、施設の設定の外にとどまるために、伝統的な行動療法と非伝統的なサービスを購入できるようにします。
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人々の参加者の結果、サービス費用、およびユーザーの満足度に対するこのモデルの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Self-directed care (SDC) プログラムは、障害を持つ人々が公的資金を管理して、施設の設定の外にとどまるために、伝統的な行動療法と非伝統的なサービスを購入できるようにします。
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人々の参加者の結果、サービス費用、およびユーザーの満足度に対するこのモデルの効果を判断することです。
テキサス州の公衆衛生システムで提供されている重度の精神疾患を持つ成人は、SDC と通常のサービスにランダムに割り当てられ、ベースライン、12 か月、および 24 か月のフォローアップで評価されます。
混合効果ランダム回帰分析は、2 つの研究条件間の結果の縦方向の変化をテストします。
サービス コストの違いは、負の二項分布とゼロ膨張負の二項分布を持つ一般化線形モデルを使用して分析されます。
SDC参加者による非伝統的な支出は、記述的に検討されます。
両方の研究条件におけるサービスの満足度は、1年および2年のフォローアップで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テキサス州保健局が資金提供するメンタルヘルスプログラムでメンタルヘルスサービスを受ける
- 連邦公法102-32に一致する深刻な精神疾患の診断
- サービスパッケージ3として知られる包括的な臨床およびリハビリテーションサービスのパッケージに適格なケアのレベルに割り当てられています
- 18歳以上
- 話し言葉を理解できる。
除外基準:
- 認識機能障害
- 募集時のホームレス
- 過去10年間の逮捕と有罪判決に至った暴力行為の履歴
- 物質使用なしでの活性物質使用 治療
- メディケアまたは二重受益者への加入
- 第三者によって管理される財務（例：代表的な受取人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフケア
被験者は、個人主導の計画を策定し、医学的に必要な商品やサービスを購入するための予算を作成する自己主導のケアモデルを通じて、伝統的な行動健康と非伝統的なサービスを受けます。
サービス ブローカーとして機能するプログラム スタッフは、公的問題行動医療提供者システムの内外から必要な商品やサービスを確保するのに役立ちます。
財政仲介者は、プロバイダーに支払いを行い、承認された商品の購入を可能にするための財源を管理します。
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伝統的および非伝統的な問題行動医療サービスは、公的精神保健システムの内外から選択されます
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ACTIVE_COMPARATOR：通常通りのサービス
被験者は、従来のサービス提供システムとそのプロバイダーのネットワークを介して、通常どおり従来の行動医療サービスを受けます。
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従来の問題行動医療サービスは、患者の地域の精神保健機関で提供されるものから選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神疾患からの回復
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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この結果は、回復評価尺度 (RAS) によって測定されます。
回復は、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のリッカート応答形式を使用して、41 項目スケールで患者の自己評価を介して評価される心理社会的結果です。
RAS の最小値は 41、最大値は 205 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
回復の側面には、個人的な自信と希望、助けを求める意欲、目標と成功への方向性、他者への依存、残存する精神症状に支配されないことが含まれます。
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試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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Rosenberg Self-Esteem Scale によって測定される一般的な能力に対する自尊心と自信。
価値が高いほど、より良い自己=自尊心となります。
最小 = 10、最大 = 40。
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試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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コーピングマスタリー
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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Coping Mastery Scaleによって測定される、重要な人生の結果に対する被験者の個人的なコントロールの感覚の変化。
値が高いほど、対処の熟達度が高くなります。
最小 = 2 および最大 = 49。
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試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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認知された自律性のサポート
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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Williams & Deci の Learning Climate Questionnaire によって測定された、自律的に動機付けられた変化に対する認識されたサポート。
サービス環境が意思決定と選択を行うための自律性をサポートしているという認識の変化を測定します。
スコアが高いほど、自律性のサポートが向上します。
最小 = 4 および最大 = 105。
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試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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有職者数
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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労働統計局の有給雇用の定義によって測定された雇用状況の変化：有給雇用と無給雇用の比較。 より高い値は有給雇用に等しい。 最小 = 0、最大 = 1。 |
試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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受講者数
時間枠：試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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米国教育省の定義による教育参加ステータスの変化: 登録と料金の支払いが必要なクラスに登録されている場合と、クラスに登録されていない場合。
高い値 = クラスに登録されています。
最小 = 0、最大 = 1。
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試験への登録（介入前）、12 か月後（介入の中間点）、および 24 か月後（介入の終了）
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精神保健サービス費用の推移
時間枠：研究参加の最初の12ヶ月;研究参加の 2 番目の 12 か月。合計24か月の研究参加
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メンタル ヘルス サービスの費用は、テキサス州保健サービス データ ウェアハウスの支払済み請求に対する償還額によって測定されます。これは、個々の行動医療サービスの提供に対して支払われた金額を表します。
価値が高い＝コストが高い。
最小 = 1、最大 = 5,493。
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研究参加の最初の12ヶ月;研究参加の 2 番目の 12 か月。合計24か月の研究参加
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Judith A Cook, PhD、University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Davis C, Kellett S, Beail N. Utility of the Rosenberg self-esteem scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 May;114(3):172-8. doi: 10.1352/1944-7558-114.3.172.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Williams GC, Deci EL. Internalization of biopsychosocial values by medical students: a test of self-determination theory. J Pers Soc Psychol. 1996 Apr;70(4):767-79. doi: 10.1037//0022-3514.70.4.767.
- Cook JA, Shore S, Burke-Miller JK, Jonikas JA, Hamilton M, Ruckdeschel B, Norris W, Markowitz AF, Ferrara M, Bhaumik D. Mental Health Self-Directed Care Financing: Efficacy in Improving Outcomes and Controlling Costs for Adults With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):191-201. doi: 10.1176/appi.ps.201800337. Epub 2019 Jan 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-0970
- H133B050003 (OTHER_GRANT：US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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