Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentálhigiénés önirányító gondozási finanszírozás hatékonysága (SDC-RCT)

2020. március 12. frissítette: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

A mentálhigiénés önirányító gondozás finanszírozásának randomizált, ellenőrzött kísérlete Texasban

Az önirányító gondozási (SDC) programok lehetővé teszik a fogyatékossággal élő emberek számára, hogy a közpénzek felett hagyományos viselkedés-egészségügyi és nem hagyományos szolgáltatásokat vásároljanak annak érdekében, hogy az intézményi kereteken kívül maradjanak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza ennek a modellnek a résztvevői eredményekre, a szolgáltatási költségekre és a súlyos mentális betegségben szenvedők felhasználói elégedettségére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önirányító gondozási (SDC) programok lehetővé teszik a fogyatékossággal élő emberek számára, hogy a közpénzek felett hagyományos viselkedés-egészségügyi és nem hagyományos szolgáltatásokat vásároljanak annak érdekében, hogy az intézményi kereteken kívül maradjanak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza ennek a modellnek a résztvevői eredményekre, a szolgáltatási költségekre és a súlyos mentális betegségben szenvedők felhasználói elégedettségére gyakorolt ​​hatását. A texasi közegészségügyi rendszerben kiszolgált, súlyos mentális betegségben szenvedő felnőtteket véletlenszerűen besorolják az SDC-be a szokásos módon, és a kiindulási, 12 hónapos és 24 hónapos nyomon követéskor értékelik. A vegyes hatású véletlenszerű regressziós analízis a két vizsgálati körülmény közötti eredmények longitudinális változásait teszteli. A szolgáltatási költségek közötti különbségeket általánosított lineáris modellekkel elemezzük negatív binomiális és nulla felfújt negatív binomiális eloszlással. Az SDC résztvevőinek nem hagyományos kiadásait leíró jelleggel megvizsgáljuk. A szolgáltatással való elégedettséget mindkét vizsgálati körülmény esetében egy- és kétéves utánkövetéskor értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mentális egészségügyi szolgáltatásokban részesült a Texasi Állami Egészségügyi Szolgálat által finanszírozott mentális egészségügyi programban
  • súlyos mentális betegség diagnosztizálása, összhangban a szövetségi közjog 102-32
  • a 3. szolgáltatási csomagként ismert, átfogó klinikai és rehabilitációs szolgáltatáscsomagra jogosult ellátási szinthez van rendelve
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes megérteni a beszélt angol nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar
  • hajléktalan a toborzás idején
  • letartóztatást és elítélést eredményező erőszakos viselkedés története az elmúlt 10 évben
  • hatóanyag-használat szerhasználati kezelés hiányában
  • beiratkozás a Medicare-be vagy kettős kedvezményezett
  • harmadik fél (pl. reprezentatív kedvezményezett) által ellenőrzött pénzügyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Önálló gondoskodás
Az alanyok hagyományos viselkedés-egészségügyi és nem hagyományos szolgáltatásokat kapnak egy önirányított ellátási modellen keresztül, amelyben személyre szabott tervet dolgoznak ki, és költségvetést készítenek az orvosilag szükséges áruk és szolgáltatások vásárlására. A program munkatársai, akik szolgáltatási brókerként tevékenykednek, segítenek nekik biztosítani a szükséges árukat és szolgáltatásokat az állami viselkedés-egészségügyi szolgáltató rendszeren belülről vagy kívülről. Az adóügyi közvetítő kezeli a pénzügyi forrásokat a szolgáltatók fizetésére és a jóváhagyott áruk vásárlására.
Viselkedési: Önálló gondoskodás
A hagyományos és a nem hagyományos viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat az állami mentálhigiénés rendszeren belülről és kívülről választják
ACTIVE_COMPARATOR: Szolgáltatások a szokásos módon
Az alanyok hagyományos viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat kapnak a megszokott módon a hagyományos szolgáltatásnyújtási rendszeren és annak szolgáltatói hálózatán keresztül.
Viselkedési: Szolgáltatások a szokásos módon
A hagyományos viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat a páciens közösségi mentálhigiénés ügynöksége által nyújtott szolgáltatások közül választják ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális betegségekből való felépülés
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Ezt az eredményt a Recovery Assessment Scale (RAS) méri. A felépülés egy pszichoszociális eredmény, amelyet a betegek önértékelése alapján értékelnek egy 41-tételes skálán, egy 5-pontos Likert-válasz formátum használatával, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértésig” terjed. A RAS minimális értéke 41, a maximum pedig 205, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. A felépülés dimenziói közé tartozik a személyes bizalom és remény, a segítségkérési hajlandóság, a cél- és sikerorientáltság, a másokra való támaszkodás, valamint az, hogy valakit ne uraljanak a fennmaradó pszichiátriai tünetek.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbecsülésben
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Az önértékelés érzése és az általános képességekbe vetett bizalom a Rosenberg Önértékelési Skála szerint. A magasabb értékek jobb önbecsülést jelentenek. Minimum = 10 és maximum = 40.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Megküzdési mesterség
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Változás az alanyok azon érzésében, hogy személyes kontrollt gyakorolnak a fontos életeredmények felett, a Coping Mastery Skálával mérve. A magasabb értékek jobb megküzdési képességet jelentenek. Minimum = 2 és maximum = 49.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Érzékelt autonómia támogatás
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Az autonóm motivációjú változás észlelt támogatása a Williams & Deci Learning Climate Questionnaire által mérve. Méri a változást abban a felfogásban, hogy a szolgáltatási környezet támogatja a döntések és választások autonómiáját. A magasabb pontszám jobb autonómia támogatást jelent. Minimum = 4 és maximum = 105.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Munkaviszonyban állók száma
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)

A foglalkoztatási státusz változása a Bureau of Labor Statistics által mért, a fizetett foglalkoztatás definíciója szerint: fizetett foglalkoztatással versus fizetett munka nélkül. A magasabb érték megegyezik a fizetett munkával.

Minimum = 0 és maximum = 1.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Az osztályokba beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Az oktatásban való részvétel státuszának változása az Egyesült Államok Oktatási Minisztériumának iskolai beiratkozási definíciója szerint: a regisztrációt és a díjfizetést igénylő osztályokba beiratkoztak, szemben az osztályokba nem vettekkel. Magasabb érték = osztályokba beiratkozott. Minimum = 0 és maximum = 1.
Belépés a vizsgálatba (beavatkozás előtt), 12 hónappal később (a beavatkozás közepén) és 24 hónappal később (a beavatkozás vége)
Mentális egészségügyi szolgáltatások költségének változása
Időkeret: A tanulmányi részvétel első 12 hónapja; tanulmányi részvétel második 12 hónapja; összesen 24 hónap tanulmányi részvétel
A mentális egészségügyi szolgáltatások költségeit a Texas Department of State Health Services Data Warehouse kifizetett követeléseinek visszatérítésének összegével mérik. Ez a diszkrét viselkedés-egészségügyi szolgáltatásért fizetett dollár összegét jelenti. Magasabb érték = magasabb költség. Minimum = 1 és maximum = 5493.
A tanulmányi részvétel első 12 hónapja; tanulmányi részvétel második 12 hónapja; összesen 24 hónap tanulmányi részvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tartós mentális betegség

Klinikai vizsgálatok a Önálló gondoskodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel