Effekten av selvstyrt omsorgsfinansiering for psykisk helse (SDC-RCT)
12. mars 2020 oppdatert av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Randomisert kontrollert utprøving av selvstyrt omsorgsfinansiering for mental helse i Texas
Selvstyrte omsorgsprogrammer (SDC) gir mennesker med funksjonshemninger kontroll over offentlige midler til å kjøpe tradisjonell atferdshelse og utradisjonelle tjenester for å holde seg utenfor institusjonelle omgivelser.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av denne modellen på deltakerresultater, servicekostnader og brukertilfredshet blant personer med alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvstyrte omsorgsprogrammer (SDC) gir mennesker med funksjonshemninger kontroll over offentlige midler til å kjøpe tradisjonell atferdshelse og utradisjonelle tjenester for å holde seg utenfor institusjonelle omgivelser.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av denne modellen på deltakerresultater, servicekostnader og brukertilfredshet blant personer med alvorlig psykisk lidelse.
Voksne med alvorlige psykiske lidelser som serveres i det offentlige helsesystemet i Texas vil bli tilfeldig tildelt SDC versus tjenester som vanlig og vurderes ved baseline, 12 måneder og 24 måneders oppfølging.
Blandede effekter tilfeldig-regresjonsanalyse vil teste for longitudinelle endringer i utfall mellom de to studiebetingelsene.
Forskjeller i tjenestekostnader vil bli analysert ved bruk av generaliserte lineære modeller med negativ binomial og null-oppblåst negativ binomialfordeling.
Utradisjonelle utgifter fra SDC-deltakerne vil bli undersøkt beskrivende.
Tjenestetilfredshet i begge studieforholdene vil bli vurdert ved ett- og toårsoppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar psykiske helsetjenester ved et Texas Department of State Health Services-finansiert psykisk helseprogram
- diagnose av alvorlig psykisk lidelse i samsvar med føderal offentlig lov 102-32
- tildelt et omsorgsnivå som er kvalifisert for en pakke med omfattende kliniske og rehabiliteringstjenester kjent som Servicepakke 3
- 18 år eller eldre
- kunne forstå muntlig engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- hjemløs ved rekruttering
- historie med voldelig oppførsel som har resultert i arrestasjon og domfellelse de siste 10 årene
- virkestoffbruk i fravær av rusmiddelbehandling
- påmelding i Medicare eller dobbeltbegunstiget
- økonomi kontrollert av en tredjepart (f.eks. representativ betalingsmottaker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvstyrt omsorg
Fagene mottar tradisjonell atferdshelse og utradisjonelle tjenester via en selvstyrt omsorgsmodell der de utvikler en personrettet plan og lager et budsjett for kjøp av medisinsk nødvendige varer og tjenester.
Programmedarbeidere som fungerer som tjenestemeglere, hjelper dem med å sikre nødvendige varer og tjenester fra eller utenfor det offentlige helsetjenestesystemet.
En skattemessig mellommann forvalter økonomiske ressurser for å betale leverandører og muliggjøre kjøp av godkjente varer.
|
Tradisjonelle og utradisjonelle atferdshelsetjenester velges innenfor og utenfor det offentlige psykiske helsesystemet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tjenester som vanlig
Fagene mottar tradisjonelle atferdshelsetjenester som vanlig via det tradisjonelle tjenesteleveringssystemet og dets nettverk av tilbydere.
|
Tradisjonelle atferdshelsetjenester velges blant de som leveres ved pasientens psykiske helsebyrå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting fra psykisk sykdom
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Dette utfallet måles ved hjelp av Recovery Assessment Scale (RAS).
Recovery er et psykososialt utfall vurdert via pasientens egenvurderinger på en 41-punkts skala ved bruk av et 5-punkts Likert-Response-format som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig".
Minimumsverdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Dimensjoner for bedring inkluderer personlig selvtillit og håp, vilje til å be om hjelp, mål- og suksessorientering, avhengighet av andre og det å ikke bli dominert av ens gjenværende psykiatriske symptomer.
|
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Følelser av egenverd og tillit til generelle evner målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale.
Høyere vales tilsvarer bedre selvtillit=følelse.
Minimum = 10 og maksimum = 40.
|
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
|
Mestring Mestring
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Endring i subjekters følelse av personlig kontroll over viktige livsutfall målt ved Mestringsskalaen.
Høyere verdier er lik bedre mestring.
Minimum = 2 og maksimum = 49.
|
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
|
Opplevd autonomistøtte
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Opplevd støtte for autonomt motivert endring målt ved Learning Climate Questionnaire fra Williams & Deci.
Tiltak endrer oppfatningen om at tjenestemiljøet støtter autonomi til å ta beslutninger og valg.
Høyere poengsum tilsvarer bedre autonomistøtte.
Minimum = 4 og maksimum = 105.
|
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
|
Antall deltakere med sysselsetting
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Endring i sysselsettingsstatus målt ved Bureau of Labor Statistics definisjon av lønnet arbeid: med lønnet arbeid versus uten lønnet arbeid. Høyere verdi tilsvarer lønnet arbeid. Minimum = 0 og maksimum = 1. |
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
|
Antall deltakere påmeldt i klasser
Tidsramme: Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
Endring i utdanningsdeltakelsesstatus målt av det amerikanske utdanningsdepartementets definisjon av skoleregistrering: påmeldt i klasser som krever registrering og avgiftsbetaling versus ikke påmeldte i klasser.
Høyere verdi = påmeldt i klasser.
Minimum = 0 og maksimum = 1.
|
Studiestart (pre-intervensjon), 12 måneder senere (midtpunkt av intervensjon), og 24 måneder senere (slutt av intervensjon)
|
|
Endring i kostnadene for psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Første 12 måneder med studiedeltakelse; Andre 12 måneder med studiedeltakelse; totalt 24 måneders studiedeltakelse
|
Kostnader for psykisk helsetjeneste måles ved refusjonsbeløpet for et betalt krav fra Texas Department of State Health Services Data Warehouse. Det representerer beløpet som er betalt for levering av en diskret atferdshelsetjeneste.
Høyere verdi = høyere kostnad.
Minimum = 1 og maksimum = 5.493.
|
Første 12 måneder med studiedeltakelse; Andre 12 måneder med studiedeltakelse; totalt 24 måneders studiedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Davis C, Kellett S, Beail N. Utility of the Rosenberg self-esteem scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 May;114(3):172-8. doi: 10.1352/1944-7558-114.3.172.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Williams GC, Deci EL. Internalization of biopsychosocial values by medical students: a test of self-determination theory. J Pers Soc Psychol. 1996 Apr;70(4):767-79. doi: 10.1037//0022-3514.70.4.767.
- Cook JA, Shore S, Burke-Miller JK, Jonikas JA, Hamilton M, Ruckdeschel B, Norris W, Markowitz AF, Ferrara M, Bhaumik D. Mental Health Self-Directed Care Financing: Efficacy in Improving Outcomes and Controlling Costs for Adults With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):191-201. doi: 10.1176/appi.ps.201800337. Epub 2019 Jan 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0970
- H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .