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Efficacia del finanziamento dell'assistenza autogestita per la salute mentale (SDC-RCT)

12 marzo 2020 aggiornato da: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Prova controllata randomizzata del finanziamento dell'assistenza autogestita per la salute mentale in Texas

I programmi di assistenza autogestita (SDC) danno alle persone con disabilità il controllo sui fondi pubblici per l'acquisto di servizi tradizionali di salute comportamentale e non tradizionali al fine di rimanere al di fuori dei contesti istituzionali. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di questo modello sui risultati dei partecipanti, sui costi del servizio e sulla soddisfazione degli utenti tra le persone con gravi malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di assistenza autogestita (SDC) danno alle persone con disabilità il controllo sui fondi pubblici per l'acquisto di servizi tradizionali di salute comportamentale e non tradizionali al fine di rimanere al di fuori dei contesti istituzionali. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di questo modello sui risultati dei partecipanti, sui costi del servizio e sulla soddisfazione degli utenti tra le persone con gravi malattie mentali. Gli adulti con gravi malattie mentali serviti nel sistema sanitario pubblico del Texas saranno assegnati in modo casuale alla SDC rispetto ai servizi come al solito e valutati al basale, 12 mesi e 24 mesi di follow-up. L'analisi di regressione casuale con effetti misti testerà i cambiamenti longitudinali nei risultati tra le due condizioni di studio. Le differenze nei costi dei servizi saranno analizzate utilizzando modelli lineari generalizzati con distribuzione binomiale negativa e binomiale negativa zero gonfiata. Le spese non tradizionali dei partecipanti della DSC saranno esaminate in modo descrittivo. La soddisfazione del servizio in entrambe le condizioni di studio sarà valutata a uno e due anni di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere servizi di salute mentale presso un programma di salute mentale finanziato dal Dipartimento dei servizi sanitari statali del Texas
  • diagnosi di malattia mentale grave coerente con la legge pubblica federale 102-32
  • assegnato a un livello di assistenza idoneo per un pacchetto di servizi clinici e riabilitativi completi noto come pacchetto di servizi 3
  • 18 anni o più
  • in grado di comprendere l'inglese parlato.

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • senza fissa dimora al momento dell'assunzione
  • storia di comportamento violento che ha portato all'arresto e alla condanna negli ultimi 10 anni
  • uso di sostanze attive in assenza di trattamento per uso di sostanze
  • iscrizione a Medicare o doppio beneficiario
  • finanze controllate da una terza parte (ad es. beneficiario rappresentativo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cura autogestita
I soggetti ricevono servizi di salute comportamentale tradizionale e servizi non tradizionali tramite un modello di assistenza autogestita in cui sviluppano un piano diretto dalla persona e creano un budget per l'acquisto di beni e servizi necessari dal punto di vista medico. Il personale del programma che funge da intermediario di servizi li aiuta a garantire i beni e i servizi necessari all'interno o all'esterno del sistema pubblico di fornitori di servizi sanitari comportamentali. Un intermediario fiscale gestisce le risorse finanziarie per pagare i fornitori e consentire l'acquisto di beni approvati.
Comportamentale: Cura autogestita
I servizi di salute comportamentale tradizionali e non tradizionali sono scelti all'interno e all'esterno del sistema pubblico di salute mentale
ACTIVE_COMPARATORE: Servizi come al solito
I soggetti ricevono i tradizionali servizi di salute comportamentale come di consueto tramite il tradizionale sistema di erogazione dei servizi e la sua rete di fornitori.
Comportamentale: Servizi come al solito
I servizi tradizionali di salute comportamentale sono scelti tra quelli forniti presso l'agenzia di salute mentale della comunità del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dalla malattia mentale
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Questo risultato è misurato dalla Recovery Assessment Scale (RAS). Il recupero è un risultato psicosociale valutato tramite l'autovalutazione del paziente su una scala di 41 item utilizzando un formato di risposta Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il valore minimo per la RAS è 41 e il massimo è 205, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. Le dimensioni del recupero includono la fiducia e la speranza personali, la disponibilità a chiedere aiuto, l'orientamento agli obiettivi e al successo, la dipendenza dagli altri e il non essere dominati dai propri sintomi psichiatrici residui.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Sentimenti di autostima e fiducia nelle capacità generali misurati dalla scala di autostima di Rosenberg. Valori più alti equivalgono a una migliore autostima. Minimo = 10 e massimo = 40.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Padronanza nell'affrontare
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Cambiamento nel senso di controllo personale dei soggetti su importanti risultati della vita misurati dalla Coping Mastery Scale. Valori più alti equivalgono a una migliore padronanza del coping. Minimo = 2 e massimo = 49.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Supporto all'autonomia percepita
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Supporto percepito per il cambiamento motivato autonomamente misurato dal Questionario sul clima di apprendimento di Williams & Deci. Misura il cambiamento nella percezione che l'ambiente di servizio supporti l'autonomia di prendere decisioni e scelte. Un punteggio più alto equivale a un migliore supporto dell'autonomia. Minimo = 4 e massimo = 105.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Numero di partecipanti con occupazione
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)

Variazione della condizione occupazionale misurata dalla definizione di impiego retribuito del Bureau of Labor Statistics: con impiego retribuito rispetto a senza impiego retribuito. Valore più alto equivale a lavoro retribuito.

Minimo = 0 e massimo = 1.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Numero di partecipanti iscritti alle classi
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Variazione dello stato di partecipazione all'istruzione misurata dalla definizione di iscrizione scolastica del Dipartimento dell'Istruzione degli Stati Uniti: iscritti a corsi che richiedono la registrazione e il pagamento della quota rispetto a non iscritti a corsi. Valore più alto = iscritti ai corsi. Minimo = 0 e massimo = 1.
Ingresso nello studio (pre-intervento), 12 mesi dopo (punto medio dell'intervento) e 24 mesi dopo (fine dell'intervento)
Variazione del costo del servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Primi 12 mesi di partecipazione allo studio; Secondo 12 mesi di partecipazione allo studio; totale 24 mesi di partecipazione allo studio
Il costo del servizio di salute mentale è misurato dall'importo del rimborso per una richiesta pagata dal Data Warehouse dei servizi sanitari del Dipartimento di Stato del Texas. Rappresenta l'importo in dollari pagato per la fornitura di un servizio di salute comportamentale discreto. Più alto valore = più alto costo. Minimo = 1 e massimo = 5.493.
Primi 12 mesi di partecipazione allo studio; Secondo 12 mesi di partecipazione allo studio; totale 24 mesi di partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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