Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvstyret plejefinansiering af mental sundhed (SDC-RCT)

12. marts 2020 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Randomiseret kontrolleret forsøg med selvstyret plejefinansiering af mental sundhed i Texas

Self-directed care (SDC)-programmer giver mennesker med handicap kontrol over offentlige midler til at købe traditionel adfærdsmæssig sundhed og ikke-traditionelle tjenester for at forblive uden for institutionelle rammer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​denne model på deltagerresultater, serviceomkostninger og brugertilfredshed blandt mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Self-directed care (SDC)-programmer giver mennesker med handicap kontrol over offentlige midler til at købe traditionel adfærdsmæssig sundhed og ikke-traditionelle tjenester for at forblive uden for institutionelle rammer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​denne model på deltagerresultater, serviceomkostninger og brugertilfredshed blandt mennesker med alvorlig psykisk sygdom. Voksne med alvorlig psykisk sygdom, der serveres i det offentlige sundhedssystem i Texas, vil blive tilfældigt tildelt SDC versus tjenester som sædvanligt og vurderet ved baseline, 12-måneders og 24-måneders opfølgning. Blandede effekter tilfældig-regressionsanalyse vil teste for longitudinelle ændringer i resultater mellem de to undersøgelsesbetingelser. Forskelle i serviceomkostninger vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede lineære modeller med negativ binomial og nul-oppustet negativ binomialfordeling. SDC-deltagernes ikke-traditionelle udgifter vil blive undersøgt beskrivende. Servicetilfredshed i begge studieforhold vil blive vurderet ved et- og to-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtager mentale sundhedstjenester ved et Texas Department of State Health Services-finansieret mental sundhedsprogram
  • diagnose af alvorlig psykisk sygdom i overensstemmelse med føderal offentlig lov 102-32
  • tildelt et plejeniveau, der er berettiget til en pakke af omfattende kliniske og rehabiliteringsydelser kendt som Servicepakke 3
  • 18 år eller ældre
  • kunne forstå talt engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • hjemløse på ansættelsestidspunktet
  • historie med voldelig adfærd, der har resulteret i anholdelse og domfældelse inden for de seneste 10 år
  • brug af aktivt stof i mangel af stofbrugsbehandling
  • tilmelding i Medicare eller dobbelt begunstiget
  • økonomi kontrolleret af en tredjepart (f.eks. en repræsentativ betalingsmodtager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvstyret pleje
Forsøgspersoner modtager traditionel adfærdsmæssig sundhed og ikke-traditionelle tjenester via en selvstyret plejemodel, hvor de udvikler en personstyret plan og opretter et budget for indkøb af medicinsk nødvendige varer og tjenester. Programpersonale, der fungerer som servicemæglere, hjælper dem med at sikre nødvendige varer og tjenester inden for eller uden for det offentlige sundhedsudbydersystem. En skattemægler forvalter finansielle ressourcer til at betale udbydere og muliggøre køb af godkendte varer.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret pleje
Traditionelle og utraditionelle adfærdsmæssige sundhedsydelser vælges inden for og uden for det offentlige mentale sundhedssystem
ACTIVE_COMPARATOR: Service som normalt
Forsøgspersoner modtager traditionelle adfærdsmæssige sundhedsydelser som sædvanligt via det traditionelle serviceleveringssystem og dets netværk af udbydere.
Adfærdsmæssigt: Service som normalt
Traditionelle adfærdsmæssige sundhedsydelser vælges blandt dem, der leveres af patientens lokale mentale sundhedsagentur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitution fra psykisk sygdom
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Dette resultat måles ved Recovery Assessment Scale (RAS). Recovery er et psykosocialt resultat vurderet via patientens selvvurderinger på en 41-punkts skala ved hjælp af et 5-punkts Likert-Response-format, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Minimumsværdien for RAS er 41 og maksimum er 205, med højere score, der indikerer et bedre resultat. Dimensioner for bedring omfatter personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre og ikke at blive domineret af ens resterende psykiatriske symptomer.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvværd
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Følelser af selvværd og tillid til generelle evner målt ved Rosenberg Self-Esteem Scale. Højere vales er lig med bedre selvværd. Minimum = 10 og maksimum = 40.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Mestring Mestring
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Ændring i forsøgspersoners følelse af personlig kontrol over vigtige livsresultater målt ved Coping Mastery Scale. Højere værdier er lig med bedre mestring af mestring. Minimum = 2 og maksimum = 49.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Opfattet autonomistøtte
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Opfattet støtte til selvstændigt motiveret forandring målt ved Learning Climate Questionnaire fra Williams & Deci. Måler ændringer i opfattelsen af, at servicemiljøet understøtter autonomi til at træffe beslutninger og valg. Højere score er lig med bedre autonomistøtte. Minimum = 4 og maksimum = 105.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Antal deltagere med beskæftigelse
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)

Ændring i beskæftigelsesstatus målt ved Bureau of Labor Statistics definition af lønnet beskæftigelse: med lønnet beskæftigelse versus uden lønnet beskæftigelse. Højere værdi er lig med lønnet beskæftigelse.

Minimum = 0 og maksimum = 1.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Antal deltagere tilmeldt i klasser
Tidsramme: Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Ændring i uddannelsesdeltagelsesstatus målt ved det amerikanske undervisningsministeriums definition af skoleindskrivning: indskrevet i klasser, der kræver registrering og gebyrbetaling versus ikke tilmeldt klasser. Højere værdi = tilmeldt klasser. Minimum = 0 og maksimum = 1.
Studiestart (præ-intervention), 12 måneder senere (midtpunkt af intervention) og 24 måneder senere (slut af intervention)
Ændring i Psykiatriens omkostninger
Tidsramme: Første 12 måneders studiedeltagelse; Anden 12 måneders studiedeltagelse; i alt 24 måneders studiedeltagelse
Psykiatriens omkostninger måles ved størrelsen af ​​refusion for et betalt krav fra Texas Department of State Health Services Data Warehouse. Det repræsenterer mængden af ​​dollars, der er betalt for levering af en diskret adfærdsmæssig sundhedstjeneste. Højere værdi = højere pris. Minimum = 1 og maksimum = 5.493.
Første 12 måneders studiedeltagelse; Anden 12 måneders studiedeltagelse; i alt 24 måneders studiedeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom vedvarende

Kliniske forsøg med Selvstyret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner