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Eficacia del financiamiento de la atención autodirigida de salud mental (SDC-RCT)

12 de marzo de 2020 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Ensayo controlado aleatorizado de financiación de la atención autodirigida de salud mental en Texas

Los programas de atención autodirigida (SDC, por sus siglas en inglés) brindan a las personas con discapacidades control sobre los fondos públicos para comprar servicios tradicionales de salud del comportamiento y no tradicionales a fin de permanecer fuera de los entornos institucionales. El propósito de este estudio es determinar los efectos de este modelo en los resultados de los participantes, los costos del servicio y la satisfacción del usuario entre las personas con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los programas de atención autodirigida (SDC, por sus siglas en inglés) brindan a las personas con discapacidades control sobre los fondos públicos para comprar servicios tradicionales de salud del comportamiento y no tradicionales a fin de permanecer fuera de los entornos institucionales. El propósito de este estudio es determinar los efectos de este modelo en los resultados de los participantes, los costos del servicio y la satisfacción del usuario entre las personas con enfermedades mentales graves. Los adultos con enfermedades mentales graves atendidos en el sistema de salud pública de Texas serán asignados al azar a SDC versus los servicios habituales y evaluados al inicio, a los 12 meses y a los 24 meses de seguimiento. El análisis de regresión aleatoria de efectos mixtos evaluará los cambios longitudinales en los resultados entre las dos condiciones de estudio. Las diferencias en los costos de los servicios se analizarán utilizando modelos lineales generalizados con distribución binomial negativa y binomial negativa inflada con ceros. Los gastos no tradicionales de los participantes de la COSUDE serán examinados descriptivamente. La satisfacción con el servicio en ambas condiciones del estudio se evaluará al año ya los dos años de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir servicios de salud mental en un programa de salud mental financiado por el Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas
  • diagnóstico de enfermedad mental grave consistente con la Ley Pública federal 102-32
  • asignado a un nivel de atención elegible para un paquete de servicios clínicos y de rehabilitación integrales conocido como Paquete de Servicios 3
  • 18 años o más
  • capaz de entender el inglés hablado.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo
  • sin hogar en el momento de la contratación
  • historial de comportamiento violento que resultó en arresto y condena en los últimos 10 años
  • uso de sustancias activas en ausencia de tratamiento por uso de sustancias
  • inscripción en Medicare o doble beneficiario
  • finanzas controladas por un tercero (p. ej., representante del beneficiario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Atención autodirigida
Los sujetos reciben servicios tradicionales de salud conductual y no tradicionales a través de un modelo de atención autodirigido en el que desarrollan un plan dirigido por la persona y crean un presupuesto para la compra de bienes y servicios médicamente necesarios. El personal del programa que actúa como intermediario de servicios les ayuda a obtener los bienes y servicios necesarios desde dentro o fuera del sistema público de proveedores de salud conductual. Un intermediario fiscal gestiona los recursos financieros para pagar a los proveedores y posibilitar la compra de bienes aprobados.
Los servicios de salud del comportamiento tradicionales y no tradicionales se eligen dentro y fuera del sistema público de salud mental.
COMPARADOR_ACTIVO: Servicios como de costumbre
Los sujetos reciben servicios tradicionales de salud conductual como de costumbre a través del sistema tradicional de prestación de servicios y su red de proveedores.
Los servicios de salud conductual tradicionales se eligen entre los que se brindan en la agencia de salud mental de la comunidad del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de una enfermedad mental
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Este resultado se mide con la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS). La recuperación es un resultado psicosocial evaluado a través de las autoevaluaciones de los pacientes en una escala de 41 ítems que utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". El valor mínimo para el RAS es 41 y el máximo es 205, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Las dimensiones de la recuperación incluyen la confianza personal y la esperanza, la voluntad de pedir ayuda, la orientación hacia las metas y el éxito, la confianza en los demás y no dejarse dominar por los síntomas psiquiátricos residuales propios.
Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Sentimientos de autoestima y confianza en las capacidades generales medidos por la escala de autoestima de Rosenberg. Los valores más altos equivalen a una mejor autoestima. Mínimo = 10 y máximo = 40.
Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Dominio de afrontamiento
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Cambio en el sentido de control personal de los sujetos sobre los resultados importantes de la vida medido por la Escala de Dominio de Afrontamiento. Los valores más altos equivalen a un mejor dominio de afrontamiento. Mínimo = 2 y máximo = 49.
Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Apoyo a la autonomía percibida
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Apoyo percibido para el cambio motivado de forma autónoma medido por el Cuestionario de clima de aprendizaje de Williams & Deci. Mide el cambio en la percepción de que el entorno de servicio apoya la autonomía para tomar decisiones y elecciones. Una puntuación más alta equivale a un mejor apoyo a la autonomía. Mínimo = 4 y máximo = 105.
Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Número de participantes con empleo
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)

Cambio en la situación laboral según lo medido por la definición de empleo remunerado de la Oficina de Estadísticas Laborales: con empleo remunerado versus sin empleo remunerado. Un valor más alto es igual a un empleo remunerado.

Mínimo = 0 y máximo = 1.

Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Número de participantes inscritos en las clases
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Cambio en el estado de participación en la educación según lo medido por la definición de inscripción escolar del Departamento de Educación de los EE. UU.: inscrito en clases que requieren registro y pago de cuota versus no inscrito en clases. Valor más alto = matriculado en clases. Mínimo = 0 y máximo = 1.
Ingreso al estudio (antes de la intervención), 12 meses después (punto medio de la intervención) y 24 meses después (final de la intervención)
Cambio en el costo del servicio de salud mental
Periodo de tiempo: Primeros 12 meses de participación en el estudio; Segundos 12 meses de participación en el estudio; total de 24 meses de participación en el estudio
El costo del servicio de salud mental se mide por la cantidad de reembolso por un reclamo pagado del Almacén de datos del Departamento de Servicios de Salud del Estado de Texas. Representa la cantidad de dólares pagados por la prestación de un servicio de salud conductual discreto. Mayor valor = mayor costo. Mínimo = 1 y máximo = 5.493.
Primeros 12 meses de participación en el estudio; Segundos 12 meses de participación en el estudio; total de 24 meses de participación en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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