Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mental hälsa självstyrd vårdfinansiering (SDC-RCT)

12 mars 2020 uppdaterad av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Randomiserat kontrollerat försök med självstyrd vårdfinansiering för mental hälsa i Texas

Program för självstyrd vård (SDC) ger personer med funktionshinder kontroll över offentliga medel för att köpa traditionell beteendevård och icke-traditionella tjänster för att stanna utanför institutionella miljöer. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av denna modell på deltagarresultat, servicekostnader och användarnöjdhet bland personer med allvarlig psykisk ohälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Program för självstyrd vård (SDC) ger personer med funktionshinder kontroll över offentliga medel för att köpa traditionell beteendevård och icke-traditionella tjänster för att stanna utanför institutionella miljöer. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av denna modell på deltagarresultat, servicekostnader och användarnöjdhet bland personer med allvarlig psykisk ohälsa. Vuxna med allvarlig psykisk ohälsa som betjänas i Texas folkhälsosystem kommer att slumpmässigt tilldelas SDC kontra tjänster som vanligt och bedöms vid baslinjen, 12 månader och 24 månaders uppföljning. Slumpmässig regressionsanalys med blandade effekter kommer att testa för longitudinella förändringar i utfall mellan de två studieförhållandena. Skillnader i servicekostnader kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära modeller med negativ binomial och nolluppblåst negativ binomialfördelning. Icke-traditionella utgifter från SDC-deltagarna kommer att granskas beskrivande. Servicetillfredsställelse i båda studieförhållandena kommer att bedömas vid ett- och tvåårsuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tar emot mentalvårdstjänster vid ett program för mental hälsa finansierat av Texas Department of State Health Services
  • diagnos av allvarlig psykisk sjukdom i enlighet med federal offentlig lag 102-32
  • tilldelas en vårdnivå som är kvalificerad för ett paket med omfattande kliniska och rehabiliteringstjänster som kallas Servicepaket 3
  • 18 år eller äldre
  • kunna förstå talad engelska.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • hemlös vid rekryteringstillfället
  • historia av våldsamt beteende som resulterat i arrestering och fällande dom under de senaste 10 åren
  • användning av aktiva substanser i avsaknad av behandling för substansanvändning
  • inskrivning i Medicare eller dubbel förmånstagare
  • ekonomi som kontrolleras av en tredje part (t.ex. representativ betalningsmottagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självstyrd vård
Försökspersoner får traditionell beteendehälsa och icke-traditionella tjänster via en självstyrd vårdmodell där de utvecklar en personinriktad plan och skapar en budget för inköp av medicinskt nödvändiga varor och tjänster. Programpersonal som agerar som tjänstemäklare hjälper dem att säkra nödvändiga varor och tjänster inom eller utanför det offentliga hälsovårdssystemet. En skatteförmedlare hanterar ekonomiska resurser för att betala leverantörer och möjliggöra köp av godkända varor.
Traditionella och icke-traditionella beteendevårdstjänster väljs inom och utanför det offentliga psykiska hälsosystemet
ACTIVE_COMPARATOR: Tjänster som vanligt
Försökspersoner får traditionell beteendevård som vanligt via det traditionella tjänsteleveranssystemet och dess nätverk av leverantörer.
Traditionella beteendevårdstjänster väljs bland de som tillhandahålls av patientens mentalvårdsmyndighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning från psykisk ohälsa
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Detta utfall mäts med Recovery Assessment Scale (RAS). Återhämtning är ett psykosocialt resultat som bedöms via patienternas självbetyg på en 41-punktsskala med hjälp av ett 5-punkts Likert-Response-format som sträcker sig från "håller helt av" till "instämmer starkt". Minimivärdet för RAS är 41 och maxvärdet är 205, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat. Dimensioner av återhämtning inkluderar personligt självförtroende och hopp, vilja att be om hjälp, mål- och framgångsorientering, tillit till andra och att inte domineras av sina kvarvarande psykiatriska symtom.
Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självkänsla
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Känslor av självvärde och förtroende för allmänna förmågor mätt med Rosenbergs självkänslaskala. Högre vales är lika med bättre självkänsla. Minimum = 10 och maximum = 40.
Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Coping Mastery
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Förändring i försökspersoners känsla av personlig kontroll över viktiga livsresultat mätt med Coping Mastery Scale. Högre värden är lika med bättre behärskning. Minimum = 2 och maximum = 49.
Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Upplevt autonomistöd
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Upplevt stöd för autonomt motiverad förändring mätt med Learning Climate Questionnaire från Williams & Deci. Mäter förändrar uppfattningen att tjänstemiljön stödjer autonomi att fatta beslut och val. Högre poäng är lika med bättre autonomistöd. Minimum = 4 och maximum = 105.
Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Antal deltagare med anställning
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)

Förändring i anställningsstatus mätt enligt Bureau of Labor Statistics definition av avlönad anställning: med avlönad anställning kontra utan avlönad anställning. Högre värde är lika med avlönad anställning.

Minimum = 0 och maximum = 1.

Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Antal deltagare inskrivna i klasser
Tidsram: Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Förändring i utbildningsdeltagandestatus mätt av U.S. Education Department of Educations definition av skolregistrering: inskriven i klasser som kräver registrering och avgiftsbetalning kontra inte inskrivna i klasser. Högre värde = inskrivna i klasser. Minimum = 0 och maximum = 1.
Studiestart (före intervention), 12 månader senare (mittpunkten av interventionen) och 24 månader senare (slutet av interventionen)
Förändring av kostnaden för mentalvården
Tidsram: Första 12 månaderna av studiedeltagande; Andra 12 månaders studiedeltagande; totalt 24 månaders studiedeltagande
Kostnaden för mentalvårdstjänster mäts som ersättningsbeloppet för en betald fordran från Texas Department of State Health Services Data Warehouse. Den representerar summan av dollar som betalats för leverans av en diskret beteendevårdstjänst. Högre värde = högre kostnad. Minimum = 1 och maximum = 5 493.
Första 12 månaderna av studiedeltagande; Andra 12 månaders studiedeltagande; totalt 24 månaders studiedeltagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera