Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden itseohjautuvan hoidon rahoituksen tehokkuus (SDC-RCT)

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Satunnaistettu valvottu kokeilu mielenterveyden itseohjautuvan hoidon rahoituksesta Texasissa

Self-directed care (SDC) -ohjelmat antavat vammaisille mahdollisuuden hallita julkisia varoja, jotta he voivat ostaa perinteisiä käyttäytymisterveyspalveluita ja ei-perinteisiä palveluita pysyäkseen laitosympäristön ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tämän mallin vaikutukset osallistujien tuloksiin, palvelukustannuksiin ja käyttäjien tyytyväisyyteen vakavia mielisairaita sairastavien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Self-directed care (SDC) -ohjelmat antavat vammaisille mahdollisuuden hallita julkisia varoja, jotta he voivat ostaa perinteisiä käyttäytymisterveyspalveluita ja ei-perinteisiä palveluita pysyäkseen laitosympäristön ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tämän mallin vaikutukset osallistujien tuloksiin, palvelukustannuksiin ja käyttäjien tyytyväisyyteen vakavia mielisairaita sairastavien keskuudessa. Teksasin julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä palvelevat aikuiset, joilla on vakava mielisairaus, jaetaan satunnaisesti SDC:hen verrattuna palveluihin tavalliseen tapaan ja arvioidaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa. Sekavaikutusten satunnaisregressioanalyysi testaa pitkittäisiä muutoksia tuloksissa kahden tutkimustilan välillä. Palvelukustannusten eroja analysoidaan yleistetyillä lineaarisilla malleilla negatiivisella binomijakaumalla ja nollapaisutettu negatiivisella binomijakaumalla. SDC:n osallistujien ei-perinteisiä menoja tarkastellaan kuvailevasti. Palvelutyytyväisyys molemmissa opiskeluolosuhteissa arvioidaan yhden ja kahden vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada mielenterveyspalveluja Texasin osavaltion terveyspalvelujen rahoittamassa mielenterveysohjelmassa
  • vakavan mielisairauden diagnoosi liittovaltion julkislain 102-32 mukaisesti
  • määrätty hoitotasolle, joka on oikeutettu kattavaan kliinisiin ja kuntoutuspalveluihin, jotka tunnetaan nimellä Service Package 3
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • pystyy ymmärtämään puhuttua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • asunnoton rekrytoinnin aikana
  • väkivaltainen käyttäytyminen, joka on johtanut pidätykseen ja tuomioon viimeisen 10 vuoden aikana
  • vaikuttavan aineen käyttö ilman päihdehoitoa
  • Ilmoittautuminen Medicareen tai kahteen edunsaajaan
  • kolmannen osapuolen (esim. edustuksellisen maksunsaajan) hallitsema talous

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itseohjautuva hoito
Koehenkilöt saavat perinteisiä käyttäytymisterveys- ja ei-perinteisiä palveluita itseohjautuvan hoitomallin kautta, jossa he kehittävät henkilökohtaisen suunnitelman ja luovat budjetin lääketieteellisesti välttämättömien tavaroiden ja palveluiden hankintaan. Palveluvälittäjinä toimiva ohjelman henkilökunta auttaa heitä saamaan tarvittavat tavarat ja palvelut julkisen käyttäytymisterveyden tarjoajajärjestelmän sisältä tai sen ulkopuolelta. Verovälittäjä hallinnoi taloudellisia resursseja maksaakseen palveluntarjoajille ja mahdollistaakseen hyväksyttyjen tavaroiden ostamisen.
Käyttäytyminen: Itseohjautuva hoito
Perinteiset ja ei-perinteiset käyttäytymisterveyspalvelut valitaan julkisen mielenterveysjärjestelmän sisältä ja ulkopuolelta
ACTIVE_COMPARATOR: Palvelut tuttuun tapaan
Tutkittavat saavat perinteisiä käyttäytymisterveyspalveluita tavalliseen tapaan perinteisen palvelujärjestelmän ja sen tarjoajaverkoston kautta.
Käyttäytyminen: Palvelut tuttuun tapaan
Perinteiset käyttäytymisterveyspalvelut valitaan potilaan yhteisön mielenterveysviraston tarjoamista palveluista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipuminen mielisairaudesta
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Tämä tulos mitataan Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla. Toipuminen on psykososiaalinen tulos, joka arvioidaan potilaan itsearvioinneilla 41-pisteen asteikolla käyttäen 5-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". RAS:n vähimmäisarvo on 41 ja enimmäisarvo 205, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Toipumisen ulottuvuuksia ovat henkilökohtainen luottamus ja toivo, valmius pyytää apua, tavoite- ja menestysorientaatio, toisiin riippuvuus ja psykiatristen jäännösoireiden hallitsemattomuus.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Itsearvon tunteet ja luottamus yleisiin kykyihin Rosenbergin itsetuntoasteikolla mitattuna. Korkeammat arvot vastaavat parempaa itsetuntoa. Minimi = 10 ja maksimi = 40.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Selviytymisen hallinta
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Muutos koehenkilöiden henkilökohtaisessa hallinnassa tärkeiden elämäntulosten suhteen selviytymisen hallintaasteikolla mitattuna. Korkeammat arvot vastaavat parempaa selviytymiskykyä. Minimi = 2 ja maksimi = 49.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Koettu autonomian tuki
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Koettu tuki autonomisesti motivoidulle muutokselle mitattuna Williams & Decin Learning Climate Questionnaire -kyselyllä. Mittaa muutosta käsityksessä siitä, että palveluympäristö tukee itsenäistä päätöksentekoa ja valintoja. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa autonomiatukea. Minimi = 4 ja maksimi = 105.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Työllisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)

Työllisyystilanteen muutos mitattuna Bureau of Labor Statisticsin palkkatyön määritelmän mukaan: palkkatyössä vs. ilman palkkatyötä. Korkeampi arvo vastaa palkkatyötä.

Minimi = 0 ja maksimi = 1.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Luokkiin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Muutos koulutukseen osallistumisasemassa mitattuna Yhdysvaltain opetusministeriön määritelmillä koulun ilmoittautumisesta: ilmoittautuneet luokille, jotka vaativat rekisteröinnin ja maksun, verrattuna luokkiin ilmoittautumattomiin. Korkeampi arvo = ilmoittautunut luokkiin. Minimi = 0 ja maksimi = 1.
Tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 12 kuukautta myöhemmin (intervention puoliväli) ja 24 kuukautta myöhemmin (intervention loppu)
Muutos mielenterveyspalveluiden kustannuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta; Toiset 12 kuukautta tutkimukseen osallistumista; yhteensä 24 kuukautta opiskelua
Mielenterveyspalvelujen kustannuksia mitataan Texas Department of State Health Services Data Warehousen maksaman korvauksen määrällä. Se edustaa erillisen käyttäytymisterveyspalvelun toimittamisesta maksettujen dollarien määrää. Korkeampi arvo = korkeampi hinta. Minimi = 1 ja maksimi = 5 493.
Ensimmäiset 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta; Toiset 12 kuukautta tutkimukseen osallistumista; yhteensä 24 kuukautta opiskelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa