Efficacité du financement des soins autogérés en santé mentale (SDC-RCT)
12 mars 2020 mis à jour par: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Essai contrôlé randomisé sur le financement des soins autogérés en santé mentale au Texas
Les programmes de soins autogérés (SDC) permettent aux personnes handicapées de contrôler les fonds publics pour acheter des services de santé comportementale traditionnels et non traditionnels afin de rester en dehors des établissements.
Le but de cette étude est de déterminer les effets de ce modèle sur les résultats des participants, les coûts des services et la satisfaction des utilisateurs chez les personnes atteintes de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de soins autogérés (SDC) permettent aux personnes handicapées de contrôler les fonds publics pour acheter des services de santé comportementale traditionnels et non traditionnels afin de rester en dehors des établissements.
Le but de cette étude est de déterminer les effets de ce modèle sur les résultats des participants, les coûts des services et la satisfaction des utilisateurs chez les personnes atteintes de maladie mentale grave.
Les adultes atteints de maladie mentale grave servis dans le système de santé publique du Texas seront affectés au hasard au SDC par rapport aux services habituels et évalués au départ, au suivi de 12 mois et de 24 mois.
L'analyse de régression aléatoire à effets mixtes testera les changements longitudinaux dans les résultats entre les deux conditions d'étude.
Les différences de coûts de service seront analysées à l'aide de modèles linéaires généralisés avec une distribution binomiale négative et une distribution binomiale négative gonflée à zéro.
Les dépenses non traditionnelles des participants au SDC seront examinées de manière descriptive.
La satisfaction du service dans les deux conditions d'étude sera évaluée lors d'un suivi d'un et de deux ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- recevant des services de santé mentale dans le cadre d'un programme de santé mentale financé par le Texas Department of State Health Services
- diagnostic de maladie mentale grave conformément à la loi publique fédérale 102-32
- affecté à un niveau de soins éligible à un ensemble complet de services cliniques et de réadaptation appelé ensemble de services 3
- 18 ans ou plus
- capable de comprendre l'anglais parlé.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- sans-abri au moment du recrutement
- antécédents de comportement violent ayant entraîné une arrestation et une condamnation au cours des 10 dernières années
- consommation de substances actives en l'absence de traitement de la toxicomanie
- inscription à Medicare ou double bénéficiaire
- finances contrôlées par un tiers (par exemple, un représentant bénéficiaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Soins autonomes
Les sujets reçoivent des services de santé comportementale traditionnels et non traditionnels via un modèle de soins autogérés dans lequel ils élaborent un plan autodirigé et créent un budget pour l'achat de biens et services médicalement nécessaires.
Le personnel du programme agissant en tant que courtiers de services les aide à obtenir les biens et services nécessaires à l'intérieur ou à l'extérieur du système public de prestation de services de santé comportementale.
Un intermédiaire fiscal gère les ressources financières pour rémunérer les prestataires et permettre l'achat de biens agréés.
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Les services de santé comportementale traditionnels et non traditionnels sont choisis à l'intérieur et à l'extérieur du système public de santé mentale
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ACTIVE_COMPARATOR: Services comme d'habitude
Les sujets reçoivent des services traditionnels de santé comportementale comme d'habitude via le système de prestation de services traditionnel et son réseau de prestataires.
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Les services traditionnels de santé comportementale sont choisis parmi ceux fournis à l'agence de santé mentale communautaire du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération d'une maladie mentale
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Ce résultat est mesuré par l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS).
Le rétablissement est un résultat psychosocial évalué par l'auto-évaluation du patient sur une échelle de 41 éléments utilisant un format de réponse Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
La valeur minimale du RAS est de 41 et la valeur maximale est de 205, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Les dimensions du rétablissement comprennent la confiance et l'espoir personnels, la volonté de demander de l'aide, l'orientation vers les objectifs et la réussite, la confiance envers les autres et le fait de ne pas être dominé par ses symptômes psychiatriques résiduels.
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Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime de soi
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Sentiments d'estime de soi et confiance dans les capacités générales, tels que mesurés par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Des valeurs plus élevées égalent une meilleure estime de soi.
Minimum = 10 et maximum = 40.
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Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Maîtrise de l'adaptation
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Changement dans le sentiment de contrôle personnel des sujets sur les résultats importants de la vie, tel que mesuré par l'échelle de maîtrise de l'adaptation.
Des valeurs plus élevées correspondent à une meilleure maîtrise de l'adaptation.
Minimum = 2 et maximum = 49.
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Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Prise en charge de l'autonomie perçue
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Soutien perçu pour un changement motivé de manière autonome mesuré par le Learning Climate Questionnaire de Williams & Deci.
Mesure le changement dans la perception que l'environnement de service soutient l'autonomie pour prendre des décisions et faire des choix.
Un score plus élevé équivaut à une meilleure prise en charge de l'autonomie.
Minimum = 4 et maximum = 105.
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Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Nombre de participants ayant un emploi
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Changement du statut d'emploi tel que mesuré par la définition de l'emploi rémunéré du Bureau of Labor Statistics : avec emploi rémunéré par rapport à sans emploi rémunéré. Une valeur plus élevée équivaut à un emploi rémunéré. Minimum = 0 et maximum = 1. |
Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Nombre de participants inscrits aux cours
Délai: Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Changement du statut de participation à l'éducation tel que mesuré par la définition de la scolarisation du Département américain de l'éducation : inscrit dans des cours nécessitant une inscription et le paiement de frais par rapport à non inscrit dans des cours.
Valeur supérieure = inscrit aux cours.
Minimum = 0 et maximum = 1.
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Début de l'étude (pré-intervention), 12 mois plus tard (à mi-parcours de l'intervention) et 24 mois plus tard (fin de l'intervention)
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Changement du coût des services de santé mentale
Délai: 12 premiers mois de participation à l'étude ; Deuxième 12 mois de participation à l'étude ; total de 24 mois de participation à l'étude
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Le coût des services de santé mentale est mesuré par le montant du remboursement d'une réclamation payée par l'entrepôt de données des services de santé du Département d'État du Texas. Il représente le montant en dollars payé pour la prestation d'un service de santé comportementale discret.
Valeur plus élevée = coût plus élevé.
Minimum = 1 et maximum = 5 493.
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12 premiers mois de participation à l'étude ; Deuxième 12 mois de participation à l'étude ; total de 24 mois de participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Davis C, Kellett S, Beail N. Utility of the Rosenberg self-esteem scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 May;114(3):172-8. doi: 10.1352/1944-7558-114.3.172.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Williams GC, Deci EL. Internalization of biopsychosocial values by medical students: a test of self-determination theory. J Pers Soc Psychol. 1996 Apr;70(4):767-79. doi: 10.1037//0022-3514.70.4.767.
- Cook JA, Shore S, Burke-Miller JK, Jonikas JA, Hamilton M, Ruckdeschel B, Norris W, Markowitz AF, Ferrara M, Bhaumik D. Mental Health Self-Directed Care Financing: Efficacy in Improving Outcomes and Controlling Costs for Adults With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):191-201. doi: 10.1176/appi.ps.201800337. Epub 2019 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0970
- H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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