Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samodzielnego finansowania opieki w zakresie zdrowia psychicznego (SDC-RCT)

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Randomizowana, kontrolowana próba samofinansowania opieki w zakresie zdrowia psychicznego w Teksasie

Programy opieki samokierowanej (SDC) dają osobom niepełnosprawnym kontrolę nad środkami publicznymi na zakup tradycyjnych behawioralnych usług zdrowotnych i nietradycyjnych usług w celu pozostania poza otoczeniem instytucjonalnym. Celem tego badania jest określenie wpływu tego modelu na wyniki uczestników, koszty usług i zadowolenie użytkowników wśród osób z poważną chorobą psychiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy opieki samokierowanej (SDC) dają osobom niepełnosprawnym kontrolę nad środkami publicznymi na zakup tradycyjnych behawioralnych usług zdrowotnych i nietradycyjnych usług w celu pozostania poza otoczeniem instytucjonalnym. Celem tego badania jest określenie wpływu tego modelu na wyniki uczestników, koszty usług i zadowolenie użytkowników wśród osób z poważną chorobą psychiczną. Dorośli z poważną chorobą psychiczną, objęci opieką publiczną w systemie opieki zdrowotnej w Teksasie, zostaną losowo przydzieleni do SDC w porównaniu ze zwykłymi usługami i ocenieni na początku, po 12 i 24 miesiącach obserwacji. Analiza regresji losowej efektów mieszanych sprawdzi podłużne zmiany wyników między dwoma warunkami badania. Różnice w kosztach usług zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych modeli liniowych z ujemnym rozkładem dwumianowym i zawyżonym od zera ujemnym rozkładem dwumianowym. Nietradycyjne wydatki uczestników SDC zostaną zbadane opisowo. Zadowolenie z usług w obu warunkach badania zostanie ocenione w obserwacji rocznej i dwuletniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymywanie usług w zakresie zdrowia psychicznego w ramach programu zdrowia psychicznego finansowanego przez Departament Stanu Teksasu
  • diagnoza poważnej choroby psychicznej zgodnie z federalnym prawem publicznym 102-32
  • przypisany do poziomu opieki uprawniającego do pakietu kompleksowych usług klinicznych i rehabilitacyjnych określanego jako Pakiet Usług 3
  • 18 lat lub więcej
  • w stanie zrozumieć mówionego języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • bezdomnych w czasie rekrutacji
  • historia brutalnych zachowań, które doprowadziły do ​​aresztowania i skazania w ciągu ostatnich 10 lat
  • używanie substancji czynnych w przypadku braku leczenia uzależnień
  • zapisanie się do Medicare lub podwójnego beneficjenta
  • finanse kontrolowane przez stronę trzecią (np. przedstawiciela odbiorcy płatności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka samodzielna
Pacjenci otrzymują tradycyjne behawioralne usługi zdrowotne i nietradycyjne usługi w ramach samodzielnego modelu opieki, w którym opracowują indywidualny plan i tworzą budżet na zakup towarów i usług niezbędnych z medycznego punktu widzenia. Pracownicy programu działający jako brokerzy usług pomagają im zabezpieczyć potrzebne towary i usługi z systemu publicznego behawioralnego dostawcy opieki zdrowotnej lub spoza niego. Pośrednik fiskalny zarządza środkami finansowymi, aby zapłacić dostawcom i umożliwić zakup zatwierdzonych towarów.
Behawioralne: Opieka samodzielna
Tradycyjne i nietradycyjne behawioralne usługi zdrowotne są wybierane z publicznego systemu zdrowia psychicznego i spoza niego
ACTIVE_COMPARATOR: Usługi jak zwykle
Pacjenci otrzymują tradycyjne behawioralne usługi zdrowotne jak zwykle za pośrednictwem tradycyjnego systemu świadczenia usług i jego sieci dostawców.
Behawioralne: Usługi jak zwykle
Tradycyjne behawioralne usługi zdrowotne są wybierane spośród usług świadczonych w lokalnej agencji zdrowia psychicznego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzdrowienie z choroby psychicznej
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Wynik ten jest mierzony za pomocą Skali Oceny Odzysku (RAS). Powrót do zdrowia to wynik psychospołeczny oceniany za pomocą samooceny pacjenta na 41-punktowej skali przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalna wartość RAS to 41, a maksymalna to 205, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Wymiary powrotu do zdrowia obejmują osobistą pewność siebie i nadzieję, gotowość do proszenia o pomoc, orientację na cel i sukces, poleganie na innych i brak zdominowania przez szczątkowe objawy psychiatryczne.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Poczucie własnej wartości i zaufanie do ogólnych umiejętności mierzone Skalą Samooceny Rosenberga. Wyższe wartości oznaczają lepszą samoocenę = samoocenę. Minimum = 10 i maksimum = 40.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Radzenie sobie z opanowaniem
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Zmiana poczucia osobistej kontroli badanych nad ważnymi wynikami życiowymi mierzona Skalą Mistrzostwa Radzenia sobie. Wyższe wartości oznaczają lepsze opanowanie radzenia sobie. Minimum = 2 i maksimum = 49.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Postrzegane wsparcie autonomii
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Postrzegane poparcie dla zmian motywowanych autonomicznie, mierzone za pomocą Kwestionariusza Klimatu Uczenia się firmy Williams & Deci. Mierzy zmianę postrzegania, że ​​środowisko usługowe wspiera autonomię w podejmowaniu decyzji i wyborów. Wyższy wynik oznacza lepsze wsparcie dla autonomii. Minimum = 4 i maksimum = 105.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Liczba uczestników z zatrudnieniem
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)

Zmiana statusu zatrudnienia mierzona przez Bureau of Labor Statistics definicja płatnego zatrudnienia: z płatnym zatrudnieniem vs bez płatnego zatrudnienia. Wyższa wartość równa się płatnemu zatrudnieniu.

Minimum = 0 i maksimum = 1.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Liczba Uczestników zapisanych na Zajęcia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Zmiana statusu uczestnictwa w edukacji mierzona zgodnie z definicją zapisów do szkół Departamentu Edukacji Stanów Zjednoczonych: zapisani na zajęcia wymagające rejestracji i uiszczenia opłaty w porównaniu z osobami niezapisanymi na zajęcia. Wyższa wartość = zapisanych na zajęcia. Minimum = 0 i maksimum = 1.
Rozpoczęcie badania (przed interwencją), 12 miesięcy później (punkt środkowy interwencji) i 24 miesiące później (koniec interwencji)
Zmiana kosztów usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Pierwsze 12 miesięcy udziału w badaniu; Drugie 12 miesięcy udziału w badaniu; łącznie 24 miesiące udziału w badaniu
Koszt usług w zakresie zdrowia psychicznego jest mierzony kwotą zwrotu za opłacone roszczenie z hurtowni danych Departamentu Stanu ds. Zdrowia w Teksasie. Reprezentuje on kwotę dolarów zapłaconą za dostarczenie odrębnej behawioralnej usługi zdrowotnej. Wyższa wartość = wyższy koszt. Minimum = 1 i maksimum = 5493.
Pierwsze 12 miesięcy udziału w badaniu; Drugie 12 miesięcy udziału w badaniu; łącznie 24 miesiące udziału w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj