Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita financování samořízené péče o duševní zdraví (SDC-RCT)

12. března 2020 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Randomizovaná kontrolovaná zkouška financování samořízené péče o duševní zdraví v Texasu

Programy samořízené péče (SDC) poskytují lidem s postižením kontrolu nad veřejnými prostředky na nákup tradičních behaviorálních zdravotních a netradičních služeb, aby zůstali mimo institucionální prostředí. Účelem této studie je určit účinky tohoto modelu na výsledky účastníků, náklady na služby a spokojenost uživatelů u lidí s vážným duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy samořízené péče (SDC) poskytují lidem s postižením kontrolu nad veřejnými prostředky na nákup tradičních behaviorálních zdravotních a netradičních služeb, aby zůstali mimo institucionální prostředí. Účelem této studie je určit účinky tohoto modelu na výsledky účastníků, náklady na služby a spokojenost uživatelů u lidí s vážným duševním onemocněním. Dospělí s vážným duševním onemocněním, kteří slouží v texaském veřejném zdravotním systému, budou náhodně rozděleni do SDC oproti službám jako obvykle a posouzeni při výchozím, 12měsíčním a 24měsíčním sledování. Náhodně-regresní analýza smíšených účinků bude testovat podélné změny ve výsledcích mezi dvěma podmínkami studie. Rozdíly v nákladech na služby budou analyzovány pomocí zobecněných lineárních modelů se záporným binomickým a nulově nafouknutým záporným binomickým rozdělením. Netradiční výdaje účastníků SDC budou zkoumány deskriptivně. Spokojenost se službami v obou podmínkách studia bude hodnocena při jednoletém a dvouletém sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijímání služeb duševního zdraví v programu duševního zdraví financovaném ministerstvem státních zdravotních služeb v Texasu
  • diagnóza vážné duševní choroby v souladu s federálním veřejným zákonem 102-32
  • přiřazena k úrovni péče způsobilé pro balíček komplexních klinických a rehabilitačních služeb známý jako balíček služeb 3
  • 18 let nebo starší
  • schopni rozumět mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • bezdomovci v době náboru
  • historie násilného chování vedoucího k zatčení a odsouzení v posledních 10 letech
  • užívání účinné látky v nepřítomnosti léčby užíváním látek
  • zápis do Medicare nebo duálního příjemce
  • finance kontrolované třetí stranou (např. zástupcem příjemce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Samořízená péče
Subjekty dostávají tradiční behaviorální zdravotní a netradiční služby prostřednictvím samořízeného modelu péče, ve kterém si vypracují plán řízený člověkem a vytvoří rozpočet na nákup lékařsky nezbytného zboží a služeb. Zaměstnanci programu, kteří působí jako zprostředkovatelé služeb, jim pomáhají zajistit potřebné zboží a služby ze systému veřejného behaviorálního zdravotního poskytovatele nebo mimo něj. Fiskální zprostředkovatel spravuje finanční prostředky, aby zaplatil poskytovatelům a umožnil nákup schváleného zboží.
Behaviorální: Samořízená péče
Tradiční a netradiční behaviorální zdravotní služby jsou vybírány v rámci veřejného systému duševního zdraví i mimo něj
ACTIVE_COMPARATOR: Služby jako obvykle
Subjekty dostávají tradiční behaviorální zdravotní služby jako obvykle prostřednictvím tradičního systému poskytování služeb a jeho sítě poskytovatelů.
Behaviorální: Služby jako obvykle
Tradiční behaviorální zdravotní služby jsou vybírány z těch, které poskytuje komunitní agentura pro duševní zdraví pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z duševní nemoci
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Tento výsledek se měří pomocí škály hodnocení zotavení (RAS). Uzdravení je psychosociální výsledek hodnocený prostřednictvím sebehodnocení pacientů na 41bodové škále za použití 5bodového formátu Likertovy odpovědi v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Minimální hodnota pro RAS je 41 a maximální je 205, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dimenze uzdravení zahrnují osobní sebedůvěru a naději, ochotu požádat o pomoc, orientaci na cíl a úspěch, spoléhání se na druhé a nenechat se ovládat svými reziduálními psychiatrickými symptomy.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúcty
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Pocit vlastní hodnoty a důvěry v obecné schopnosti měřené pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Vyšší hodnoty znamenají lepší sebevědomí. Minimum = 10 a maximum = 40.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Mistrovství ve zvládání
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Změna ve smyslu pro osobní kontrolu nad důležitými životními výsledky měřená pomocí škály Coping Mastery Scale. Vyšší hodnoty znamenají lepší zvládnutí zvládání. Minimum = 2 a maximum = 49.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Vnímaná podpora autonomie
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Vnímaná podpora pro autonomně motivovanou změnu měřená dotazníkem o klimatu učení Williams & Deci. Měří změnu ve vnímání, že prostředí služeb podporuje autonomii při rozhodování a výběru. Vyšší skóre znamená lepší podporu autonomie. Minimum = 4 a maximum = 105.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Počet účastníků se zaměstnáním
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)

Změna stavu zaměstnání měřená definicí placeného zaměstnání Bureau of Labor Statistics: s placeným zaměstnáním versus bez placeného zaměstnání. Vyšší hodnota se rovná placenému zaměstnání.

Minimum = 0 a maximum = 1.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Počet účastníků zapsaných do kurzů
Časové okno: Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Změna stavu účasti na vzdělávání měřená definicí zápisu do školy podle amerického ministerstva školství: zapsaní do tříd vyžadujících registraci a zaplacení poplatku versus nezapsaní do tříd. Vyšší hodnota = zapsáno do tříd. Minimum = 0 a maximum = 1.
Vstup do studie (před intervencí), 12 měsíců později (střed intervence) a 24 měsíců později (konec intervence)
Změna nákladů na služby duševního zdraví
Časové okno: Prvních 12 měsíců studijní účasti; Druhých 12 měsíců studijní účasti; celkem 24 měsíců studijní účasti
Náklady na služby duševního zdraví jsou měřeny částkou úhrady za zaplacenou žádost z datového skladu texaského ministerstva státních zdravotních služeb. Představuje částku v dolarech zaplacenou za poskytnutí diskrétní behaviorální zdravotní služby. Vyšší hodnota = vyšší náklady. Minimum = 1 a maximum = 5 493.
Prvních 12 měsíců studijní účasti; Druhých 12 měsíců studijní účasti; celkem 24 měsíců studijní účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající duševní nemoc

Klinické studie na Samořízená péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit