Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van zelfgestuurde zorgfinanciering voor de geestelijke gezondheidszorg (SDC-RCT)

12 maart 2020 bijgewerkt door: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van zelfgestuurde zorgfinanciering voor de geestelijke gezondheidszorg in Texas

Programma's voor zelfgestuurde zorg (SDC) geven mensen met een handicap controle over openbare fondsen om traditionele gedragsgerichte en niet-traditionele diensten aan te schaffen om buiten de institutionele instellingen te blijven. Het doel van deze studie is om de effecten van dit model op de resultaten van deelnemers, servicekosten en gebruikerstevredenheid bij mensen met een ernstige psychische aandoening te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Programma's voor zelfgestuurde zorg (SDC) geven mensen met een handicap controle over openbare fondsen om traditionele gedragsgerichte en niet-traditionele diensten aan te schaffen om buiten de institutionele instellingen te blijven. Het doel van deze studie is om de effecten van dit model op de resultaten van deelnemers, servicekosten en gebruikerstevredenheid bij mensen met een ernstige psychische aandoening te bepalen. Volwassenen met een ernstige psychische aandoening die in het openbare gezondheidssysteem van Texas worden bediend, zullen zoals gewoonlijk willekeurig worden toegewezen aan SDC versus diensten en worden beoordeeld bij baseline, 12 maanden en 24 maanden follow-up. Random-regressieanalyse met gemengde effecten zal testen op longitudinale veranderingen in uitkomsten tussen de twee studiecondities. Verschillen in servicekosten zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen met negatieve binominale en zero-inflated negatieve binominale verdeling. Niet-traditionele uitgaven van de SDC-deelnemers zullen beschrijvend worden onderzocht. De tevredenheid over de dienstverlening in beide studiecondities zal worden beoordeeld na een en twee jaar follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geestelijke gezondheidszorg ontvangen bij een door het Texas Department of State Health Services gefinancierd programma voor geestelijke gezondheidszorg
  • diagnose van een ernstige psychische aandoening in overeenstemming met de federale openbare wet 102-32
  • toegewezen aan een zorgniveau dat in aanmerking komt voor een pakket van uitgebreide klinische en revalidatiediensten, bekend als Servicepakket 3
  • 18 jaar of ouder
  • gesproken Engels kunnen verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • dakloos op het moment van aanwerving
  • geschiedenis van gewelddadig gedrag resulterend in arrestatie en veroordeling in de afgelopen 10 jaar
  • gebruik van werkzame stoffen zonder behandeling voor middelengebruik
  • inschrijving in Medicare of dubbele begunstigde
  • financiën gecontroleerd door een derde partij (bijv. representatieve begunstigde)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfsturende zorg
Proefpersonen krijgen traditionele gedragsgerichte en niet-traditionele diensten via een zelfgestuurd zorgmodel waarin ze een persoonsgericht plan ontwikkelen en een budget creëren voor de aankoop van medisch noodzakelijke goederen en diensten. Programmamedewerkers die als servicemakelaars optreden, helpen hen de benodigde goederen en diensten binnen of buiten het openbare gedragsgezondheidszorgsysteem te beveiligen. Een fiscale tussenpersoon beheert financiële middelen om aanbieders te betalen en de aankoop van goedgekeurde goederen mogelijk te maken.
Gedragsmatig: Zelfsturende zorg
Traditionele en niet-traditionele gedragsgezondheidsdiensten worden gekozen binnen en buiten de openbare geestelijke gezondheidszorg
ACTIVE_COMPARATOR: Diensten zoals gewoonlijk
Proefpersonen ontvangen zoals gewoonlijk traditionele gedragsgezondheidszorg via het traditionele dienstverleningssysteem en het bijbehorende netwerk van aanbieders.
Gedragsmatig: Diensten zoals gewoonlijk
Traditionele diensten op het gebied van gedragsgezondheid worden gekozen uit de diensten die worden geleverd bij de geestelijke gezondheidsinstantie van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Deze uitkomst wordt gemeten door de Recovery Assessment Scale (RAS). Herstel is een psychosociale uitkomst die wordt beoordeeld aan de hand van zelfbeoordelingen van de patiënt op een schaal van 41 items met behulp van een 5-punts Likert-Response-indeling, variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens". De minimale waarde voor de RAS is 41 en de maximale waarde is 205, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. Dimensies van herstel zijn onder meer persoonlijk vertrouwen en hoop, bereidheid om hulp te vragen, doel- en succesoriëntatie, afhankelijkheid van anderen en niet gedomineerd worden door iemands resterende psychiatrische symptomen.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Gevoelens van eigenwaarde en vertrouwen in algemene capaciteiten zoals gemeten door de Rosenberg Self-Esteem Scale. Hogere waarden staan ​​gelijk aan een beter gevoel van eigenwaarde. Minimaal = 10 en maximaal = 40.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Omgaan met meesterschap
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Verandering in het gevoel van persoonlijke controle van proefpersonen over belangrijke levensresultaten zoals gemeten door de Coping Mastery Scale. Hogere waarden staan ​​gelijk aan een betere coping-beheersing. Minimaal = 2 en maximaal = 49.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Waargenomen Autonomie Ondersteuning
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Waargenomen steun voor autonoom gemotiveerde verandering gemeten door de Learning Climate Questionnaire van Williams & Deci. Meet de verandering in de perceptie dat de serviceomgeving de autonomie ondersteunt om beslissingen te nemen en keuzes te maken. Een hogere score staat gelijk aan betere autonomie-ondersteuning. Minimaal = 4 en maximaal = 105.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Aantal deelnemers met werk
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)

Verandering in arbeidsstatus zoals gemeten door Bureau of Labor Statistics definitie van betaald werk: met betaald werk versus zonder betaald werk. Hogere waarde is gelijk aan betaald werk.

Minimaal = 0 en maximaal = 1.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Aantal deelnemers ingeschreven in lessen
Tijdsspanne: Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Verandering in de status van deelname aan het onderwijs, zoals gemeten door de definitie van schoolinschrijving van het Amerikaanse ministerie van Onderwijs: ingeschreven in klassen waarvoor registratie en betaling van vergoedingen vereist is versus niet ingeschreven in lessen. Hogere waarde = ingeschreven in lessen. Minimaal = 0 en maximaal = 1.
Begin studie (vóór de interventie), 12 maanden later (middelpunt van de interventie) en 24 maanden later (einde van de interventie)
Verandering in kosten voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Eerste 12 maanden studiedeelname; Tweede 12 maanden studiedeelname; totaal 24 maanden studiedeelname
De kosten van geestelijke gezondheidszorg worden gemeten aan de hand van het bedrag van de vergoeding voor een betaalde claim van het Texas Department of State Health Services Data Warehouse. Het vertegenwoordigt het bedrag in dollars dat is betaald voor de levering van een discrete gedragsgezondheidsdienst. Hogere waarde = hogere kosten. Minimum = 1 en maximum = 5.493.
Eerste 12 maanden studiedeelname; Tweede 12 maanden studiedeelname; totaal 24 maanden studiedeelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-0970
  • H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren