Эффективность финансирования самоуправляемой психиатрической помощи (SDC-RCT)
12 марта 2020 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Рандомизированное контролируемое исследование самостоятельного финансирования психиатрической помощи в Техасе
Программы самоуправляемого ухода (SDC) дают людям с инвалидностью контроль над государственными средствами для покупки традиционных услуг по охране психического здоровья и нетрадиционных услуг, чтобы оставаться вне институциональных условий.
Цель этого исследования — определить влияние этой модели на результаты участников, стоимость услуг и удовлетворенность пользователей среди людей с серьезными психическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы самоуправляемого ухода (SDC) дают людям с инвалидностью контроль над государственными средствами для покупки традиционных услуг по охране психического здоровья и нетрадиционных услуг, чтобы оставаться вне институциональных условий.
Цель этого исследования — определить влияние этой модели на результаты участников, стоимость услуг и удовлетворенность пользователей среди людей с серьезными психическими заболеваниями.
Взрослые с серьезными психическими заболеваниями, обслуживаемые в системе общественного здравоохранения Техаса, будут случайным образом распределяться в SDC по сравнению с обычными службами и оцениваться на исходном уровне, через 12 месяцев и 24 месяца последующего наблюдения.
Случайно-регрессионный анализ со смешанными эффектами проверит продольные изменения результатов между двумя условиями исследования.
Различия в стоимости услуг будут проанализированы с использованием обобщенных линейных моделей с отрицательным биномиальным и нулевым отрицательным биномиальным распределением.
Нетрадиционные расходы участников SDC будут рассмотрены описательно.
Удовлетворенность услугами в обоих условиях исследования будет оцениваться через один и два года наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- получение услуг по охране психического здоровья в рамках программы охраны психического здоровья, финансируемой Департаментом здравоохранения штата Техас
- диагноз серьезного психического заболевания в соответствии с федеральным публичным законом 102-32
- присвоен уровень обслуживания, соответствующий требованиям пакета комплексных клинических и реабилитационных услуг, известного как пакет услуг 3.
- 18 лет и старше
- способен понимать разговорный английский.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- бездомный на момент призыва
- история насильственного поведения, приведшего к аресту и осуждению за последние 10 лет
- употребление активного вещества при отсутствии лечения от употребления психоактивных веществ
- регистрация в Medicare или двойной бенефициар
- финансы, контролируемые третьей стороной (например, представителем получателя платежей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самостоятельный уход
Субъекты получают традиционные услуги в области поведенческого здоровья и нетрадиционные услуги в рамках модели самостоятельного ухода, в которой они разрабатывают индивидуальный план и создают бюджет для покупки необходимых с медицинской точки зрения товаров и услуг.
Сотрудники программы, выступающие в качестве брокеров услуг, помогают им приобретать необходимые товары и услуги внутри или за пределами государственной системы поставщиков услуг по охране психического здоровья.
Фискальный посредник управляет финансовыми ресурсами для оплаты поставщиков и обеспечения возможности покупки утвержденных товаров.
|
Традиционные и нетрадиционные услуги по охране психического здоровья выбираются как внутри, так и вне государственной системы охраны психического здоровья.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Услуги как обычно
Субъекты получают традиционные услуги по охране психического здоровья, как обычно, через традиционную систему предоставления услуг и ее сеть поставщиков.
|
Традиционные услуги по охране психического здоровья выбираются из тех, которые предоставляются в местном учреждении психического здоровья пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление от психического заболевания
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Этот результат измеряется по Шкале оценки восстановления (RAS).
Выздоровление - это психосоциальный результат, оцениваемый с помощью самооценки пациента по шкале из 41 пункта с использованием 5-балльного формата ответа Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Минимальное значение для RAS составляет 41, а максимальное — 205, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Измерения выздоровления включают личную уверенность и надежду, готовность просить о помощи, ориентацию на цель и успех, опору на других и отсутствие доминирования остаточных психических симптомов.
|
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Чувство собственного достоинства и уверенности в своих способностях, измеряемое по шкале самооценки Розенберга.
Более высокие ценности равны лучшему самоуважению.
Минимум = 10 и максимум = 40.
|
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
|
Мастерство преодоления
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Изменение ощущения субъектами личного контроля над важными жизненными результатами, измеряемое по Шкале мастерства преодоления трудностей.
Более высокие значения соответствуют лучшему мастерству преодоления трудностей.
Минимум = 2 и максимум = 49.
|
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
|
Воспринимаемая поддержка автономии
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Воспринимаемая поддержка автономно мотивированных изменений, измеренная с помощью Опросника климата обучения Williams & Deci.
Измеряет изменение восприятия того, что среда обслуживания поддерживает автономию в принятии решений и выборе.
Более высокий балл означает лучшую поддержку автономности.
Минимум = 4 и максимум = 105.
|
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
|
Количество участников с трудоустройством
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Изменение статуса занятости согласно определению оплачиваемой занятости Бюро статистики труда: с оплачиваемой работой по сравнению с неоплачиваемой работой. Более высокое значение соответствует оплачиваемой занятости. Минимум = 0 и максимум = 1. |
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
|
Количество участников, зачисленных в классы
Временное ограничение: Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
Изменение статуса участия в образовании согласно определению зачисления в школу Министерства образования США: зачисление в классы, требующие регистрации и оплаты, по сравнению с незачислением в классы.
Более высокое значение = зачислено в классы.
Минимум = 0 и максимум = 1.
|
Начало исследования (до вмешательства), 12 месяцев спустя (середина вмешательства) и 24 месяца спустя (окончание вмешательства)
|
|
Изменение стоимости услуг по охране психического здоровья
Временное ограничение: Первые 12 месяцев участия в исследовании; Вторые 12 месяцев участия в исследовании; всего 24 месяца участия в исследовании
|
Стоимость услуг по охране психического здоровья измеряется суммой возмещения за оплаченный иск из хранилища данных Департамента здравоохранения штата Техас. Она представляет собой сумму в долларах, уплаченную за предоставление дискретной услуги по охране психического здоровья.
Более высокая ценность = более высокая стоимость.
Минимум = 1 и максимум = 5493.
|
Первые 12 месяцев участия в исследовании; Вторые 12 месяцев участия в исследовании; всего 24 месяца участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Davis C, Kellett S, Beail N. Utility of the Rosenberg self-esteem scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 May;114(3):172-8. doi: 10.1352/1944-7558-114.3.172.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Williams GC, Deci EL. Internalization of biopsychosocial values by medical students: a test of self-determination theory. J Pers Soc Psychol. 1996 Apr;70(4):767-79. doi: 10.1037//0022-3514.70.4.767.
- Cook JA, Shore S, Burke-Miller JK, Jonikas JA, Hamilton M, Ruckdeschel B, Norris W, Markowitz AF, Ferrara M, Bhaumik D. Mental Health Self-Directed Care Financing: Efficacy in Improving Outcomes and Controlling Costs for Adults With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):191-201. doi: 10.1176/appi.ps.201800337. Epub 2019 Jan 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0970
- H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .