정신건강 자기주도적 돌봄 재정의 효용성 (SDC-RCT)
2020년 3월 12일 업데이트: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
텍사스에서 정신 건강 자기 주도 케어 파이낸싱의 무작위 통제 시험
자기 주도 치료(SDC) 프로그램은 장애인이 제도적 환경에서 벗어나기 위해 전통적인 행동 건강 및 비전통적 서비스를 구매할 수 있는 공적 자금을 통제할 수 있도록 합니다.
이 연구의 목적은 이 모델이 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 참가자 결과, 서비스 비용 및 사용자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자기 주도 치료(SDC) 프로그램은 장애인이 제도적 환경에서 벗어나기 위해 전통적인 행동 건강 및 비전통적 서비스를 구매할 수 있는 공적 자금을 통제할 수 있도록 합니다.
이 연구의 목적은 이 모델이 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 참가자 결과, 서비스 비용 및 사용자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
텍사스 공중 보건 시스템에서 서비스를 받는 중증 정신 질환이 있는 성인은 평소와 같이 SDC와 서비스에 무작위로 배정되며 기준선, 12개월 및 24개월 후속 조치에서 평가됩니다.
혼합 효과 무작위 회귀 분석은 두 연구 조건 사이의 결과의 종단적 변화를 테스트합니다.
서비스 비용의 차이는 음이항 및 제로 팽창 음이항 분포를 갖는 일반화된 선형 모델을 사용하여 분석됩니다.
SDC 참가자의 비전통적 지출은 설명적으로 검토됩니다.
두 연구 조건에서 서비스 만족도는 1년 및 2년 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Texas Department of State Health Services에서 자금을 지원하는 정신 건강 프로그램에서 정신 건강 서비스를 받고 있음
- 연방 공법 102-32에 따라 심각한 정신 질환 진단
- 서비스 패키지 3으로 알려진 포괄적인 임상 및 재활 서비스 패키지에 적격한 치료 수준에 할당
- 18세 이상
- 구어체 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 모집 당시 노숙자
- 지난 10년 동안 체포 및 유죄 판결을 받은 폭력적인 행동 이력
- 물질 사용 치료 없이 활성 물질 사용
- Medicare 또는 이중 수혜자 등록
- 제3자(예: 대리 수취인)가 통제하는 재정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기주도적 돌봄
피험자는 개인 주도 계획을 개발하고 의학적으로 필요한 상품 및 서비스 구매를 위한 예산을 책정하는 자기 주도적 치료 모델을 통해 전통적인 행동 건강 및 비전통적 서비스를 받습니다.
서비스 중개자 역할을 하는 프로그램 직원은 공중 행동 건강 제공자 시스템 내부 또는 외부에서 필요한 상품 및 서비스를 확보하도록 돕습니다.
재정 중개자는 제공자에게 비용을 지불하고 승인된 상품을 구매할 수 있도록 재정 자원을 관리합니다.
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전통적 및 비전통적 행동 건강 서비스는 공공 정신 건강 시스템 내외에서 선택됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 서비스
피험자는 전통적인 서비스 제공 시스템과 제공자 네트워크를 통해 평소와 같이 전통적인 행동 건강 서비스를 받습니다.
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전통적인 행동 건강 서비스는 환자의 지역 사회 정신 건강 기관에서 제공되는 것과 함께 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환으로부터의 회복
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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이 결과는 회복 평가 척도(RAS)로 측정됩니다.
회복은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 리커트-응답 형식을 사용하여 41개 항목 척도로 환자가 스스로 평가한 심리사회적 결과입니다.
RAS의 최소값은 41이고 최대값은 205이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
회복의 차원에는 개인적인 자신감과 희망, 도움을 청하려는 의지, 목표와 성공 지향성, 타인에 대한 의존성, 남아 있는 정신과적 증상에 의해 지배되지 않는 것이 포함됩니다.
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연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감의 변화
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 측정한 일반적인 능력에 대한 자긍심과 자신감.
값이 높을수록 자존감이 높아집니다.
최소값 = 10 및 최대값 = 40.
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연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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대처 숙달
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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대처 숙달 척도에 의해 측정된 중요한 삶의 결과에 대한 피험자의 개인적인 통제 감각의 변화.
더 높은 값은 더 나은 대처 숙달과 같습니다.
최소값 = 2 및 최대값 = 49.
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연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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인지된 자율성 지원
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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Williams & Deci의 학습 환경 설문지에 의해 측정된 자율적으로 동기 부여된 변화에 대한 인식된 지원.
서비스 환경이 의사결정과 선택을 위한 자율성을 지원한다는 인식의 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 자율성 지원이 더 좋습니다.
최소값 = 4 및 최대값 = 105.
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연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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취업 참여자 수
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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노동국 통계에서 측정한 고용 상태의 변화 유급 고용의 정의: 유급 고용 대 유급 고용 없음. 더 높은 가치는 유급 고용과 동일합니다. 최소값은 0이고 최대값은 1입니다. |
연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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수업에 등록한 참가자 수
기간: 연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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미국 교육부의 학교 등록 정의에 따라 측정된 교육 참여 상태의 변화: 등록 및 수업료 지불이 필요한 수업에 등록함 대 수업에 등록하지 않음.
더 높은 가치 = 수업에 등록됨.
최소값은 0이고 최대값은 1입니다.
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연구 시작(중재 전), 12개월 후(중간 시점) 및 24개월 후(중재 종료)
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정신 건강 서비스 비용의 변화
기간: 연구 참여 첫 12개월; 두 번째 연구 참여 12개월; 총 24개월의 연구 참여
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정신 건강 서비스 비용은 텍사스주 보건 서비스 데이터 웨어하우스의 유료 청구에 대한 환급 금액으로 측정되며, 개별 행동 건강 서비스 제공에 대해 지불된 달러 금액을 나타냅니다.
더 높은 가치 = 더 높은 비용.
최소값 = 1 및 최대값 = 5,493.
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연구 참여 첫 12개월; 두 번째 연구 참여 12개월; 총 24개월의 연구 참여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith A Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Davis C, Kellett S, Beail N. Utility of the Rosenberg self-esteem scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 May;114(3):172-8. doi: 10.1352/1944-7558-114.3.172.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Williams GC, Deci EL. Internalization of biopsychosocial values by medical students: a test of self-determination theory. J Pers Soc Psychol. 1996 Apr;70(4):767-79. doi: 10.1037//0022-3514.70.4.767.
- Cook JA, Shore S, Burke-Miller JK, Jonikas JA, Hamilton M, Ruckdeschel B, Norris W, Markowitz AF, Ferrara M, Bhaumik D. Mental Health Self-Directed Care Financing: Efficacy in Improving Outcomes and Controlling Costs for Adults With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):191-201. doi: 10.1176/appi.ps.201800337. Epub 2019 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-0970
- H133B050003 (OTHER_GRANT: US Dept of Educ-NIDRR Center for Mental Health Services Cooperative Agreement)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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