特発性思春期脊柱側弯症のリハビリテーションにおけるVitDの役割 (ScoliVit)
2024年12月4日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
この現在の前向き研究の目的は、思春期における脊椎変形の発生と回復におけるビタミン D の役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、各患者の病歴と、年齢、体格（体重、身長）、体格指数（BMI = kg / m ^ 2）などの情報を記録します。 女の子には月経の出現時期も与えられますが、骨格の成長は出現後3年間続くため、評価する必要がある要因です。 患者は、Adam's Test、X線、および横方向の曲げX線写真を受けます。各患者との最初の接触では、DEXAによって測定された骨密度と、PTH、アルカリホスファターゼ（ALP）、カルシウムを含む血液学的検査が評価されます。 （Ca）、リン（P）、カルシトニン、そしてもちろんビタミンD（総代謝物25（OH）D）。
各患者のフォローアップは、6 か月ごとの臨床検査と 1 年ごとの臨床、検査、放射線検査によって 2 年間で完了します。 患者は2つのグループに分けられます。 正常な 25 (OH) D の患者のグループと、低レベルの 25 (OH) D の患者の 2 番目のグループ。2 番目のグループのメンバーは、適切な製剤による代替治療を受けます。 結果は、統計プログラムを使用して収集および評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lazaros Tagkalidis
- 電話番号：+30 6977252028
- メール：akissdoc@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Avraam Ploumis, Ass. Professor
- 電話番号：6932080701
- メール：aploumis@uoi.gr
研究場所
-
-
-
Asvestochori、ギリシャ
- 募集
- Papanikolaou General Hospital
-
コンタクト：
- Lazaros TagKalidis, MD
- 電話番号：+30 6977252028
- メール：akissdoc@hotmail.com
-
Ioannina、ギリシャ、45100
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
コンタクト：
- Avraam Ploumis
- 電話番号：6932080701
- メール：aploumis@uoi.gr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 特発性思春期脊柱側弯症
- ライザーサイン <3-4
除外基準:
- 神経筋疾患
- 代謝性疾患
- 肝臓、肺、甲状腺、副甲状腺の障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：治療なし
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実験的：アルファカルシドール
0.5mg の錠剤を 1 日 1 錠、1 年間経口摂取
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アルファカルシドール 0.5mg 錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25(OH)D
時間枠：48週間
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ビタミンDの主要代謝物の測定
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48週間
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X線
時間枠：48週間
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コブ角測定
|
48週間
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デクサ
時間枠：48週間
|
BMD と Z - スコア測定
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48週間
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BMD（体重はキログラム、身長はメートル）
時間枠：48週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。