Роль VitD в реабилитации идиопатического подросткового сколиоза (ScoliVit)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь запишет историю болезни каждого пациента и такую информацию, как возраст, размеры тела (вес, рост) и индекс массы тела (ИМТ = кг/м ^ 2). У девочек также будет указано время появления менструации, фактор, который необходимо оценивать, поскольку рост скелета продолжается три года после его появления. Пациенты будут подвергнуты тесту Адама, рентгену, а также рентгенограммам бокового изгиба. При первом контакте с каждым пациентом будет оцениваться плотность кости, измеренная DEXA, а также гематологические тесты, включая ПТГ, щелочную фосфатазу (ЩФ), кальций (Ca), фосфор(P), кальцитонин и, конечно же, витамин D (общий и метаболит 25(OH)D).
Последующее наблюдение за каждым пациентом будет завершено через два года клиническим обследованием каждые шесть месяцев и клиническим, лабораторным и рентгенологическим обследованием ежегодно. Пациенты будут разделены на две группы. В группе пациентов с нормальным уровнем 25(OH)D и во второй группе пациентов с низким уровнем 25(OH)D. Члены второй группы будут получать заместительную терапию соответствующим препаратом. Результаты будут собраны и оценены с использованием статистической программы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lazaros Tagkalidis
- Номер телефона: +30 6977252028
- Электронная почта: akissdoc@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Avraam Ploumis, Ass. Professor
- Номер телефона: 6932080701
- Электронная почта: aploumis@uoi.gr
Места учебы
-
-
-
Asvestochori, Греция
- Рекрутинг
- Papanikolaou General Hospital
-
Контакт:
- Lazaros TagKalidis, MD
- Номер телефона: +30 6977252028
- Электронная почта: akissdoc@hotmail.com
-
Ioannina, Греция, 45100
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Контакт:
- Avraam Ploumis
- Номер телефона: 6932080701
- Электронная почта: aploumis@uoi.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический подростковый сколиоз
- Симптом Риссера <3-4
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания
- метаболическое заболевание
- Заболевания печени, легких, щитовидной и паращитовидной желез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без лечения
|
|
|
Экспериментальный: Альфакальцидол
Таблетка 0,5 мг внутрь, по одной в день в течение одного года.
|
Альфакальцидол 0,5мг табл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25(ОН)Д
Временное ограничение: 48 недель
|
Измерение основного метаболита витамина D
|
48 недель
|
|
Рентгеновские лучи
Временное ограничение: 48 недель
|
Измерение угла Кобба
|
48 недель
|
|
Декса
Временное ограничение: 48 недель
|
BMD и Z - оценка оценки
|
48 недель
|
|
БМД (вес в килограммах, рост в метрах)
Временное ограничение: 48 недель
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIoannina
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .