특발성 청소년 척추측만증의 재활에서 VitD의 역할 (ScoliVit)
2023년 3월 1일 업데이트: Avraam Ploumis, University of Ioannina
이 현재 전향적 연구의 목적은 청소년기 척추 기형의 발달과 회복에 비타민 D의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 각 환자의 병력과 연령, 신체 크기(체중, 키) 및 체질량 지수(BMI = kg/m^2)와 같은 정보를 기록합니다. 여아에게는 월경이 나타나는 시기도 주어지는데, 이는 골격의 성장이 출현 후 3년 동안 계속되기 때문에 평가가 필요한 요소입니다. 환자는 Adam's Test, x-ray 및 측면 굽힘 방사선 사진을 받게 됩니다. 각 환자와 처음 접촉할 때 DEXA로 측정한 골밀도와 PTH, ALP(알칼리성 포스파타제), 칼슘을 포함한 혈액학적 검사를 평가합니다. (Ca), 인(P), 칼시토닌, 그리고 물론 비타민 D(총 및 대사산물 25(OH)D).
각 환자의 후속 조치는 6개월마다 임상 검사와 매년 임상, 실험실 및 방사선 검사로 2년 안에 완료됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 25(OH)D가 정상인 환자 그룹과 25(OH)D가 낮은 환자가 있는 두 번째 그룹. 두 번째 그룹의 구성원은 적절한 제제로 대체 치료를 받게 됩니다. 결과는 통계 프로그램을 사용하여 수집 및 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lazaros Tagkalidis
- 전화번호: +30 6977252028
- 이메일: akissdoc@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Avraam Ploumis, Ass. Professor
- 전화번호: 6932080701
- 이메일: aploumis@uoi.gr
연구 장소
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-
-
Asvestochori, 그리스
- 모병
- Papanikolaou General Hospital
-
연락하다:
- Lazaros TagKalidis, MD
- 전화번호: +30 6977252028
- 이메일: akissdoc@hotmail.com
-
Ioannina, 그리스, 45100
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
연락하다:
- Avraam Ploumis
- 전화번호: 6932080701
- 이메일: aploumis@uoi.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 청소년 척추측만증
- 라이저 기호 <3-4
제외 기준:
- 신경근 질환
- 대사성 질환
- 간, 폐, 갑상선 및 부갑상선 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료 없음
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실험적: 알파칼시돌
0.5mg 정제, 1년 동안 매일 1정
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알파칼시돌 0.5mg 타블렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25(오)디
기간: 48주
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비타민 D의 주요 대사체 측정
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48주
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엑스레이
기간: 48주
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콥 각도 측정
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48주
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덱사
기간: 48주
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BMD 및 Z - 점수 측정
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48주
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BMD(무게(kg), 키(m))
기간: 48주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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