Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VitD szerepe az idiopátiás serdülőkori scoliosis rehabilitációjában (ScoliVit)

2023. március 1. frissítette: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Jelen prospektív vizsgálat célja a D-vitamin szerepének meghatározása a serdülőkori gerincdeformitások kialakulásában és helyreállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló feljegyzi az egyes betegek kórtörténetét és az olyan információkat, mint az életkor, a testméret (súly, magasság) és a testtömeg-index (BMI = kg / m ^ 2). A lányok a menstruáció megjelenésének idejét is megkapják, ezt a tényezőt értékelni kell, mivel a csontváz növekedése a megjelenése után három évvel folytatódik. A betegeket Adam-tesztnek, röntgenfelvételnek, valamint oldalsó hajlítási röntgenfelvételnek vetik alá. Az első érintkezéskor minden pácienssel DEXA-val mérik a csontsűrűséget, valamint hematológiai vizsgálatokat végeznek, beleértve a PTH-t, az alkalikus foszfatázt (ALP), a kalciumot. (Ca), foszfor (P), kalcitonin és természetesen D-vitamin (összes és metabolit 25 (OH) D).

Minden beteg utánkövetése két éven belül hathavonta klinikai vizsgálattal, évente klinikai, laboratóriumi és radiológiai vizsgálattal zárul. A betegeket két csoportra osztják. A normál 25 (OH) D-vel rendelkező betegek csoportjában, a második csoportban pedig alacsony 25 (OH) D-szintű betegek. A második csoport tagjai megfelelő készítménnyel helyettesítő kezelést kapnak. Az eredmények összegyűjtése és értékelése statisztikai program segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Avraam Ploumis, Ass. Professor
  • Telefonszám: 6932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Asvestochori, Görögország
        • Toborzás
        • Papanikolaou General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ioannina, Görögország, 45100
        • Toborzás
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás serdülőkori scoliosis
  • Risser jel <3-4

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegségek
  • anyagcsere betegség
  • Máj-, tüdő-, pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Kísérleti: Alphacalscidol
0,5 mg tabletta szájon át, naponta egyet egy évig
Drog: Alfakalcidol
Alphacalcidol 0,5 mg tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
25(OH)D
Időkeret: 48 hét
A D-vitamin fő metabolitjának mérése
48 hét
Röntgensugarak
Időkeret: 48 hét
Cobb szög mérés
48 hét
Dexa
Időkeret: 48 hét
BMD és Z - pontszám mérés
48 hét
BMD (súly kilogrammban, magasság méterben)
Időkeret: 48 hét
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ioannina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UIoannina

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés; Serdülőkor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel