Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VitDs rolle i rehabilitering af idiopatisk adolescent skoliose (ScoliVit)

4. december 2024 opdateret af: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Formålet med denne nuværende prospektive undersøgelse er at bestemme D-vitamins rolle i udviklingen og genopretningen af ​​spinale deformiteter i teenageårene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren vil registrere hver patients sygehistorie og oplysninger såsom alder, kropsstørrelse (vægt, højde) og kropsmasseindeks (BMI = kg/m ^ 2). Piger vil også blive givet tidspunktet for udseendet af menstruation, en faktor, der skal evalueres, fordi væksten af ​​skelettet fortsætter tre år efter dets udseende. Patienterne vil blive udsat for Adams test, røntgenbilleder og røntgenbilleder af lateral bøjning. I den første kontakt med hver patient vil knogletætheden blive evalueret med DEXA samt hæmatologiske tests inklusive PTH, alkalisk fosfatase (ALP), calcium (Ca), phosphor( P ), Calcitonin og selvfølgelig D-vitamin (total og metabolit 25 (OH) D).

Hver patients opfølgning vil på to år blive afsluttet med en klinisk undersøgelse hvert halve år og en klinisk, laboratorie- og radiologisk undersøgelse om året. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. I en gruppe med patienter med normal 25 (OH) D og i en anden gruppe med patienter med lave niveauer af 25 (OH) D. Medlemmer af den anden gruppe vil modtage substitutionsbehandling med en passende formulering. Resultaterne vil blive indsamlet og evalueret ved hjælp af statistiske programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Avraam Ploumis, Ass. Professor
  • Telefonnummer: 6932080701
  • E-mail: aploumis@uoi.gr

Studiesteder

  • Grækenland
      • Asvestochori, Grækenland
        • Rekruttering
        • Papanikolaou General Hospital
        • Kontakt:
      • Ioannina, Grækenland, 45100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk ungdomsskoliose
  • Risser tegn <3-4

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære sygdomme
  • stofskiftesygdom
  • Lever-, lunge-, skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirtellidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandling
Eksperimentel: Alphacalscidol
0,5 mg tablet gennem munden, en hver dag i et år
Medicin: Alphacalcidol
Alphacalcidol 0,5 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25(OH)D
Tidsramme: 48 uger
Måling af hovedmetabolitten af ​​D-vitamin
48 uger
Røntgenstråler
Tidsramme: 48 uger
Cobb vinkelmåling
48 uger
Dexa
Tidsramme: 48 uger
BMD og Z - scoremåling
48 uger
BMD (vægt i kilogram, højde i meter)
Tidsramme: 48 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ioannina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIoannina

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner