VitD:n rooli idiopaattisen nuorten skolioosin kuntoutuksessa (ScoliVit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija tallentaa jokaisen potilaan sairaushistorian ja tiedot, kuten iän, ruumiinkoon (paino, pituus) ja painoindeksin (BMI = kg / m ^ 2). Tytöille annetaan myös kuukautisten ilmestymisaika, joka on arvioitava tekijä, koska luurangon kasvu jatkuu kolme vuotta sen ilmestymisen jälkeen. Potilaille tehdään Adam's Test, röntgenkuvat ja sekä sivuttain taipuvat röntgenkuvat. Ensimmäisessä kosketuksessa kunkin potilaan kanssa arvioidaan DEXA:lla mitattu luun tiheys sekä hematologiset testit, mukaan lukien PTH, alkalinen fosfataasi (ALP), kalsium (Ca), fosfori (P), kalsitoniini ja tietysti D-vitamiini (kokonais- ja metaboliitti 25 (OH) D).
Jokaisen potilaan seuranta täydentyy kahdessa vuodessa kliinisellä tutkimuksella kuuden kuukauden välein ja kliinisellä, laboratorio- ja radiologisella tutkimuksella vuodessa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä potilaita, joilla on normaali 25 (OH) D, ja toisessa ryhmässä potilaita, joilla on alhainen 25 (OH) D. Toisen ryhmän jäsenet saavat korvaushoitoa sopivalla formulaatiolla. Tulokset kerätään ja arvioidaan tilasto-ohjelman avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lazaros Tagkalidis
- Puhelinnumero: +30 6977252028
- Sähköposti: akissdoc@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Avraam Ploumis, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 6932080701
- Sähköposti: aploumis@uoi.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Asvestochori, Kreikka
- Rekrytointi
- Papanikolaou General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lazaros TagKalidis, MD
- Puhelinnumero: +30 6977252028
- Sähköposti: akissdoc@hotmail.com
-
Ioannina, Kreikka, 45100
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital of Ioannina
-
Ottaa yhteyttä:
- Avraam Ploumis
- Puhelinnumero: 6932080701
- Sähköposti: aploumis@uoi.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen nuorten skolioosi
- Risser merkki <3-4
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet
- metabolinen sairaus
- Maksan, keuhkojen, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Alfakalsidol
0,5 mg tabletti suun kautta, yksi joka päivä vuoden ajan
|
Alphacalcidol 0,5 mg tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25(OH)D
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
D-vitamiinin tärkeimmän metaboliitin mittaus
|
48 viikkoa
|
|
Röntgensäteet
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Cobbin kulman mittaus
|
48 viikkoa
|
|
Dexa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
BMD- ja Z-pisteiden mittaus
|
48 viikkoa
|
|
BMD (paino kilogrammoina, pituus metreinä)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIoannina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .