1型糖尿病における肝臓および末梢のインスリン抵抗性に対する肥満の影響 (T1D)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者:
- T1Dの臨床診断
- HbA1c≦9%
- -少なくとも12か月の糖尿病期間
T1Dの青年：
- 年齢 12～16歳
- BMI が痩せた小児被験者の場合は 75 パーセンタイル未満、過体重/肥満の小児被験者の場合は 85 パーセンタイル以上。
- タナーステージ 2-5
- 書面による同意を提供できる親と同意を提供できる参加者
- MRIの安全基準を満たしていない
- MRIへの参加を妨げる閉所恐怖症
T1Dのやせた若年成人：
- 18～24歳
- BMI 18.5～24.9kg/m2
- 書面による同意を提供できる。
除外基準:
- 補助的な糖尿病薬の使用
- 過去6か月以内の減量薬
- -摂食障害を含む現在の精神障害（DSM-V基準）
- -非アルコール性脂肪肝以外の既知の肝疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究への参加を妨げる貧血または別の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：青少年の太りすぎ
T1Dおよび過体重/肥満の青少年
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思春期の代謝に対する肥満の影響を特徴付けるために、青年はトレーサー増強による正常血糖高インスリンクランプ試験を受ける。
T1Dの36人のやせた若年成人の比較対照群も登録されます。これは、思春期または肥満の代謝への悪影響の影響を受けないためです。
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他の：典型的な思春期
T1Dのやせた青少年
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思春期の代謝に対する肥満の影響を特徴付けるために、青年はトレーサー増強による正常血糖高インスリンクランプ試験を受ける。
T1Dの36人のやせた若年成人の比較対照群も登録されます。これは、思春期または肥満の代謝への悪影響の影響を受けないためです。
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他の：ヤングアダルト
トレーサー増強による正常血糖性高インスリン血症クランプを有するT1Dの若年成人
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思春期の代謝に対する肥満の影響を特徴付けるために、青年はトレーサー増強による正常血糖高インスリンクランプ試験を受ける。
T1Dの36人のやせた若年成人の比較対照群も登録されます。これは、思春期または肥満の代謝への悪影響の影響を受けないためです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース代謝速度
時間枠：120分
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インスリン機能は、正常血糖高インスリン血症クランプ手順を使用して測定されます。
クランプはインスリン感受性を測定します。
インスリン低用量段階では、これは肝臓のグルコース代謝を反映しており、ここで報告されています。
グルコース注入速度の数値が高いほど、インスリンに対する感受性が高いことを示します。数値が低いほど、インスリンに対する抵抗性が高いことを意味します。
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120分
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脂質代謝率
時間枠：120分
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インスリン機能は、正常血糖高インスリン血症クランプ手順を使用して測定されます。
クランプはインスリン感受性を測定します。
低用量インスリン段階では、グリセロール代謝回転 (出現率) が脂肪特異的なインスリン感受性を反映している可能性があり、これをここで報告します。
インスリンはグリセロール代謝回転を抑制する必要があります。
数値が大きいほど、インスリンに対する抵抗性が高いことを示します。数値が低いほど、インスリンに対する感受性が高いことを意味します。
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120分
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低用量インスリンに対する肝臓の感受性
時間枠：120分
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インスリン機能は、正常血糖高インスリン血症クランプ手順を使用して測定されます。 クランプはインスリン感受性を測定します。 インスリンはグルコース生成を抑制する必要があります。 低用量インスリン相中のグルコース出現率の変化（これはここで報告されており、グルコース出現率は同位体濃縮を利用して測定されている）は、インスリンに対する肝臓の感受性を反映している。 低下の程度が大きいほど、インスリンに対する感受性が高いことを反映します。数値が小さいほど、インスリンに対する抵抗性が高いことを意味します。 これは、低用量インスリン相のグルコース出現率からベースライン相のグルコース出現率を差し引き、基底相のグルコース出現率で割って 100 を乗じて計算されます。 |
120分
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高用量インスリンに対する末梢の感受性
時間枠：240分
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インスリン機能は、正常血糖高インスリン血症クランプ手順を使用して測定されます。 クランプはインスリン感受性を測定します。 インスリンはグルコース生成を抑制する必要があります。 高用量相中のグルコース出現率の変化（これはここで報告されており、グルコース出現率は同位体濃縮を利用して測定されている）は、インスリンに対する末梢感受性を反映している。 低下の程度が大きいほど、インスリンに対する感受性が高いことを反映します。数値が小さいほど、インスリンに対する抵抗性が高いことを意味します。 これは、高用量インスリン相のグルコース出現率からベースライン相のグルコース出現率を差し引き、基底相のグルコース出現率で割って 100 を乗じて計算されます。 |
240分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Van Name, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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