Effet de l'adiposité sur la résistance à l'insuline hépatique et périphérique dans le diabète de type 1 (T1D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants:
- Diagnostic clinique du DT1
- HbA1c ≤9 %
- Durée du diabète d'au moins 12 mois
Adolescents atteints de DT1 :
- Âge 12-16 ans
- IMC < 75 pour les sujets pédiatriques minces, > 85 centile pour les sujets pédiatriques en surpoids/obèses ;
- Tanner étape 2-5
- Parent en mesure de fournir un consentement écrit et participant en mesure de donner son consentement
- Ne répond pas aux critères de sécurité IRM
- Claustrophobie qui empêchera la participation à l'IRM
Maigres, jeunes adultes atteints de DT1 :
- Âge 18-24 ans
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Capable de fournir un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments d'appoint contre le diabète
- Médicaments amaigrissants au cours des six derniers mois
- Troubles psychiatriques actuels, y compris les troubles alimentaires (critères DSM-V)
- Maladie hépatique connue autre que la stéatose hépatique non alcoolique
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Anémie ou autre condition médicale qui empêche la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Surpoids chez les adolescents
Adolescents atteints de DT1 et de surpoids/obésité
|
Pour caractériser l'impact de l'adiposité sur le métabolisme pendant la puberté, les adolescents subiront l'étude du clamp euglycémique hyperinsulinémique avec amélioration du traceur.
Un groupe de contrôle de comparaison de 36 jeunes adultes maigres atteints de DT1 sera également inscrit, car ils ne seront pas affectés par les effets métaboliques indésirables de la puberté ou de l'obésité.
|
|
Autre: Adolescent typique
Adolescents maigres atteints de DT1
|
Pour caractériser l'impact de l'adiposité sur le métabolisme pendant la puberté, les adolescents subiront l'étude du clamp euglycémique hyperinsulinémique avec amélioration du traceur.
Un groupe de contrôle de comparaison de 36 jeunes adultes maigres atteints de DT1 sera également inscrit, car ils ne seront pas affectés par les effets métaboliques indésirables de la puberté ou de l'obésité.
|
|
Autre: Jeune adulte
Jeunes adultes atteints de DT1 avec clamp euglycémique hyperinsulinémique avec rehaussement de traceur
|
Pour caractériser l'impact de l'adiposité sur le métabolisme pendant la puberté, les adolescents subiront l'étude du clamp euglycémique hyperinsulinémique avec amélioration du traceur.
Un groupe de contrôle de comparaison de 36 jeunes adultes maigres atteints de DT1 sera également inscrit, car ils ne seront pas affectés par les effets métaboliques indésirables de la puberté ou de l'obésité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de métabolisme du glucose
Délai: 120 minutes
|
La fonction insulinique sera mesurée à l'aide d'une procédure de clamp euglycémique hyperinsulinémique.
Une pince mesure la sensibilité à l'insuline.
Pendant la phase de faible dose d'insuline, cela reflète le métabolisme hépatique du glucose, qui est rapporté ici.
Un débit de perfusion de glucose plus élevé indique une plus grande sensibilité à l’insuline ; un nombre inférieur signifie une plus grande résistance à l’insuline.
|
120 minutes
|
|
Taux de métabolisme lipidique
Délai: 120 minutes
|
La fonction insulinique sera mesurée à l'aide d'une procédure de clamp euglycémique hyperinsulinémique.
Une pince mesure la sensibilité à l'insuline.
Pendant la phase d'insuline à faible dose, le renouvellement du glycérol (taux d'apparition) peut refléter une sensibilité à l'insuline spécifique du tissu adipeux, qui est rapportée ici.
L'insuline devrait supprimer le renouvellement du glycérol.
Un nombre plus élevé reflète une plus grande résistance à l’insuline ; un nombre inférieur signifie une plus grande sensibilité à l’insuline.
|
120 minutes
|
|
Sensibilité hépatique à l'insuline à faible dose
Délai: 120 minutes
|
La fonction insulinique sera mesurée à l'aide d'une procédure de clamp euglycémique hyperinsulinémique. Une pince mesure la sensibilité à l'insuline. L'insuline devrait supprimer la production de glucose. La modification du taux d'apparition du glucose (qui est rapportée ici, et le taux d'apparition du glucose est mesuré ici en utilisant un enrichissement isotopique) au cours de la phase d'insuline à faible dose reflète la sensibilité hépatique à l'insuline. Un déclin plus important reflète une plus grande sensibilité à l’insuline ; un nombre plus petit signifie plus de résistance à l’insuline. Ceci est calculé comme le taux d'apparition du glucose en phase d'insuline à faible dose moins le taux d'apparition du glucose en phase de base, divisé par le taux d'apparition du glucose en phase basale et multiplié par 100. |
120 minutes
|
|
Sensibilité périphérique à l'insuline à forte dose
Délai: 240 minutes
|
La fonction insulinique sera mesurée à l'aide d'une procédure de clamp euglycémique hyperinsulinémique. Une pince mesure la sensibilité à l'insuline. L'insuline devrait supprimer la production de glucose. La modification du taux d'apparition du glucose (qui est rapportée ici, et le taux d'apparition du glucose est mesuré ici en utilisant un enrichissement isotopique) pendant la phase à dose élevée reflète la sensibilité périphérique à l'insuline. Un déclin plus important reflète une plus grande sensibilité à l’insuline ; un nombre plus petit signifie plus de résistance à l’insuline. Ceci est calculé comme le taux d'apparition du glucose en phase d'insuline à dose élevée moins le taux d'apparition du glucose en phase de base, divisé par le taux d'apparition du glucose en phase basale et multiplié par 100. |
240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Van Name, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023149
- 1K23DK115894-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .