Efeito da adiposidade na resistência hepática e periférica à insulina no diabetes tipo 1 (T1D)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes:
- Diagnóstico clínico de DM1
- HbA1c ≤9%
- Duração do diabetes de pelo menos 12 meses
Adolescentes com DM1:
- Idade 12-16 anos
- IMC <75 para crianças magras, > percentil 85 para crianças com sobrepeso/obesidade;
- Tanner estágio 2-5
- Pai capaz de fornecer consentimento por escrito e participante capaz de fornecer consentimento
- Não atende aos critérios de segurança da ressonância magnética
- Claustrofobia que impedirá a participação na ressonância magnética
Adultos jovens magros com DM1:
- Idade 18-24 anos
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos adjuvantes para diabetes
- Medicamentos para perda de peso nos últimos seis meses
- Transtornos psiquiátricos atuais, incluindo transtornos alimentares (critérios do DSM-V)
- Doença hepática conhecida, exceto esteatose hepática não alcoólica
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Anemia ou outra condição médica que impeça a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Excesso de peso em adolescentes
Adolescentes com DM1 e sobrepeso/obesidade
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Para caracterizar o impacto da adiposidade no metabolismo durante a puberdade, os adolescentes serão submetidos ao estudo de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica com realce do traçador.
Um grupo de controle de comparação de 36 jovens adultos magros com DM1 também será inscrito, uma vez que não serão afetados pelos efeitos metabólicos adversos da puberdade ou obesidade.
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Outro: Adolescente Típico
Adolescentes magros com DM1
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Para caracterizar o impacto da adiposidade no metabolismo durante a puberdade, os adolescentes serão submetidos ao estudo de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica com realce do traçador.
Um grupo de controle de comparação de 36 jovens adultos magros com DM1 também será inscrito, uma vez que não serão afetados pelos efeitos metabólicos adversos da puberdade ou obesidade.
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Outro: Jovem adulto
Adultos jovens com DM1 com pinça hiperinsulinêmica euglicêmica com realce de traçador
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Para caracterizar o impacto da adiposidade no metabolismo durante a puberdade, os adolescentes serão submetidos ao estudo de pinça hiperinsulinêmica euglicêmica com realce do traçador.
Um grupo de controle de comparação de 36 jovens adultos magros com DM1 também será inscrito, uma vez que não serão afetados pelos efeitos metabólicos adversos da puberdade ou obesidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de metabolismo da glicose
Prazo: 120 minutos
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A função da insulina será medida usando um procedimento de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
Uma pinça mede a sensibilidade à insulina.
Durante a fase de baixa dose de insulina, isso reflete o metabolismo hepático da glicose, que é relatado aqui.
Um número maior de taxa de infusão de glicose indica maior sensibilidade à insulina; um número menor significa mais resistência à insulina.
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120 minutos
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Taxa de metabolismo lipídico
Prazo: 120 minutos
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A função da insulina será medida usando um procedimento de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
Uma pinça mede a sensibilidade à insulina.
Durante a fase de dose baixa de insulina, a renovação do glicerol (taxa de aparecimento) pode refletir a sensibilidade à insulina específica do tecido adiposo, que é relatada aqui.
A insulina deve suprimir a renovação do glicerol.
Um número mais elevado reflete mais resistência à insulina; um número menor significa mais sensibilidade à insulina.
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120 minutos
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Sensibilidade hepática à insulina em baixas doses
Prazo: 120 minutos
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A função da insulina será medida usando um procedimento de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico. Uma pinça mede a sensibilidade à insulina. A insulina deve suprimir a produção de glicose. A alteração da taxa de aparecimento da glicose (que é relatada aqui, e a taxa de aparecimento da glicose é medida aqui utilizando enriquecimento isotópico) durante a fase de dose baixa de insulina reflete a sensibilidade hepática à insulina. Um maior grau de declínio reflete uma maior sensibilidade à insulina; um número menor significa mais resistência à insulina. Isso é calculado como a taxa de aparecimento da glicose na fase de insulina em dose baixa menos a taxa de aparecimento da glicose na fase basal, dividida pela taxa de aparecimento da glicose na fase basal e multiplicada por 100. |
120 minutos
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Sensibilidade periférica a altas doses de insulina
Prazo: 240 minutos
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A função da insulina será medida usando um procedimento de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico. Uma pinça mede a sensibilidade à insulina. A insulina deve suprimir a produção de glicose. A alteração da taxa de aparecimento da glicose (que é relatada aqui, e a taxa de aparecimento da glicose é medida aqui utilizando enriquecimento isotópico) durante a fase de dose alta reflete a sensibilidade periférica à insulina. Um maior grau de declínio reflete uma maior sensibilidade à insulina; um número menor significa mais resistência à insulina. Isso é calculado como a taxa de aparecimento da glicose na fase de insulina em altas doses menos a taxa de aparecimento da glicose na fase basal, dividida pela taxa de aparecimento da glicose na fase basal e multiplicada por 100. |
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Van Name, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000023149
- 1K23DK115894-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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