Effetto dell'adiposità sulla resistenza all'insulina epatica e periferica nel diabete di tipo 1 (T1D)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti:
- Diagnosi clinica di T1D
- HbA1c ≤9%
- Durata del diabete di almeno 12 mesi
Adolescenti con T1D:
- Età 12-16 anni
- BMI <75° per soggetti pediatrici magri, > 85° percentile per soggetti pediatrici sovrappeso/obesi;
- Tanner fase 2-5
- Genitore in grado di fornire il consenso scritto e partecipante in grado di fornire il consenso
- Non soddisfa i criteri di sicurezza per la risonanza magnetica
- Claustrofobia che impedirà la partecipazione alla risonanza magnetica
Giovani adulti magri con T1D:
- Età 18-24 anni
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
- In grado di fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci aggiuntivi per il diabete
- Farmaci per la perdita di peso negli ultimi sei mesi
- Disturbi psichiatrici attuali, compresi i disturbi alimentari (criteri DSM-V)
- Malattia epatica nota diversa dalla steatosi epatica non alcolica
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Anemia o altra condizione medica che preclude la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Adolescente in sovrappeso
Adolescenti con T1D e sovrappeso/obesità
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Per caratterizzare l'impatto dell'adiposità sul metabolismo durante la pubertà, gli adolescenti saranno sottoposti allo studio del clamp euglicemico iperinsulinemico con potenziamento del tracciante.
Verrà anche arruolato un gruppo di controllo di confronto di 36 giovani adulti magri con T1D, poiché non saranno influenzati dagli effetti metabolici avversi della pubertà o dell'obesità.
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Altro: Tipico dell'adolescente
Adolescenti magri con T1D
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Per caratterizzare l'impatto dell'adiposità sul metabolismo durante la pubertà, gli adolescenti saranno sottoposti allo studio del clamp euglicemico iperinsulinemico con potenziamento del tracciante.
Verrà anche arruolato un gruppo di controllo di confronto di 36 giovani adulti magri con T1D, poiché non saranno influenzati dagli effetti metabolici avversi della pubertà o dell'obesità.
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Altro: Giovane adulto
Giovani adulti con T1D con clamp iperinsulinemico euglicemico con potenziamento del tracciante
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Per caratterizzare l'impatto dell'adiposità sul metabolismo durante la pubertà, gli adolescenti saranno sottoposti allo studio del clamp euglicemico iperinsulinemico con potenziamento del tracciante.
Verrà anche arruolato un gruppo di controllo di confronto di 36 giovani adulti magri con T1D, poiché non saranno influenzati dagli effetti metabolici avversi della pubertà o dell'obesità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti
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La funzione dell'insulina sarà misurata utilizzando una procedura di clamp euglicemico iperinsulinemico.
Una pinza misura la sensibilità all'insulina.
Durante la fase di basso livello di insulina, ciò riflette il metabolismo epatico del glucosio, che è riportato qui.
Un numero di velocità di infusione di glucosio più elevato indica una maggiore sensibilità all'insulina; un numero più basso significa maggiore resistenza all'insulina.
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120 minuti
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Tasso di metabolismo dei lipidi
Lasso di tempo: 120 minuti
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La funzione dell'insulina sarà misurata utilizzando una procedura di clamp euglicemico iperinsulinemico.
Una pinza misura la sensibilità all'insulina.
Durante la fase di insulina a basso dosaggio, il turnover del glicerolo (velocità di comparsa) può riflettere la sensibilità specifica all'insulina adiposa, che è riportata qui.
L’insulina dovrebbe sopprimere il turnover del glicerolo.
Un numero più alto riflette una maggiore resistenza all'insulina; un numero più basso indica una maggiore sensibilità all'insulina.
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120 minuti
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Sensibilità epatica all'insulina a basso dosaggio
Lasso di tempo: 120 minuti
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La funzione dell'insulina sarà misurata utilizzando una procedura di clamp euglicemico iperinsulinemico. Una pinza misura la sensibilità all'insulina. L’insulina dovrebbe sopprimere la produzione di glucosio. La variazione del tasso di comparsa del glucosio (che è riportato qui, e il tasso di comparsa del glucosio è misurato qui utilizzando l'arricchimento isotopico) durante la fase di insulina a basso dosaggio riflette la sensibilità epatica all'insulina. Un grado maggiore di declino riflette una maggiore sensibilità all’insulina; un numero più piccolo indica una maggiore resistenza all'insulina. Questo viene calcolato come il tasso di comparsa del glucosio nella fase insulinica a bassa dose meno il tasso di comparsa del glucosio nella fase basale, diviso per il tasso di comparsa del glucosio nella fase basale e moltiplicato x 100. |
120 minuti
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Sensibilità periferica all'insulina ad alte dosi
Lasso di tempo: 240 minuti
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La funzione dell'insulina sarà misurata utilizzando una procedura di clamp euglicemico iperinsulinemico. Una pinza misura la sensibilità all'insulina. L’insulina dovrebbe sopprimere la produzione di glucosio. La variazione del tasso di comparsa del glucosio (che è riportato qui, e il tasso di comparsa del glucosio è misurato qui utilizzando l'arricchimento isotopico) durante la fase ad alta dose riflette la sensibilità periferica all'insulina. Un grado maggiore di declino riflette una maggiore sensibilità all’insulina; un numero più piccolo indica una maggiore resistenza all'insulina. Questo viene calcolato come il tasso di comparsa del glucosio nella fase di insulina ad alta dose meno il tasso di comparsa del glucosio nella fase basale, diviso per il tasso di comparsa del glucosio nella fase basale e moltiplicato x 100. |
240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Van Name, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023149
- 1K23DK115894-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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