제1형 당뇨병에서 지방이 간 및 말초 인슐린 저항성에 미치는 영향 (T1D)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- T1D의 임상 진단
- HbA1c ≤9%
- 최소 12개월의 당뇨병 기간
T1D가 있는 청소년:
- 만 12~16세
- 마른 소아 대상자의 경우 BMI <75, 과체중/비만 소아 대상자의 경우 > 85 백분위수;
- 태너 단계 2-5
- 부모는 서면 동의를 제공할 수 있고 참여자는 동의를 제공할 수 있습니다.
- MRI 안전 기준을 충족하지 않음
- MRI 참여를 방해하는 밀실 공포증
T1D를 가진 날씬하고 젊은 성인:
- 18~24세
- BMI 18.5-24.9kg/m2
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 보조 당뇨병 약물 사용
- 지난 6개월 이내의 체중 감량 약물
- 섭식 장애를 포함한 현재의 정신 장애(DSM-V 기준)
- 비알코올성 지방간증 이외의 알려진 간질환
- 임신 또는 수유중인 여성
- 연구 참여를 방해하는 빈혈 또는 다른 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청소년 과체중
T1D 및 과체중/비만이 있는 청소년
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사춘기 동안 대사에 대한 비만의 영향을 특성화하기 위해 청소년은 추적자 강화와 함께 정상 혈당 고인슐린 클램프 연구를 받게 됩니다.
T1D를 가진 36명의 날씬한 젊은 성인의 비교 대조군도 등록될 것입니다. 그들은 사춘기나 비만의 불리한 대사 효과에 의해 영향을 받지 않기 때문입니다.
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다른: 전형적인 청소년기
T1D를 가진 마른 청소년
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사춘기 동안 대사에 대한 비만의 영향을 특성화하기 위해 청소년은 추적자 강화와 함께 정상 혈당 고인슐린 클램프 연구를 받게 됩니다.
T1D를 가진 36명의 날씬한 젊은 성인의 비교 대조군도 등록될 것입니다. 그들은 사춘기나 비만의 불리한 대사 효과에 의해 영향을 받지 않기 때문입니다.
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다른: 청소년
추적자 강화를 통한 정상혈당 고인슐린 클램프를 갖춘 제1형 당뇨병 청년 성인
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사춘기 동안 대사에 대한 비만의 영향을 특성화하기 위해 청소년은 추적자 강화와 함께 정상 혈당 고인슐린 클램프 연구를 받게 됩니다.
T1D를 가진 36명의 날씬한 젊은 성인의 비교 대조군도 등록될 것입니다. 그들은 사춘기나 비만의 불리한 대사 효과에 의해 영향을 받지 않기 때문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사 속도
기간: 120분
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인슐린 기능은 정상 혈당 고인슐린 클램프 절차를 사용하여 측정됩니다.
클램프는 인슐린 민감성을 측정합니다.
낮은 인슐린 단계 동안 이는 여기에 보고된 간 포도당 대사를 반영합니다.
포도당 주입 속도 수치가 높을수록 인슐린에 대한 민감도가 더 높다는 의미입니다. 숫자가 낮을수록 인슐린에 대한 저항성이 더 높다는 의미입니다.
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120분
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지질 대사율
기간: 120분
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인슐린 기능은 정상 혈당 고인슐린 클램프 절차를 사용하여 측정됩니다.
클램프는 인슐린 민감성을 측정합니다.
저용량 인슐린 단계 동안 글리세롤 전환율(출현 속도)은 여기에 보고된 지방별 인슐린 민감도를 반영할 수 있습니다.
인슐린은 글리세롤 회전율을 억제해야 합니다.
숫자가 높을수록 인슐린에 대한 저항성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 숫자가 낮을수록 인슐린에 대한 민감도가 높아진다는 의미입니다.
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120분
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저용량 인슐린에 대한 간 민감도
기간: 120분
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인슐린 기능은 정상 혈당 고인슐린 클램프 절차를 사용하여 측정됩니다. 클램프는 인슐린 민감성을 측정합니다. 인슐린은 포도당 생산을 억제해야 합니다. 저용량 인슐린 단계 동안 나타나는 포도당 비율의 변화(여기에 보고되어 있으며, 나타나는 포도당 비율은 동위원소 농축을 활용하여 여기에서 측정됨)는 인슐린에 대한 간의 민감성을 반영합니다. 감소 정도가 클수록 인슐린에 대한 민감도가 높아진다는 것을 반영합니다. 숫자가 작을수록 인슐린에 대한 저항성이 더 커진다는 의미입니다. 이는 저용량 인슐린 단계 출현 포도당 비율에서 기준 단계 출현 포도당 비율을 뺀 값을 기초 단계 출현 포도당 비율로 나누고 x 100을 곱하여 계산됩니다. |
120분
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고용량 인슐린에 대한 말초 민감도
기간: 240분
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인슐린 기능은 정상 혈당 고인슐린 클램프 절차를 사용하여 측정됩니다. 클램프는 인슐린 민감성을 측정합니다. 인슐린은 포도당 생산을 억제해야 합니다. 고용량 단계 동안 나타나는 포도당 비율의 변화(여기에 보고되고, 나타나는 포도당 비율은 동위원소 농축을 활용하여 여기에서 측정됨)는 인슐린에 대한 말초 민감성을 반영합니다. 감소 정도가 클수록 인슐린에 대한 민감도가 높아진다는 것을 반영합니다. 숫자가 작을수록 인슐린에 대한 저항성이 더 커진다는 의미입니다. 이는 고용량 인슐린 단계 출현 포도당 비율에서 기준 단계 출현 포도당 비율을 뺀 값을 기초 단계 출현 포도당 비율로 나누고 x 100을 곱하여 계산됩니다. |
240분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Van Name, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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