Lihavuuden vaikutus maksan ja perifeerisen insuliiniresistenssiin tyypin 1 diabeteksessa (T1D)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rasvaisuuden vaikutuksia insuliiniresistenssiin kykyyn suppressoida maksan glukoosin tuotantoa ja stimuloida perifeeristä glukoosiaineenvaihduntaa tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös rasvamaksasairauksien merkitystä tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten liikalihavuuden insuliiniresistenssissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusohjelman pääpaino kohdistuu T1D-tautia sairastavien nuorten liikalihavuuden ja murrosiän metabolisten seurausten ymmärtämisen edistämiseen.
Tämän tutkimuksen innovatiivinen näkökohta on siis se, että se on ensimmäinen, joka käyttää näitä pitkälle kehitettyjä aineenvaihduntatekniikoita liikalihavuuden ja maksan steatoosin vaikutusten tutkimiseen insuliiniherkkyyteen murrosikäisillä nuorilla, joilla on T1D; nimittäin 2-vaiheinen hyperinsulineminen euglykeeminen puristin, jossa on merkkiaineen tehostaminen, mikä mahdollistaa maksan ja perifeerisen insuliiniresistenssin, glyserolin vaihtuvuuden sekä glukoosin ja rasvan hapettumisen määrittelyn.
Lisäksi toinen uusi näkökohta on, että tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään kultastandardin MRI-menetelmiä määrittämään ja vertaamaan maksansisäistä rasvapitoisuutta laihoilla ja lihavilla nuorilla, joilla on T1D.
Tämä mahdollistaa maailmanlaajuisen ja yksityiskohtaisemman ymmärryksen insuliinin vaikutusten mahdollisista muutoksista nuorten tärkeimpiin insuliiniherkkiin kudoksiin, joihin sekä T1D että liikalihavuus vaikuttavat.
Lisäksi tässä populaatiossa suoritetaan ensimmäistä kertaa biomarkkereiden arviointi insuliiniresistenssin ja rasvamaksasairauksien varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- T1D:n kliininen diagnoosi
- HbA1c ≤9 %
- Diabetes kestää vähintään 12 kuukautta
Nuoret, joilla on T1D:
- Ikä 12-16 vuotta
- BMI <75. laihoilla lapsilla, > 85. prosenttipiste ylipainoisilla/lihavilla lapsilla;
- Tanner vaihe 2-5
- Vanhempi voi antaa kirjallisen suostumuksen ja osallistuja voi antaa suostumuksen
- Ei täytä MRI-turvallisuuskriteerejä
- Klaustrofobia, joka estää osallistumisen magneettikuvaukseen
Laihat, nuoret aikuiset, joilla on T1D:
- Ikä 18-24 vuotta
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkkeiden käyttö
- Painonpudotuslääkkeet viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nykyiset psykiatriset häiriöt, mukaan lukien syömishäiriöt (DSM-V-kriteerit)
- Muu tunnettu maksasairaus kuin alkoholiton maksarasva
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Anemia tai muu sairaus, joka estää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoren ylipainoinen
Nuoret, joilla on T1D ja ylipainoinen/lihavuus
|
Lihavuuden vaikutuksen aineenvaihduntaan luonnehtimiseksi murrosiän aikana nuorille tehdään euglykeeminen hyperinsulineminen puristintutkimus merkkiaineen tehostamalla.
Mukaan otetaan myös vertailuryhmä, jossa on 36 laihaa nuorta aikuista, joilla on T1D, koska heihin ei vaikuta murrosiän tai liikalihavuuden haitalliset metaboliset vaikutukset.
|
|
Muut: Tyypillinen nuorille
Laihat nuoret, joilla on T1D
|
Lihavuuden vaikutuksen aineenvaihduntaan luonnehtimiseksi murrosiän aikana nuorille tehdään euglykeeminen hyperinsulineminen puristintutkimus merkkiaineen tehostamalla.
Mukaan otetaan myös vertailuryhmä, jossa on 36 laihaa nuorta aikuista, joilla on T1D, koska heihin ei vaikuta murrosiän tai liikalihavuuden haitalliset metaboliset vaikutukset.
|
|
Muut: Nuori Aikuinen
Nuoret aikuiset, joilla on T1D ja joilla on euglykeeminen hyperinsulineeminen puristin, jossa on merkkiaineen lisäys
|
Lihavuuden vaikutuksen aineenvaihduntaan luonnehtimiseksi murrosiän aikana nuorille tehdään euglykeeminen hyperinsulineminen puristintutkimus merkkiaineen tehostamalla.
Mukaan otetaan myös vertailuryhmä, jossa on 36 laihaa nuorta aikuista, joilla on T1D, koska heihin ei vaikuta murrosiän tai liikalihavuuden haitalliset metaboliset vaikutukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiaineenvaihdunnan nopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Insuliinin toiminta mitataan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulineemista puristusmenetelmää.
Puristin mittaa insuliiniherkkyyttä.
Alhaisen insuliinin vaiheen aikana tämä heijastaa maksan glukoosiaineenvaihduntaa, joka on raportoitu tässä.
Korkeampi glukoosin infuusionopeuden luku osoittaa, että insuliiniherkkyys on suurempi; pienempi luku tarkoittaa parempaa vastustuskykyä insuliinille.
|
120 minuuttia
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan nopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Insuliinin toiminta mitataan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulineemista puristusmenetelmää.
Puristin mittaa insuliiniherkkyyttä.
Pienen annoksen insuliinivaiheen aikana glyserolin vaihtuvuus (ilmeilynopeus) voi heijastaa rasvaspesifistä insuliiniherkkyyttä, joka on raportoitu tässä.
Insuliinin pitäisi estää glyserolin kiertokulkua.
Suurempi luku heijastaa enemmän vastustuskykyä insuliinille; pienempi luku tarkoittaa enemmän herkkyyttä insuliinille.
|
120 minuuttia
|
|
Maksan herkkyys pieniannoksiselle insuliinille
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Insuliinin toiminta mitataan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulineemista puristusmenetelmää. Puristin mittaa insuliiniherkkyyttä. Insuliinin pitäisi estää glukoosin tuotanto. Muutos glukoosin ilmestymisnopeudessa (joka on raportoitu tässä, ja glukoosin ilmestymisnopeus mitataan tässä käyttämällä isotooppirikastusta) pienen annoksen insuliinivaiheen aikana heijastaa maksan herkkyyttä insuliinille. Suurempi lasku heijastaa enemmän herkkyyttä insuliinille; pienempi luku tarkoittaa enemmän vastustuskykyä insuliinille. Tämä lasketaan pienen annoksen insuliinifaasin glukoosin ilmestymisnopeudella vähennettynä perusvaiheen glukoosin ilmestymisnopeudella, jaettuna perusfaasin glukoosin ilmestymisnopeudella ja kerrottuna x 100. |
120 minuuttia
|
|
Perifeerinen herkkyys suuriannoksiselle insuliinille
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Insuliinin toiminta mitataan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulineemista puristusmenetelmää. Puristin mittaa insuliiniherkkyyttä. Insuliinin pitäisi estää glukoosin tuotanto. Muutos glukoosin ilmestymisnopeudessa (joka on raportoitu tässä, ja glukoosin ilmestymisnopeus mitataan tässä käyttämällä isotooppirikastusta) suuren annoksen vaiheen aikana heijastaa perifeeristä herkkyyttä insuliinille. Suurempi lasku heijastaa enemmän herkkyyttä insuliinille; pienempi luku tarkoittaa enemmän vastustuskykyä insuliinille. Tämä lasketaan suuren annoksen insuliinifaasin glukoosin ilmestymisnopeudella vähennettynä perusvaiheen glukoosin ilmestymisnopeudella, jaettuna perusfaasin glukoosin ilmestymisnopeudella ja kerrottuna x 100. |
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Van Name, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023149
- 1K23DK115894-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .