Effect van adipositas op hepatische en perifere insulineresistentie bij diabetes type 1 (T1D)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Pediatric Diabetes Research Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers:
- Klinische diagnose van T1D
- HbA1c ≤9%
- Diabetesduur van minimaal 12 maanden
Adolescenten met T1D:
- Leeftijd 12-16 jaar
- BMI <75e voor magere pediatrische patiënten, > 85e percentiel voor pediatrische patiënten met overgewicht/obesitas;
- Tanner stadium 2-5
- Ouder kan schriftelijke toestemming geven en deelnemer kan toestemming geven
- Voldoet niet aan MRI-veiligheidscriteria
- Claustrofobie die deelname aan de MRI verhindert
Lean, jongvolwassenen met T1D:
- Leeftijd 18-24 jaar
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
- Schriftelijke toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van aanvullende diabetesmedicatie
- Medicijnen voor gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden
- Huidige psychiatrische stoornissen, waaronder eetstoornissen (DSM-V-criteria)
- Bekende leverziekte anders dan niet-alcoholische hepatische steatose
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Bloedarmoede of een andere medische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Overgewicht van adolescenten
Adolescenten met T1D en overgewicht/obesitas
|
Om de impact van adipositas op het metabolisme tijdens de puberteit te karakteriseren, ondergaan adolescenten de euglycemische hyperinsulinemische klemstudie met tracerverbetering.
Een vergelijkende controlegroep van 36 magere jonge volwassenen met T1D zal ook worden ingeschreven, aangezien zij niet worden beïnvloed door de nadelige metabole effecten van de puberteit of obesitas.
|
|
Ander: Adolescent Typisch
Magere adolescenten met T1D
|
Om de impact van adipositas op het metabolisme tijdens de puberteit te karakteriseren, ondergaan adolescenten de euglycemische hyperinsulinemische klemstudie met tracerverbetering.
Een vergelijkende controlegroep van 36 magere jonge volwassenen met T1D zal ook worden ingeschreven, aangezien zij niet worden beïnvloed door de nadelige metabole effecten van de puberteit of obesitas.
|
|
Ander: Jong volwassene
Jongvolwassenen met T1D met een euglycemische hyperinsulinemische klem met tracerverbetering
|
Om de impact van adipositas op het metabolisme tijdens de puberteit te karakteriseren, ondergaan adolescenten de euglycemische hyperinsulinemische klemstudie met tracerverbetering.
Een vergelijkende controlegroep van 36 magere jonge volwassenen met T1D zal ook worden ingeschreven, aangezien zij niet worden beïnvloed door de nadelige metabole effecten van de puberteit of obesitas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De insulinefunctie zal worden gemeten met behulp van een euglycemische hyperinsulinemische klemprocedure.
Een klem meet de insulinegevoeligheid.
Tijdens de laag-insulinefase weerspiegelt dit het glucosemetabolisme in de lever, zoals hier gerapporteerd.
Een hogere glucose-infusiesnelheid duidt op een grotere gevoeligheid voor insuline; een lager getal betekent meer resistentie tegen insuline.
|
120 minuten
|
|
Snelheid van het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De insulinefunctie zal worden gemeten met behulp van een euglycemische hyperinsulinemische klemprocedure.
Een klem meet de insulinegevoeligheid.
Tijdens de laaggedoseerde insulinefase kan de glycerolomzet (snelheid van optreden) de vetspecifieke insulinegevoeligheid weerspiegelen, wat hier wordt gerapporteerd.
Insuline zou de glycerolomzet moeten onderdrukken.
Een hoger getal weerspiegelt meer resistentie tegen insuline; een lager getal betekent een grotere gevoeligheid voor insuline.
|
120 minuten
|
|
Hepatische gevoeligheid voor lage dosis insuline
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De insulinefunctie zal worden gemeten met behulp van een euglycemische hyperinsulinemische klemprocedure. Een klem meet de insulinegevoeligheid. Insuline zou de glucoseproductie moeten onderdrukken. Verandering in de snelheid waarmee de glucose verschijnt (die hier wordt vermeld, en de snelheid waarmee de glucose verschijnt wordt hier gemeten met behulp van isotopische verrijking) tijdens de lage dosis insulinefase weerspiegelt de gevoeligheid van de lever voor insuline. Een grotere mate van achteruitgang weerspiegelt een grotere gevoeligheid voor insuline; een kleiner aantal betekent meer resistentie tegen insuline. Dit wordt berekend als de snelheid waarmee de glucose in de lage dosis insuline verschijnt minus de snelheid waarmee de glucose in de basislijn verschijnt, gedeeld door de glucosesnelheid in de basale fase en vermenigvuldigd met 100. |
120 minuten
|
|
Perifere gevoeligheid voor hoge dosis insuline
Tijdsspanne: 240 minuten
|
De insulinefunctie zal worden gemeten met behulp van een euglycemische hyperinsulinemische klemprocedure. Een klem meet de insulinegevoeligheid. Insuline zou de glucoseproductie moeten onderdrukken. Verandering van de glucosesnelheid van verschijnen (die hier wordt gerapporteerd, en de glucosesnelheid van verschijnen wordt hier gemeten met behulp van isotopische verrijking) tijdens de hoge dosisfase weerspiegelt de perifere gevoeligheid voor insuline. Een grotere mate van achteruitgang weerspiegelt een grotere gevoeligheid voor insuline; een kleiner aantal betekent meer resistentie tegen insuline. Dit wordt berekend als de snelheid waarmee de glucose in de hoge dosis insuline verschijnt minus de snelheid waarmee de glucose in de basislijn verschijnt, gedeeld door de glucosesnelheid in de basale fase en vermenigvuldigd met 100. |
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Van Name, MD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000023149
- 1K23DK115894-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .