急性冠症候群の集団における内皮機能不全およびMACESの予後における冠動脈内の特徴 (iphoneSPACE)
急性冠症候群の集団における内皮機能不全、ステント再狭窄および心血管イベントの予後における炎症、酸化ストレスおよび内皮前駆細胞(EPC)の冠動脈内プロファイル。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:観察的、縦断的、分析的および前向きコホート研究。
.倫理および制度調査委員会の承認により、安定した冠状動脈プラークまたは梗塞後狭心症の患者で、冠動脈造影およびステント留置が示された患者で、国立医療センター「20 de Noviembre」の血行動態ユニットから安全および社会サービス国家労働者(ISSSTE)の参加を呼びかけています。 研究への参加に同意する患者は、インフォームド コンセントに署名します。 独立変数は、冠状動脈プロファイル コンポーネント (酸化ストレス、炎症、および内皮機能障害のバイオ マーカー) であり、結果変数 (従属) は、ステント留置モニタリングを使用した血管形成術後の冠状動脈および/またはステント リモデリング、主要心血管イベント ( MACE) ステント留置モニタリング期間を伴う血管形成術後。
臨床データ:
潜在的に紛らわしい変数、性別、年齢、体格指数、バイタルサインに関する情報を考慮して、研究集団を均質化します。 脂質プロファイル。 全身性動脈性高血圧症、真性糖尿病、メタボリック シンドローム、急性冠動脈障害を層別化するための薬物およびトロポニン測定などの共存症の存在。
冠動脈カテーテル検査およびサンプリング。 冠動脈カテーテル法(ステント留置を伴う血管形成術)は、医学的適応の下で行われます。
-冠動脈カテーテル法: 血行力学的検査室で行われます。 無菌、消毒、局所麻酔は、血管内アプローチ領域で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ、03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- -経皮的冠動脈インターベンションを受ける虚血患者。
- 冠動脈ステントを装着したアテローム性動脈硬化患者。
- 含まれているすべての患者は、メキシコシティの病院「20 de noviembre, ISSSTE」からのものです。
説明
包含基準:
- 冠症候群患者
- 内皮機能不全の患者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント(MACE)の発生
時間枠:3ヶ月
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-血管形成術およびステント留置後の3か月のフォローアップ中のMACE(死亡、心不全、梗塞後狭心症、または新しい心筋梗塞を含む主要な心血管イベントの組み合わせ)の発生。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント(MACE)の発生
時間枠:6ヵ月
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-血管形成術およびステント留置後の6か月間のフォローアップ中のMACE(死亡、心不全、梗塞後狭心症または新しい心筋梗塞を含む主要な心血管イベントの組み合わせ)の発生
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D、Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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